一、主营业务

公司是一家新药研发以及商业化生产一站式综合服务商，致力于药物发现、 制药工艺的研究开发以及原料药中间体的商业化生产。公司立足新药研发产业链 中的关键环节，构建涵盖药物发现、工艺研究与开发的综合性技术服务平台以及 新药关键中间体和自主产品生产的商业化生产平台。

公司的CRO和CDMO业务为全球医药企业提供从药物发现到临床候选药的 确定、临床药品及药物注册起始原料（RSM）和关键医药中间体工艺开发生产的 一体化服务，协助客户顺利实现从实验室小试、中试到工厂商业化生产的无缝对 接。在新药研发服务业务的基础上，公司通过产业链延伸，利用自有的原料药生 产基地及其在制药工艺上的技术优势，为国内外客户提供新药关键中间体定制化 生产（CMO），从而具备了为客户提供新药临床前研发服务至商业化生产的一 站式综合服务的能力。同时，公司商业化生产业务还包括化学结构复杂、合成难 度高的特色原料药中间体等自主产品的研发、生产和销售。

2、主要产品和服务

现代新药研发主要生命周期包括药物早期发现、临床前研究、临床研究、 NDA 注册/上市、商业化生产等主要阶段。公司作为小分子新药研发以及商业化 生产一站式综合服务商，主营业务主要涵盖药物发现（CRO）、工艺研究与开发 （CRO/CDMO）以及商业化生产（含 CMO）。其中，药物发现包括药物化学研 究、合成化学研究以及药物代谢动力学研究；工艺研究与开发包括工艺化学和工 艺开发以及原料药 CMC 研究；商业化生产包括新药定制化生产（CMO）及自主 仿制药产品的研发、生产及销售。根据药物发现的不同阶段及对应的相关业务领 域，公司主营业务按阶段划分如下图所示：

（1）药物发现

药物发现属于新药研发的早期阶段，为新药研发过程中的关键步骤之一，同 时也是其难点所在。除了要求在化合物结构上具有新颖性以外，还需具备一定的 生物活性及安全性。一般通过化合物库的高通量筛选或者定向设计获得早期的苗 头化合物（Hit），然后通过化合物的结构优化和改良获得具有成药性的先导化 合物（Lead）和临床候选药。

公司药物发现业务包含为客户提供项目早期调研、靶点选择、新药设计与发 现及药物筛选等服务。通过设计、筛选和优化苗头化合物及先导化合物，并进行 结构改良及初步的安全性评估，获得具备知识产权、成药性优异的候选化合物。

①药物化学

公司作为小分子新药研发服务商，可提供基于构效关系，针对生物活性、靶 标选择性、体内外药物代谢动力学特性（ADME/DMPK）及相关性、成药性、安 全性及理化性质等方面的综合优化服务。具体主要包括靶点选择、新颖母核骨架 结构（Core）设计及优化、关键生物活性药效团结构（Pharmacophore）设计及 优化、深度构效关系研究、项目和数据管理等一站式创新药药物化学研发服务。 公司提供基于文献的项目调研和靶点选择，为客户药物研发立项提供技术支持， 还提供包括专利跟踪、基于计算机辅助的药物设计，基于构效关系以及成药性、 药物安全性及理化性质等方面的药物设计优化服务，帮助客户快速推进项目的研 发进程，完成从化合物筛选到新药临床研究申报的药物化学研究项目。

②合成化学

公司提供的合成化学服务包括工具化合物合成、阳性对照药合成以及化合物 库合成，并能提供关键化合物以及关键中间体的合成路线优化以及从毫克级到公 斤级化合物的定制合成与纯化。公司通过采用平行反应、不对称合成、手性拆分 和分离（高效液相色谱/超临界液相色谱）、生物有机化学等技术为客户的研发 项目提供有力支持，缩短药物研发进程。

③药物代谢动力学

公司为客户提供覆盖小分子新药发现阶段体内外一体化的药物代谢动力学 研发服务支持，主要服务内容集中在药物代谢动力学及药物安全性评估相关的试 验方案设计及数据分析，包括药物体外吸收、分布、代谢及排泄（ADME）以及 不同试验动物体内药代动力学评价（PK）、药物血液浓度与分子靶标活性的关 联性（PK-PD Correlation）、药物间相互作用评估、药物安全性评估、体内药效 与安全窗关联性等的方案设计和数据分析。

