2022年11月13日，沃森代表团在印尼巴厘岛出席“二十国集团工商峰会”（B20峰会2022）。印尼总统特使、对华合作牵头人、海洋与投资统筹部长卢胡特·宾萨·班查伊丹（Luhut Binsar Pandjaitan）与印尼卫生部部长布迪-古纳迪-萨迪金（Budi Gunadi Sadikin）出席并见证了沃森生物和印尼本土知名药企Etana公司就PCV和HPV疫苗在印尼的生产合作备忘录签署仪式。会上，卢胡特部长指出，新冠肺炎疫情发生之后，印尼出台了一系列政策，加大力度促进本地企业与国外企业开展本地化生产合作。新冠之前印尼大部分疫苗都依赖成品进口，但到现在为止，有将近50％的疫苗都实现了本土自主供应。卢胡特部长还特别指出，Etana和沃森生物以及艾博生物的合作使印尼目前已经具备在印尼本地生产mRNA疫苗的能力，将会在印尼疫情防控和加速开发合作的过程当中发挥重要作用。

　　本次沃森生物的参会代表，沃森生物集团副总裁，董少忠先生分别向卢胡特部长和布迪部长介绍了沃森生物同Etana合作的进展以及未来的规划，并表示沃森生物将利用自身的技术优势和研发能力助力印尼当地企业快速实现多个新型疫苗品种和技术平台的本地化。签署仪式上，沃森生物董少忠副总裁和Etana创始人Nathan Tirtana分别代表沃森生物和Etana完成合作备忘录签署。这是继Etana和沃森生物新冠mRNA疫苗合作之后的第二个本地化生产合作项目。

　　中国的mRNA疫苗研发和产业化起步相对较晚，先发国家和企业已建立了一定的技术壁垒，该疫苗的研发和产业化需要自主攻克诸多技术难题，在国家疫苗专班、科技部、卫健委、药监局、中检院等机构的大力支持下，军事医学研究院、艾博生物和沃森生物优势互补、联合攻关，突破了mRNA设计优化、体内递送、热稳定性和大规模生产、分析评价等关键技术，建立了一整套完备的技术体系，形成了自主知识产权，实现了核心设备和原材料的供应链国产化，促进了该疫苗的可负担性。尤其值得一提的是，相较于欧美已上市两家企业的新冠mRNA疫苗，本疫苗在2-8℃下稳定性优异，极大的减少了发展中国家的冷链挑战，促进了mRNA疫苗在发展中国家的可及性，让新冠mRNA疫苗真正成为各国人民用得上、用得起、用得好的公共产品，让更多的国家使用mRNA疫苗成为可能，助力世界早日彻底战胜疫情。

　　截至目前，沃森新冠mRNA疫苗已完成支持在印尼注册上市申请所需的全部研究、商业规模工艺验证、厂房建设及产业化准备，完成了包括基础免疫保护效力和序贯加强在内的8项临床试验（样本量超过24000人），本项目的系列研究成果发表在Lancet Microbe、Cell、Cell Research、Nature等国际期刊上。该疫苗于2022年9月获得印尼（PIC/S成员国）药监督局批准紧急使用授权（EUA），可同时用于2针基础免疫和序贯加强免疫，是全球首个通过清真认证且可在2～8°C常规冷链运输的新冠mRNA疫苗。

什么是mRNA疫苗？

       mRNA疫苗作为一种通过体外转录构建的核酸疫苗，可将病毒无害的小片段呈现给免疫细胞“学习”并“演练”如何识别和攻击病毒，在下次“真枪实战”时可快速产生特异性免疫反应，从而防止病毒在人体复制和传播。

       mRNA通过特定的递送系统进入人体细胞后，利用人体自身细胞翻译mRNA为蛋白质，蛋白质表达成为病毒所具有的某种抗原蛋白被抗原呈递细胞（APC）识别为外来抗原，驱动树突状细胞（DC）成熟，进而激活B细胞和T细胞产生强烈的免疫答应，引起体液和细胞双重免疫反应。

       mRNA疫苗突破了传统疫苗的免疫激活模式，创新性地利用人体自身细胞生产抗原，以此激活双重特异性免疫，形成免疫记忆，提供更持久的特异性免疫。

       那么，与传统疫苗相比，这类mRNA疫苗又有什么独特之处呢？mRNA疫苗属于最为前沿的第三代疫苗。

第一代传统疫苗主要包括灭活疫苗和减毒活疫苗，使用最为广泛。

       灭活疫苗是指先对病毒或细菌进行培养，然后用加热或化学剂（通常是福尔马林）将其灭活；减毒活疫苗是指病原体经过各种处理后，发生变异，毒性减弱，但仍保留其免疫原性。将其接种到身体内，不会引起疾病的发生，但病原体可在机体内生长繁殖，引发机体免疫反应，起到获得长期或终生保护的作用。

第二代新型疫苗包括亚单位疫苗和重组蛋白疫苗。

       亚单位疫苗是将致病菌主要的保护性免疫原存在的组分制成的疫苗亚单位疫苗，即通过化学分解或有控制性的蛋白质水解方法，提取细菌、病毒的特殊蛋白质结构，筛选出的具有免疫活性的片段制成的疫苗；重组蛋白疫苗是在不同细胞表达体系中产生的抗原重组蛋白。

第三代前沿疫苗包括DNA疫苗和mRNA疫苗。

       就是将编码某种抗原蛋白的病毒基因片段（DNA或RNA）直接导入动物体细胞内（疫苗注射到人体），并通过宿主细胞的蛋白质合成系统产生抗原蛋白，诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应答，以达到预防和治疗疾病的目的。

两者的区别在于DNA是先转录成mRNA再合成蛋白质，mRNA则直接合成。

mRNA疫苗优势在哪里？（简而言之：安全性更高、双重免疫、可根据病毒变异快速研发出新型候选疫苗、科技含量极高）

       mRNA技术的探索已经进行了数十年，但期间并未有一款mRNA疫苗或药物正式获批上市。mRNA新冠疫苗让mRNA技术走向“前台”，那么它究竟优势在哪里呢？

1. 不带有病毒成分，没有感染风险

相比传统的灭活疫苗、减毒活疫苗，mRNA新冠疫苗中不含有完整的病毒，故不存在感染风险。

2. 研发周期短，能够快速开发新型候选疫苗

       由于mRNA新冠疫苗的研发无需分离毒株步骤、也不需要细胞培养设备，研究员仅需通过连接网络，从数据库中检索到病原体基因序列就能迅速制备出高效疫苗。

       同时，mRNA新冠疫苗则具有一定的“可塑性”，研发人员只需根据调整后的“基因图纸”进行简单修改，即可快速研发出新型候选疫苗，这样就能将进入临床试验前的研发时间大大缩短。

3. 具有双重免疫机制，免疫原性强，不需要佐剂

       在传统疫苗研发过程中，我们常常需要添加佐剂来增加疫苗的免疫原性。然而，佐剂在发挥有利于疫苗疗效作用的同时，也带来了一些安全性问题，增加了疫苗的毒副作用。

而 mRNA 新冠疫苗既可诱导人体产生体液免疫，又可引发人体产生细胞免疫，它具有双重免疫作用。

       在体内表达mRNA可避免来自病毒和蛋白质等外源因子的污染。且通过修饰mRNA序列和递送系统，可以有效调控mRNA的表达性和体内半衰期，达到高效免疫原性的同时具有长效持续性。

不是吹票，只是沃森的这款疫苗很受关注，写出来大家了解下而已。