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普蕊斯:打造国际竞争力的SMO企业!行业进入规模化成长期!客户端:默沙东、礼来、拜耳等!
紫禁之巅
2023-10-11 11:04:20

普蕊斯:普蕊斯:打造成为具有国际竞争力的SMO企业!行业赛道处于进入规模化成长期!客户涵盖默沙东、诺和诺德、百时美施贵宝、礼来、拜耳、艾伯维等知名跨国药企!




普蕊斯(301257)公司主营业务为向国内外制药公司、医疗器械公司及部分健康相关产品的临床研究开发提供 SMO 服务,基于过往经营积累的临床试验项目执行经验,根据不同临床试验项目的特点,建立操作性强、切实可行的临床试验项目执行方案,为客户提供包括前期准备计划、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等服务,实现临床试验外包管理的一站式服务,从而更加高效快速地推进申办方临床试验的落地和执行。具体而言,公司通过委任项目经理和 CRC 组成的优秀的项目团队,开展前述 SMO 全流程服务,确保临床试验过程符合 GCP 和研究方案的规定,并与申办方(以制药公司、医疗器械公司为主)、临床试验机构(以医院为主)、研究者(通常为医生)、CRO 进行有效的沟通,推动临床试验的进程,确保临床试验过程的规范化和高效落地。默沙东、诺和诺德、百时美施贵宝、礼来、拜耳、艾伯维等众多知名跨国药企客户的合格供应商。


随着全球医药市场竞争的日益激烈,药企对于研发、生产、销售成本的控制和效率的提升需求强烈催生了医药外包行业的产生。此后,医药外包行业又逐渐分化为专业的研发外包(CRO)、生产外包(CMO)、临床试验现场管理外包(SMO)等。经过 近三十年的发展,SMO 逐渐成为医药研发产业链中不可缺少的环节。2008 年行业内开始出现模仿国外 SMO 开展部分业务的企业,建立了以人力派遣为主的 CRC 团队参与试验,并在报价、管理、培训等商业模式上搭建了中国 SMO 的基本框架。2019 年以后,SMO 行业进入规模化发展阶段,SMO 公司提供的服务从临床试验过程管理逐渐向医药研发的整个阶段扩展。随着国内临床试验机构数量的不断增长,临床试验机构分布的城市数量也随之增加。为了实现对临床试验机构的覆盖,需要 SMO 企业向临床试验所在城市或临近城市派驻更多 CRC 人员,因此 CRC 人员规模也是衡量 SMO 企业服务能力的重要指标之一。近年来国内 CRC 人员数量迅速增长,SMO 行业处于快速发展期。临床研究时间周期可能长达 10 年,整个过程不可预见因素较多,因此,大多数制药企业会选择将药物研发部分或全部委托给 CRO 公司,并且越来越多的制药企业将临床试验现场管理委托给 SMO 公司。


公司2021年实现主营收入5.03亿元,同比增长50.01%;实现净利润5776.90万元,同比增长63.58%。公司2022 年 1-3 月实现营业收入1.21亿元,同比增长24.43%;实现净利润975.86万元,同比增长-0.19%。行业内其他企业:药明津石、杭州思默、西斯比亚、联斯达、诺思格。



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普蕊斯
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药明康德
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