新冠抗原自检适用于大范围普筛，是核酸检测的有效补充。新冠自检试剂盒方便快捷，无须医师指导，15-20分钟可得出结果，能有效降低接触风险，减少对医疗和社会资源占用，常用于居民普筛自查，但由于检出能力有限，海外多国均指出可以补充但不可替代核酸检测。

国内审批或更加严格，产品落地需等待政策。从审批条件看，国内抗原检测技术审评的入组病例或达到500人，高于海外要求。从审批速度来看，如抗原自检进入绿色通道，预计审批时间为3-12个月；如按常规三类证申报，整个流程或需1-3年。

国内市场空间：单月市场规模或达177-266亿元。海外新冠抗原自检试剂盒发放频次多为2-10次不等。如国内正式放开，国内试剂盒出厂价约1-1.5美金，按照最低频率每月2次，预计国内市场单月规模有望达177-266亿元。考虑到居民、企业自费购买，预计市场规模有望进一步提升。

投资建议：目前国内已有上百家企业海外获批，建议关注临床数据完整或海外销量大的头部品牌，如万孚生物、九强生物、明德生物、九安医疗、东方生物、亚辉龙、热景生物、安旭生物等。