2021-12-20《科创板日报》（上海，记者 朱洁琰）讯，《科创板日报》记者独家获悉，由万邦德（002082.SZ）旗下万邦德生物医药公司和浙江迪福润丝科技公司联合开发的多价鼻喷新冠疫苗研发取得新进展，有望在半年内递交临床研究（IND）申请。

据了解，2020年4月，万邦德—迪福润丝构建出全球首个新城疫载体（NDV）新冠疫苗候选株NDV_SARS-2_S。2021年8月，在初代疫苗候选株的基础上，完成了二价疫苗（原始株+Delta）构建。

通过动物试验结果显示，相对于目前单个新冠S抗原或RBD抗原疫苗，无论是经鼻腔接种亦或肌肉注射免疫途径，该疫苗株都能达到优异的免疫效果。在转基因人源ACE2小鼠攻毒模型中，免疫组鼻腔和肺部病毒载量显著下降，其中肺部病毒载量下降100-1000倍，有效性达到IND申报的核心标准（≥2个Log）。

迪福润丝创始人宋家升向《科创板日报》记者介绍，万邦德—迪福润丝团队研发的鼻喷新城疫（NDV）载体新冠疫苗可通过鼻腔接种，刺激机体产生鼻腔特异性粘膜免疫，“目前广泛使用的全病毒灭活疫苗、mRNA疫苗等注射类疫苗，在血液里产生抗体的能力较强，但血液中的抗体无法进入黏膜系统。鼻喷式疫苗与现有的注射类疫苗配合使用，能够更有效的阻断病毒传播和减少感染。”

据悉，迪福润丝鼻喷新城疫载体新冠疫苗项目已被列入2021年浙江省科学技术厅重点研发计划应急攻关项目。宋家升透露，公司预计在半年内会递交IND申请，顺利的话可能会很快获批。

国内康希诺生物（6185.HK）生产的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）日前实现量产下线，同步吸入式新冠疫苗也已在做生产准备。

同为吸入式病毒载体新冠疫苗产品，康希诺已经进入生产准备阶段。对于日后留给产品的市场空间。宋家升表示，“首先，新冠疫苗不能产生永久的保护力，持续接种是需要的；其次，与序贯接种同种思路，如果第一次使用腺病毒载体疫苗的，后续使用不同的载体疫苗，可以有效克服先前载体抗体的干扰，效果会更好。”

关于鼻喷新城疫载体新冠疫苗后续的生产问题，宋家升告诉《科创板日报》记者，这款疫苗是由万邦德和迪福润丝联合开发，迪福润丝负责研发，后续的生产和商业化则会由万邦德来负责。迪福润丝拥有该疫苗的所有权，万邦德拥有使用权。

宋家升表示，新城疫载体新冠疫苗可用现有的成熟鸡胚生产工艺，在鸡胚上可高滴度生长。目前按照灭活疫苗相似抗体水平（小鼠模型）进行推测，一枚SPF鸡胚，可生产出几十人份制剂。“生产成本低、工艺稳定，容易达到10亿及以上规模的产能。”

（来源：科创板日报的财富号 2021-12-20 09:22）