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NASH治疗取得重大突破!全球预计3.57亿人受影响
挖掘机9
一路向北的老司机
2022-12-21 08:59:36
概念股暴涨53%!NASH治疗取得重大突破!全球预计3.57亿人受影响


酒精性脂肪性肝炎(NASH)是非酒精性脂肪性肝病NAFLD的严重类型,被定义为5%以上的肝脏脂肪变性,可进展为肝硬化、肝衰竭和肝细胞癌。

消息面上,NASH治疗取得重大突破。Madrigal Pharmaceuticals宣布Resmetirom(THRbT3肝导向甲状腺荷尔蒙靶向药)治疗NASH的临床3期研究MAESTRO-NASH达到主要临床终点。该品种通过靶向甲状腺激素通路降低肝脏脂肪。目前公司计划自己保留美国权益,在美国以外地区寻求商业化合作。

公司3期临床数据显示,采用金标准肝穿刺验证,给药52周,Resmetirom达到了NASH缓解和纤维化改善的双重终点。在此消息影响下,公司股价也大幅度飙升,收盘涨超268%。

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全球预计将有3.57亿人受到NASH的影响

NAFLD是指除酒精以外的其他肝损伤因素导致的肝脏脂肪性病变,其发病率与生活方式和饮食习惯等有着密切的联系。NAFLD以弥漫性脂肪浸润为特征,包括肝脏的单纯性脂肪变性(无炎症脂肪沉积)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、肝纤维化等。

NASH难以自发缓解,若进一步恶化为肝硬化后,无法逆转。NASH是NAFLD的进展阶段,最终发展为终末期肝病和肝细胞癌,在美国被认为是导致成人肝硬化的主要原因之一,也是肝移植的主要原因。

据全球肝脏研究所数据显示,预计到2030年,全球将有3.57亿人的生活受到NASH的影响。根据Journal of Hepatology统计显示,我国肝病患者人数约4亿人,其中非酒精性脂肪肝(NAFLD)患者人数最多,高达1.73亿至3.1亿人。全球范围普通成年人NAFLD的患病率为15%-30%,其中15%-25%进展为NASH,NASH患者10-15年内肝硬化发生率高达15%-25%。根据贝壳社数据显示,美国NASH患者人数约为1500万-3000万,中国约有5000万NASH患者。

图片A股概念20cm涨停

根据德邦证券研报,我国针对NASH开展的临床试验大多集中在临床早期。国内上市公司中,歌礼制药THR-β激动剂ASC41目前处于临床二期阶段,FAS抑制剂已完成二期;海思科THR-β激动剂处于一期阶段;东阳光药FXR激动剂HEC96719目前处于临床二期阶段;福瑞股份于2011年通过收购法国Echosens公司将Fibroscan纳入囊中。

港股歌礼制药收盘大涨超53%,A股福瑞股份全天20cm一字涨停,海思科涨超7%。部分肝炎概念股也逆市上涨,翰宇药业涨超6%,凯因科技、一品红、上海凯宝等个股涨超1%。

 

 

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