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亿帆医药:可降解塑料+创新药F-627三期临床完成
王富贵008
满仓搞的随手单受害者
2020-08-05 21:24:29

1、公司7月31日互动易表示目前公司全生物降解材料产能为1万吨(莫高股份2万吨在建生物降解聚酯新材料项目建设3个一字板);公司是一家集药品、医药原料药及高分子材料研发、生产与销售于一体的创新型企业。主导产品为泛酸系列产品。公司原料药维生素B5及原B5产品70%以上销往欧美等多个国家和地区,全球市场占有率居龙头地位。

2、全球生物创新药F-627美国三期临床试验完成

全球首个第三代G-CSF(亿帆医药的 F-627)海内外三期临床均达到主要治疗终点,有望成中国首个在美国申报上市的生物创新药。公司6月28日公告,控股子公司在研产品F-627第二个国际III期关键性临床试验结果达到预设临床终点的公告。F-627 为亿帆医药创新药子公司健能隆独立研发的全球第三代 G-CSF(粒细胞集落刺激因子)药物,用于治疗化疗后遗症引起的中性粒细胞减少。F-627在中美都开展了临床3期试验,目前均已达到试验终点,标志着其在中国、美国同时开展的所有临床试验的圆满完成,预计2021年底在美国获批上市2019年美国G-CSF市场规模为45亿美元,每年增速约在3%,长效药物占主流,F-627为长效G-CSF原研Neulasta后第5款上市的同类药物,第1款创新药,券商推测F-627市场估值约在33亿美金左右。

3、控股子公司健能隆国际一线生物创新药研发企业价值显现

健能隆是全球一线生物创新药企业,致力于为全球患者开发突破性、挽救生命的大分子药物;随着 F-627 落地进入商业化新阶段。公司于2017年开始搭建国际商业化团队,公司将最大限度开发新药的销售市场,利用创新药法规优势覆盖全球市场。目前已经与纪念斯隆凯特林癌症中心(MSKCC)、梅奥诊所(Mayo Clinlc) 、MD安德森癌症中心(MD Anderson) 、美国国家卫生研究院NIH、杜兰大学(Tulane UnI.) 合作开展临床前和临床开发项目。生物药研发上市的难点在于CMC工艺,公司拥有国内稀缺的国际标准生物药CMC资源和生产经验积累。

4、主业为公司转型保驾护航,深化胰岛素产业布局

现有主要业务主要包括非药板块的子公司的原料药、高分子业务和母公司的制药业务板块。原料药和精细化工产业供给侧改革驱动下,每年都持续贡献 10 亿以上的充沛现金流,助力公司长期创新转型发展。此外公司19年9月公告收购波兰胰岛素巨头,以现金 4.48 亿元和 2.68 亿元(合计 7.16 亿元)收购新加坡东人和 Perfect Trend 两家公司分别持有的波兰胰岛素企业 Bioton(华沙交易所上市)19.79%和 11.86%股权,合计 31.65%。收购完成后亿帆将持有 Bioton(佰通)31.65%股权,成为其第一大股东;深化胰岛素产业布局。 佰通专注于糖尿病制药领域,胰岛素原料药产能约 2 吨/年;本次收购是公司战略性布局胰岛素的延续,将对公司胰岛素产品研发和制剂全球化战略发挥显著的协同效应。公司于2018年收购 SUMMITBIOTECK 公司三代胰岛素技术平台,获得门冬、甘精、赖脯3个三代胰岛素的技术平台,开启胰岛素领域的战略布局。

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