（2）工艺研究与开发

工艺研究与开发是药物研发放大生产的必经阶段，是实现工业化生产以及连 续提供安全可靠药物的前提和保证。公司的工艺研究与开发服务覆盖药物工艺研 究和开发全流程，包括工艺路线的筛选和验证、结构的鉴定和确证、盐型研究、 晶型研究、质量研究、稳定性研究等。

① 工艺化学和工艺开发

公司以 QbD（“质量源于设计”）为理念，通过合成路线设计、工艺参数 选择、工艺验证和工艺安全评估等为客户提供一站式的高效解决方案，从而提高 客户研发效率，缩短药物开发周期。公司提供的创新药工艺开发服务，覆盖临床 前研究到新药上市许可申请，具体服务包括：突破已知合成路径，开拓创新性合 成工艺路线，实现从临床前到新药上市许可申请的定制优化；晶型、盐型筛选及 药物的稳定性研究和各项理化性质测试；研究及界定关键工艺参数，支持原料药 的 cGMP 或非 cGMP 生产的化学过程验证及生产放大。公司致力于发现及开发 创新型合成工艺，通过确证化学结构或者组份的试验、质量研究、工艺研究与优 化，帮助客户实现低成本、安全、绿色、可靠的从公斤级到吨级的中间体及原料药的商业化生产。

②原料药 CMC

原料药 CMC 即药品的化学、生产和控制，主要提供原料药生产工艺研究、 质量研究及稳定性研究等药学研究资料，是药品申报资料中非常重要的部分，也 是产品成功开发并注册上市的关键要素之一。

原料药工艺研究包括起始原料质量标准、合成路线筛选验证、关键工艺步骤 及参数确定、中间体及 API 纯化工艺、工艺稳定性、晶型/盐型优化以及研究解 决工业化生产中可能出现的问题，对工艺过程和中间体的质量进行控制和优化。

原料药质量研究是对药物杂质进行分离、鉴定，实现对杂质的控制以及消除 和避免杂质产生。公司通过小试及中试工艺验证，全面收集相关数据信息，提供 并实施科学专业的解决方案，并对杂质进行定性和定量检查，大幅提升药物的持 续性生产能力及安全性。

原料药稳定性研究是对药品的生产批次、生产规模、药物的贮藏条件、包装 材料要求及选择、放置条件进行考察和测定，对中试以上规模产品的稳定性数据 进行全面研究。

（3）商业化生产

①定制化生产（CMO）

公司定制化生产业务主要是接受国内外医药企业的委托，根据指定的工艺路 线提供中间体、原料药的生产及注册申报支持服务。公司掌握从克级至吨级的原 料药中间体生产技术，长期为国内外知名的医药生产企业提供原料药中间体供 应，可以满足客户药物开发不同阶段的产能需求和生产质量要求。同时，公司还 可提供分析方法验证、稳定性测试及国内外注册申报支持等服务，从而为客户减 少额外的技术转移成本、缩短新药研发和上市周期。

②自主产品生产

公司拥有完善的质量体系及完备的生产装置与设施，具有丰富的商业化生产 经验。公司自行研发的心血管类、抗病毒类等药物中间体已经在细分市场占有一 定的市场份额。

公司主要自主生产产品的药物类别、名称及适应症如下：

二、发行人所处行业基本情况及竞争状况

（一）行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策

按照国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司从事的业务属于“M 科学研究和技术服务业”中的“7340 医学研究和试验发展”行业； 根据证监会颁布的《上市公司行业分类指引》（2012 年修订），公司所属行业 为“M73 研究和试验发展”。

三、竞争对手

1、行业竞争格局

国际 CRO 市场逐渐趋于成熟化，跨国巨头占据大部分市场份额，其中主要 以临床 CRO 试验为主；国内 CRO 企业分为三级阶梯：跨国 CRO 企业分支机构， 本土大型 CRO 企业以及国内中小型 CRO 企业。

