海特生物：锦衣夜行十载无人问，新品入世一朝天下知！百吨利托那韦+CPT+CRO-韭研公社

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海特生物：锦衣夜行十载无人问，新品入世一朝天下知！百吨利托那韦+CPT+CRO

守正出奇

2022-01-23 05:28:01

新冠特效药未来的市场大家都能够想到，目前资金聚焦在特效药的上游，其中辉瑞、默沙东特效药的卡龙酸酐、利托那韦近期处于供不应求状态，产品价格飞涨。

卡龙酸酐核心标的雅本化学，利托那韦核心标的森萱医药、精华制药，他们的走势基本已经说明了一切。

海特生物，大家都知道他是利托那韦概念股，但是对其产能一直存在较大分歧，今天主要通过已有的事实计算它利托那韦的产能。下面主要会涉及到它的几家子公司，可以在他们官网上看见主打产品均是利托那韦。

此外，海特生物还有两个预期差—CRO+CPT。

简述

1、汉瑞药业：利托那韦建设产能70吨，2023年会全部建完。目前已经有两个车间投产，利托那韦估算产能20吨。

2、蔚嘉生物：一期可实现年产利托那韦原料药15吨、年产洛匹那韦原料药15吨。二期建成实施后将实现年产利托那韦原料药30吨、年产洛匹那韦原料药30吨，年产替诺福韦20吨。具备EIDD-2801（默沙东新冠口服药）原料药的原料药及中间体的生产技术。

3、天津汉康：目前在全国CRO排名前十左右，其2020年净利润5616.75万。目前还在不断增长中，公司在1月17号有个调研，里面明确说到，目前天津汉康的在手订单充足，2021年在手订单有一定的增长，其中，40%是新签订单，60%是原先存量订单。公司在手订单化率在30%-40%之间。

4、沙东生物：海特生物2021年12月17日晚间公告，公司申报的注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（CPT）的上市许可申请已获得国家药监局受理。注：CPT是全球首个完成多发性骨髓瘤Ⅲ期临床试验的针对TRAIL的死亡受体4和死亡受体5靶点的促凋亡激动剂，同靶点药物目前国内外均无上市

一、蔚嘉生物

从“新罗东城”2021年12月9日的文章可以看见该公司的产能，这个公众号是政府号，主体应该是福建省龙岩市新罗区。文章链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/i5lLPfKPCqQLgMXNDS2iIg

该文已经证实，蔚嘉生物的产能：一期可实现年产利托那韦原料药15吨、年产洛匹那韦原料药15吨。二期建成实施后将实现年产利托那韦原料药30吨、年产洛匹那韦原料药30吨，年产替诺福韦20吨。

同时的海特生物的互动平台上，可以确定蔚嘉生物具备生产默沙东新冠口服药的中间体EIDD-2801。

二、汉瑞药业

在荆门市的网站上，2021年4月5日有一篇文章，里面明确提到汉瑞药业将会年产70吨利托那韦这个原料药。文章链接：http://jingmen.cjyun.org/p/278359.html

这边已经明确，汉瑞药业利托那韦产能70吨，还有其他产品。

2022年1月21日晚间公告：近日，武汉海特生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司汉瑞药业（荆门）有限公司（以下简称“荆门汉瑞”）收到湖北省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》。本次取得《药品生产许可证》，为荆门汉瑞产品获得上市许可、进行商业化生产提供了资质保障；有利于进一步丰富公司产品品种，完善产品结构，提升生产能力，扩大市场规模；有利于公司在医药板块稳健增长和可持续发展。

这也说明，汉瑞药业这边今年将给公司带来变量，而且是站上风口的利托那韦。

三、天津汉康

天津汉康目前在全国CRO排名第十左右，其2020年净利润5616.75万。

还在不断成长，公司在1月17号有个调研，里面明确说到，目前天津汉康的在手订单充足，2021年在手订单有一定的增长，其中，40%是新签订单，60%是原先存量订单。公司在手订单化率在30%-40%之间。

这方面，上市公司里面比较容易对标，选取几个和天津汉康一样比较纯的上市CRO企业参照即可：

百诚医药，2020年扣非净利润5487万，目前总市值83亿；

阳光诺和，2020年扣非净利润7239万，目前总市值73亿；

美迪西，2020年扣非净利润12350万，目前总市值230亿。

还有更大的药明康德、泰格、博腾、凯莱英这些就不用比较了。

四、沙东生物

沙东生物最大的看点就是cpt。CPT项目于2001年正式启动，2009年、2017年两次获得国家“重大新药创制”科技重大专项，先后历经三年临床前研究和八年时间临床I/II期研究。

首例III期临床试验者于2015年3月入组，最后一例于2019年7月入组完毕，共计417例。III期临床试验设计为比较CPT或安慰剂联合沙利度胺和地塞米松治疗复发或难治的多发性骨髓瘤患者的多中心、随机双盲试验，主要观察指标为无进展生存期。

CPT项目的I/II期临床研究共入组244例，其中骨髓瘤患者183例，结束的I/II期临床研究结果显示：CPT对癌细胞有较好的靶向特异性杀伤作用，而对人体正常细胞未发现明显细胞毒性，同时单药治疗复发难治多发性骨髓瘤的有效率达到25%，初步显示了较好的安全性和治疗有效性。

CPT项目具有完全自主知识产权，同时已经申请了18个国家和地区的专利，并已获得14个国家和地区的授权（包括中国、欧美、日本等地区）。除多发性骨髓瘤外，CPT项目的计划研究适应症领域还包括淋巴瘤、MDS、乳腺癌等，项目整体未来商业化前景广阔。

多发性骨髓瘤(Mutiple Myeloma, MM)是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病。国内多发性骨髓瘤的发病人数在常见血液恶性肿瘤的发病总人数中约占13%，初步估计目前我国多发性骨髓瘤总患者超过10万人，平均每年新增MM患者2.0-2.5万人。

2018年相关MM主流治疗药物市场销售额约180亿美元，同比增长18.8%左右，主要是由于市场上重磅品种如来那度胺、泊马度胺及达雷尤妥单抗市场快速放量的原因，免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂、靶向单抗类成为目前MM药物市场上主要三大类药物品种，加上目前市场上存在的部分仿制药品种及传统皮质固醇激素类药物，保守估计2018年全球骨髓瘤市场规模达到185亿美元。

未来随着现有药物通过治疗提高患者生存期，不断改善预后，客观上拉动此类药物市场增长；与此同时不断有该领域新药进入市场增加药物品种选择，预计未来几年该治疗领域市场规模将保持13%-15%的增速，到2023年全球多发性骨髓瘤药物市场规模有望突破300亿美元。

这边很明显，300亿美元的市场，沙东生物cpt一旦商业化，必将分得这个市场最大的蛋糕。

其实从海特生物过往得表现就能够看出资金对这个产品得认可程度，2020年3月海特生物出现一次10连扳，只是因为一个不太起眼的公告：北京沙东CPTIII期临床试验揭盲结果。