替尔泊肽：全球首款GLP-1R/GIPR双激动剂有望后来居上
吾从深坑爬出来
超短低吸的老韭菜
2023-09-22 09:53:07
◇降糖/减重产品市场目前最优为：GLP-1产品，基本由国际巨头礼来和诺和诺德占据。
◇GLP-1技术水平：替尔泊肽（礼来）>司美格鲁肽（诺和诺德）>度拉糖肽（礼来）>利拉鲁肽（诺和诺德）。
◇格局/进度：
1）全球GLP-1激动制剂市场份额（2022年）:司美格鲁肽51%(39%降糖+8%口服降糖+4%减重)>度拉糖肽31%>利拉鲁肽15%(8%降糖+7%减重)>替尔泊肽2%。
2）国内样本医院GLP-1激动制剂市场份额（2023年Q1）:司美格鲁肽51%>利拉鲁肽24%>度拉糖肽19%。
3）部分GLP-1RA肥胖适应症临床临床进度：利拉鲁肽（获批）、司美格鲁肽注射（获批）、司美格鲁肽口服（三期临床）、替尔泊肽（申请上市）。
◇替尔泊肽：
1）进度：全球首款礼来GIPR/GLP-1R双重激动剂，其降糖适应症2022年5月获批上市，减重适应症已滚动递交上市申请，有望于今年在美国获批，国内也即将递交减重适应症上市申请。
2）比较：与标准疗法进行头对头比较，证明其降糖及减重疗效显著更优(SURPASS2-4研究对照组分别为司美格鲁肽1.0mg、德谷胰岛素、甘精胰岛素)。
3）增速：2022/023Q1分别实现销售额4.8/5.7亿美元，销售爬坡速度远超同期度拉糖肽及司美格鲁肽，需要注意的是新上市小体量也是增速较大原因之一。
如上，机构表示礼来GLP-1R/GIPR双激动剂替尔泊肽有望后来居上。
◇相关公司：
翰宇药业（117亿）：公司多肽减重/降糖管线布局有，替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀、笔式注射器等。关注度高：昨晚公告美国订单。
诺泰生物（71亿）：公司替尔泊肽原料药目前处于小试阶段，目前与礼来没有合作。公司产品有司美格鲁肽原料药，目前主供国内外客户仿制药研发需求。
众生药业（134亿）：互动表示公司自主研发的RAY1225注射液属于长效GLP-1类药物，有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗，拥有比替尔泊肽更优的药代特性。缺陷是进度较慢：目前I期临床研究中。
普利制药（94亿）：替尔泊肽项目的合成生物学工艺正在开发中。公司通过合成生物学技术，成功开发了降糖和减肥原料药司美格鲁肽。
蓝晓科技（291亿）：由于替尔泊肽便是采用固相合成法合成的，因此公司的固相合成载体成功进入了礼来公司的供应链，并成为其减肥降糖药物替尔泊肽固相合成载体的主要供应商。
◇GLP-1技术水平：替尔泊肽（礼来）>司美格鲁肽（诺和诺德）>度拉糖肽（礼来）>利拉鲁肽（诺和诺德）。
◇格局/进度：
1）全球GLP-1激动制剂市场份额（2022年）:司美格鲁肽51%(39%降糖+8%口服降糖+4%减重)>度拉糖肽31%>利拉鲁肽15%(8%降糖+7%减重)>替尔泊肽2%。
2）国内样本医院GLP-1激动制剂市场份额（2023年Q1）:司美格鲁肽51%>利拉鲁肽24%>度拉糖肽19%。
3）部分GLP-1RA肥胖适应症临床临床进度：利拉鲁肽（获批）、司美格鲁肽注射（获批）、司美格鲁肽口服（三期临床）、替尔泊肽（申请上市）。
◇替尔泊肽：
1）进度：全球首款礼来GIPR/GLP-1R双重激动剂，其降糖适应症2022年5月获批上市，减重适应症已滚动递交上市申请，有望于今年在美国获批，国内也即将递交减重适应症上市申请。
2）比较：与标准疗法进行头对头比较，证明其降糖及减重疗效显著更优(SURPASS2-4研究对照组分别为司美格鲁肽1.0mg、德谷胰岛素、甘精胰岛素)。
3）增速：2022/023Q1分别实现销售额4.8/5.7亿美元，销售爬坡速度远超同期度拉糖肽及司美格鲁肽，需要注意的是新上市小体量也是增速较大原因之一。
如上，机构表示礼来GLP-1R/GIPR双激动剂替尔泊肽有望后来居上。
◇相关公司：
翰宇药业（117亿）：公司多肽减重/降糖管线布局有，替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀、笔式注射器等。关注度高：昨晚公告美国订单。
诺泰生物（71亿）：公司替尔泊肽原料药目前处于小试阶段，目前与礼来没有合作。公司产品有司美格鲁肽原料药，目前主供国内外客户仿制药研发需求。
众生药业（134亿）：互动表示公司自主研发的RAY1225注射液属于长效GLP-1类药物，有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗，拥有比替尔泊肽更优的药代特性。缺陷是进度较慢：目前I期临床研究中。
普利制药（94亿）：替尔泊肽项目的合成生物学工艺正在开发中。公司通过合成生物学技术，成功开发了降糖和减肥原料药司美格鲁肽。
蓝晓科技（291亿）：由于替尔泊肽便是采用固相合成法合成的，因此公司的固相合成载体成功进入了礼来公司的供应链，并成为其减肥降糖药物替尔泊肽固相合成载体的主要供应商。
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