众所周知,药物在上市之前需要经过大量的实验,这些实验包括动物实验,临床实验等等,一款药物从研发到获批上市流程非常严格,投入也不小。
我们都知道,多年来,我们用过的绝大部分药,都需要实验动物帮我们实验。高校研究性试验动物一般为白鼠,但其实在很多实验中,还会用到实验猴。
由于基因与人类高度相似,恒河猴、食蟹猴被用于免疫系统疾病,尤其是近两年新冠病毒药物的研发。
据市场消息,医药研发企业正在大举收购实验猴,试验猴供不应求,导致实验成本增加,价格翻了十好几倍。以食蟹猴为例,此前单价不到7000元,目前已暴涨至16万。市场上“有价无猴”的呼声越来越大。
据媒体消息,近日,昭衍新药将2万只实验猴划归至名下,而像昭衍新药这样大量“囤猴”的CRO企业还有很多。
然而与巨大的需求相对应的是,数据显示,目前国内实验猴存量仅有约3万只。
“猴荒”背后,一方面是新冠背景下医药企业研发需求扩大;另一方面,在供应端,猴子需要近4年才能用于实验,且一只实验猴通常仅用于一种疾病研究。
对此,有网友表示,我们每用一次药,都应该给这些实验动物们说一声:谢谢。向这些为人类科学做出牺牲的动物们致敬,为什么不是共同研发呢?整合项目资源,减少不必要的浪费,才好提高效率啊。
为何出现猴荒?
种猴数量有限,生长需要4年
杨占秋以其实验经历向红星资本局介绍,我国饲养食蟹猴的场家并不多,加之实验用猴需要保证其年龄、体重以及体内病原体等达到一定标准,食蟹猴也就比较“金贵”。
“跟小鼠不同,购买了实验用猴,还需要有专门的饲养环境”,杨占秋说。
此外,食蟹猴等实验用猴从繁育到能出栏用于实验,时间长达近4年,这进一步加剧了“猴荒”的现象。
在医疗界看来,以猴、鼠为代表的模式生物是打开人类基因组宝库的关键钥匙,是人类基因功能研究和精准治疗药物研发的刚需。目前人类还有很多医疗需求尚未满足,还需巨量猴子和小白鼠替人类进行临床前的试验。
首先,猴子的繁殖周期长。
一只母猴从怀上到猴宝宝出生大概需要半年,而且一次生一胎,而不是(像小白鼠)生一窝。而一只猴子从出生到长到成年至少需要 4-5年。
其次,各种检测需要合格。
比如:病原微生物检测。
而且还得是人工饲养的二代及三代或之后的猴子。
最后需要从出生开始记录遗传档案和健康档案,
这整个过程大概就会淘汰掉大概 20%。
比如根据实验猴的饲养管理标准:
培养一只 SPF级实验猴(无特定病原体),
一定要求它的父母都生活在 10万级的无菌环境中,
并且这种实验猴自身也必须在 10万级-100万级的无菌环境中生活。
这种 SPF级实验猴价格也比较贵,
一只一般是 3万美元- 6万美元之间,
好的可达到一二十万美元。
所以,从繁殖到最后被用来做实验猴,
不仅所需的时间长,
流程也很繁琐,要求严格,
每次能繁育的个数还很少。
这就像培育专业医生是一样的,
需要投入大量时间和精力,
不是一时间就能满足供应的。
所以,实验猴短缺其实是常态,疫情加剧了这种短缺而已。
正是如此,实验猴才成为了类似于芯片一样的“科技战略资源”。