2、行业内主要企业

（1）国外临床前 CRO 主要企业

由于欧美新药研发起步较早，CRO 行业亦在欧美率先兴起，随着行业逐渐 成熟，部分企业占据了较高的市场份额。临床前 CRO 行业主要跨国企业简要介绍如下：

（2）国内临床前 CRO 行业主要企业

随着我国科研能力的发展以及大量海外优秀人才的回归，国内药物研发水平 得以迅速提升。由于药物研发服务需要消费的成本主要为人力成本，而我国人力 成本较低，患者群体庞大，临床试验样本数量充足，国外制药企业开始寻找境内 CRO 企业合作。我国 CRO 企业由此取得了长足的发展，代表企业具体情况如下：

1 药明康德

成立于 2000 年，2007 年于美国纽约证券交易所上市，2015 年退市， 2018 年 5 月登陆上交所主板，2018 年 12 月登陆香港联交所。主营 业务涵盖从药物发现到开发的制药服务、生物制品、医疗器械开发 和测试服务、毒理服务、药物中间体、高效能原料药（APIs）的生 产服务、细胞银行服务、细胞疗法和基于化合物和组织产品的 cGMP 生产。2021 年实现营业收入 229.02 亿元。

2 康龙化成

成立于 2004 年，2019 年 1 月登陆深交所创业板，2019 年 11 月登陆 香港联交所。主营业务涵盖合成与药物化学、生物、药物代谢及药 代动力学、药理、药物安全评价、放射标记代谢、工艺研发、GMP 生产及制剂研发服务等，2021 年实现营业收入 74.44 亿元。

3 昭衍新药

成立于 1998 年，2017 年 8 月登陆上交所主板。主营业务涵盖非临 床安全性评价服务、药效学研究服务、动物药代动力学研究服务等， 2021 年实现营业收入 15.17 亿元。

4 睿智化学

成立于 2003 年，2018 年被上市公司量子高科（现名称为睿智医药 科技股份有限公司）收购。主营业务涵盖化学药、生物药的发现、 筛选、分析等一系列临床前 CRO 业务，2021 年实现营业收入 16.91 亿元。

5 凯莱英

成立于 1998 年，2016 年 11 月登陆深交所中小板。主营业务涵盖创 新药 CMC 服务、制剂研发生产、仿制药一致性评价、临床试验服 务等全方位服务，2021 年实现营业收入 46.39 亿元。

4、发行人的行业地位

公司主营业务中的药物发现和工艺研究与开发均主要为新药研发提供技术 服务，且在新药研发阶段中主要处于临床前阶段。其中，药物发现业务包含为客户提供项目早期调研、靶点选择、新药设计与发现及药物筛选等服务，通过设计、 筛选和优化苗头化合物及先导化合物，并进行结构改良及初步的安全性评估，获 得具备知识产权、成药性优异的候选化合物。公司的工艺研究与开发服务包括工 艺路线的筛选和验证、结构的鉴定和确证、盐型研究、晶型研究、质量研究、稳 定性研究等。

CRO 服务市场通常包括临床前 CRO 和临床 CRO 两类服务。根据弗若斯特 沙利文数据，全球临床前 CRO 市场规模已由 2015 年的 153 亿美元增至 2019 年 的 220 亿美元，年复合增长率为 9.5%，预期 2024 年将达到 339 亿美元。公司 2019 年药物发现和工艺研究与开发业务收入为 12,653.99 万元，按照 2019 年全年平均 汇率计算，约为 0.18 亿美元，业务规模相对较小，市场份额占比较低。同行业 可比公司中，康龙化成 2019 年实验室服务和 CMC 收入为 328,108.50 万元，按 上述汇率折算约为 4.76 亿美元，占全球临床前 CRO 市场的 2.16%。美迪西 2019 年药物发现与药学研究和临床前研究收入为 44,868.49 万元，按上述汇率折算约 为 0.65 亿美元，占全球临床前 CRO 市场的 0.30%。

据弗若斯特沙利文数据，中国的临床前 CRO 市场增长迅速，已由 2015 年的 13 亿美元增长至 2019 年的 32 亿美元，年复合增长率为 25.2%，预计 2024 年将 增长至 84 亿美元。公司 2019 年药物发现和工艺研究与开发业务国内收入约为 0.01 亿美元，业务规模相对较小，市场份额占比较低。同行业可比公司中，康龙 化成主营业务以临床前 CRO 业务为主，其 2019 年主营业务国内收入为 47,840.15 万元，按上述汇率折算约为 0.69 亿美元，占国内临床前 CRO 市场的 2.17%。美 迪西主营业务均为临床前 CRO 业务，其 2019 年主营业务国内收入为 32,572.88 万元，按上述汇率折算约为 0.47 亿美元，占国内临床前 CRO 市场的 1.48%。

