值得注意的是,GLP-1药物旺盛的需求使其在全球范围内都遭遇了供不应求的局面。根据FDA8月8日更新的药物短缺名单,替尔泊肽与司美格鲁肽,甚至上一代GLP-1药物利拉鲁肽均名列其中。
礼来在第二季度财报中称,由于需求旺盛,替尔泊肽多个规格产品出现间歇性缺货,礼来也预计缺货可能会进一步限制替尔泊肽的放量。今年3月,欧洲药品管理局(EMA)也发布官方声明表示,诺和诺德生产的司美格鲁肽将面临较长时间的短缺,预计这种短缺将在整个2023年持续。虽然这一药品的供应仍将继续增加,但不确定何时才能到满足市场需求的地步。
礼来和诺和诺德也在大力拓展产能。此前礼来表示,已向北卡罗来纳州及印第安纳州的新糖尿病生产基地投入数十亿美元。公司首席财务官Anat Ashkenazi表示,一旦北卡罗来纳州站点在今年年底上线,替尔泊肽和另一GLP-1药物度拉糖肽(Trulicity)的产能将比去年的基线增加一倍。
今年6月,诺和诺德公布了一项针对丹麦工厂、价值高达23亿美元的重大扩建计划,但该工厂要到2029年才能投产API,且该工厂扩建后新增的产能并不会全部提供给司美格鲁肽;在今年第一季度财报中,诺和诺德表明今年会新上两条司美格鲁肽CMO产线。