2022年3月17日，日内瓦药品专利池组织（Medicines Patent Pool, MPP）宣布与35家仿制药企业签署协议，允许其生产辉瑞新款口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦（nirmatrelvir）原料药或制剂，其中迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业5家中国企业入选（九洲药业生产原料药，另外4家可同时生产原料药和制剂）。https://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】考虑到本次MPP授权涵盖95个中低收入国家，预计终端市场需求量将显著增加，获得MPP授权的国内企业有望分享上述市场增量，建议积极关注。https://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）MPP授权推动下，上游产业链（起始物料→中间体→API/制剂）有望迎来较大需求增量，预计相关订单/业绩有望在半年后开始逐步传导体现。小分子新冠治疗药物研发进展方面，近期君实生物已公布I期临床数据并启动两项国际多中心II/III期临床研究，盐野义启动III期临床。小分子新冠治疗药物对病毒突变不敏感，建议持续关注相关临床数据读出和获批进展更新。

　　▍MPP授权仿制药企业生产Paxlovid，在95个中低收入国家供应。2022年3月17日，日内瓦药品专利池（Medicines Patent Pool, MPP）宣布，已与35家仿制药企业签署协议，允许其生产辉瑞新款口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦（nirmatrelvir）原料药或制剂，并在95个中低收入国家供应（覆盖全球约53%人口，中国不在授权范围内）。辉瑞公司的Paxlovid为口服小分子新冠病毒治疗药物，是PF-07321332 （nirmatrelvir）和利托那韦（Ritonavir）的口服复方制剂，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者，根据辉瑞在2021年公布的研究性新型COVID-19口服抗病毒候选药物Paxlovid研究结果，中期临床试验分析显示，该药物将高危新冠患者住院和死亡风险降低了89%。

　　▍新冠口服药Paxlovid授权公司出炉，5家中国药企获得授权。根据MPP最新数据显示，35家获得授权的仿制药企业遍布12个国家，迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业5家中国企业入选，其中九洲药业生产原料药，另外4家可同时生产原料药和制剂。辉瑞新冠药物MPP授权是把nirmatrelvir产品SM1和SM2片段的API技术包，俗称CTD3文件免费提供给药企，由制药公司生产制剂，然后打包销售到95个中低收入国家。在COVID19仍被世界卫生组织列为国际关注的突发公共卫生事件的情况下，辉瑞将不会对低收入国家销售收取授权使用费，并将进一步免除在协议涵盖的所有国家/地区的销售授权使用费。对于中低收入和中上收入国家或地区的公共部门，辉瑞将收取5%的销售授权使用费，对于私营部门则收取10%的销售授权使用费。

　　▍MPP授权推动下，上游产业链（起始物料→中间体→API/制剂）有望迎来较大需求增量，预计相关订单/业绩有望在半年后开始逐步传导体现。一方面，辉瑞MPP授权对药企工艺研发要求高，设备、人员、生产车间、GMP管理水平、质量管理体系、制剂生产线，以及海外销售拓展能力等综合的要求或更高，此次中国5家企业获得Paxlovid授权，也是对上述企业生产制造能力国际化水平的认可。另一方面，目前世界多国和地区已批准Paxlovid紧急使用或临时授权，并向辉瑞公司确立Paxlovid订单，但由于产能相对紧张，辉瑞预计2022年Paxlovid供货量约达1.2亿个疗程（其中美国和英国政府已经预定了至少2275万个疗程，同时辉瑞也承诺向低收入国家供应1000万个疗程）。考虑到本次MPP授权涵盖95个中低收入国家，预计终端市场需求量将显著增加，获得MPP授权的国内企业有望分享上述市场增量，建议积极关注已获得MPP授权的九洲药业、普洛药业、复星医药、华海药业（考虑到API技术包转移和量产工艺实现，以及MPP中低收入国家销售拓展等进度，我们预计相关需求最早会在半年后逐步体现）。同时根据Airfinity数据，考虑到Paxlovid生产过程需要从全球供应商大量采购38种不同的原料和试剂，我们预计Paxlovid上游中间体/起始物料供应链也有望迎来较大需求增量（如新和成、金城医药、华软科技、美诺华等，按照产业链正常生产流程，上游中间体/起始物料行业的订单需求，预计将比API更快体现），也建议积极关注。

　　▍新冠小分子药物进展更新：君实生物公布I期临床数据，盐野义启动III期临床。目前全球已有Remdesivir，Molnupiravir和Paxlovid 3款新冠小分子药物获批，其中辉瑞的Paxlovid于2月11日在中国获得附条件批准，成为国内首款新冠口服小分子药物。君实生物的VV116曾获得乌兹别克斯坦EUA，作为国产口服小分子抗新冠病毒药物首次公布I期临床数据，安全性及药代动力学性质良好，针对轻中度和中重度患者的两项国际多中心II/III期临床研究正在进行中。盐野义宣布将启动候选药物S-217622的III期临床研究（SCORPIOHR），美国FDA已批准其IND申请；基于优异的IIa期临床数据，S-217622有望短期内在日本获批。

　　▍小分子新冠治疗药物对病毒突变不敏感，建议持续关注相关临床数据读出和获批进展更新。相对于作用于病毒表面的中和抗体，小分子药物主要通过抑制病毒粒子内部的RdRp和3CL蛋白酶发挥作用，对病毒突变不敏感，预计对Omicron等多种变体有效。其次，小分子药物服用便捷，生产成本低，容易储存，在未来的泛流感化大趋势中是“家中常备”的不二之选。建议持续关注新冠口服药在未来几个月内的临床数据读出和获批进展更新，包括君实生物（拥有目前国内进展最快的小分子治疗药物VV116）、真实生物（阿兹夫定在中国、巴西和俄罗斯开展Ⅲ期临床试验）、前沿生物（蛋白酶抑制剂FB2001处于临床I/II期阶段），以及先声药业、广生中霖/药明康德、盟科药业、歌礼制药等公司产品的研发进展。

　　▍市场回顾：本周中信医药指数上涨0.86%，跑赢沪深300指数1.80 pcts，生物医药涨幅最大。当前，医药板块2022年预测市盈率约28倍，融资余额占自由流通市值下降至4.02%。本周A股医药板块，合计增持24.99亿元，合计减持2.25亿元，其中智飞生物增持较多，增持24.69亿元；上海莱士减持较多，减持1.16亿元。本周A股医药板块，大宗交易合计成交金额15.72亿元，其中智飞生物交易额较大。

　　▍风险因素：研发失败或进度不及预期风险；医保控费降价风险；市场竞争风险；个股业绩不达预期风险。

　　▍投资策略。建议关注：1）研发管线丰富的龙头药企恒瑞医药、复星医药、翰森制药、石药集团和以创新研发为驱动的制药公司信达生物、君实生物等；2）直接受益创新审评和进口替代的国产中高端医疗器械龙头迈瑞医疗、惠泰医疗等；3）“卖水者”逻辑下的药明康德、山东药玻和九洲药业等；4）医疗服务及商业药店领域的爱尔眼科、锦欣医疗、海吉亚、益丰药房、大参林、老百姓和一心堂等；5）精准医疗大发展下的金域医学、艾德生物等；6）疫苗产业链上的智飞生物、康希诺生物（H）、沃森生物、康泰生物、华兰生物等；7）消费升级趋势下的大健康消费龙头企业云南白药、片仔癀等。