公司是中国较早为国际客户提供临床前药物研发的 CRO 公司之一。公司拥 有 10 年以上的小分子药物研发服务和生产经验，截至 2021 年末，先后协助海外 多家生物制药公司成功开发了 21 个临床候选药，其中 3 个已批准上市，2 个在 临床 III 期，2 个在临床 II 期，6 个在临床 I 期，4 个在申报临床阶段，4 个在临 床前阶段。此外，报告期内，公司还为国内外客户提供了超过 100 个创新药工艺 研究与开发项目。公司目前已获得授权发明专利 24 项，公司专利、技术积累丰 富，广泛得到国外创新药研发客户的认可，并与其进行深入的合作。

公司拥有大规模商业化生产基地，是全球主要的替格瑞洛中间体供应商。 2020 年 8 月，第三批国家药品集中采购替格瑞洛片有 6 家厂商入选，公司系其 中 5 家企业或其子公司的合格供应商。截至 2021 年底，向美国提交替格瑞洛 DMF 的国外企业有 19 家，公司系其中 15 家的合格供应商。

公司商业化生产主要包括自主产品生产和定制化生产，其中自主产品生产的 品种主要为替格瑞洛系列中间体，2019 年-2021 年其收入占商业化生产业务比例 分别为 81.68%、87.16%和 91.68%。替格瑞洛化合物专利于 2019 年底到期，在 专利到期前各仿制药厂商便开始提前采购原料药中间体以备制剂生产，因此该产 品国内外市场需求从 2019 年开始有较大幅度的增加。目前，尚未有公开披露的 关于替格瑞洛中间体的全球销售数据或中国出口替格瑞洛中间体数量的数据。国 内于 2020 年 8 月和 2021 年 2 月分别进行了替格瑞洛片 90mg 规格和 60mg 规格 的带量采购。根据全国第三批药品集中采购中选结果，替格瑞洛片 90mg 集采中 标企业为上海汇伦、石药集团欧意药业、深圳信立泰、正大天晴、海正药业和扬 子江 6 家企业。公司为上海汇伦、石药集团欧意药业、深圳信立泰、正大天晴和 扬子江 5 家企业替格瑞洛中间体的合格供应商。根据全国第四批药品集中采购中 选结果，替格瑞洛片 60mg 集采中标企业为信立泰、正大天晴、海正药业和上海 汇伦 4 家企业，公司为其中 3 家企业替格瑞洛中间体的合格供应商。根据上述替 格瑞洛片 90mg 和 60mg 集采中标结果，替格瑞洛片中标企业带量采购承诺的首 年采购量以及测算中间体需求量如下：

由于上述全国药品集中采购从 2020 第三季度开始招标，2020 年第四季度开始实施，因此按照公司 2020 年第四季度和 2021 年第一季度向上述中标企业销售 模拟计算全年销售量为 24,720.00 公斤。按照全国药品第三批和第四批药品集中 采购替格瑞洛片承诺首年采购量，根据原研专利文献、70%摩尔收率、60%摩尔 收率和 50%摩尔收率测算替格瑞洛中间体市场需求量分别为 48,106.44 公斤、 37,046.81 公斤、43,221.28 公斤和 51,865.53 公斤，相应计算公司替格瑞洛中间体 市场份额占比分别为 51.39%、66.73%、57.19%和 47.66%，平均占比为 55.74%。

根据国家药品集中采购的方案，中标企业获得的承诺采购量的市场占比约为 60%-70%。按照 60%测算，并根据公司产品在上述集采中标企业的采购占有率， 计算公司替格瑞洛系列中间体国内市场占有率分别为 30.83%、40.04%、34.32% 和 28.60%。

由于替格瑞洛片 90mg 集中采购从 2020 年 8 月开始招标，2020 年 11 月以后 开始实施，60mg 集中采购从 2021 年 2 月开始招标，2021 年 4 月开始实施，2021 年集中采购形成的采购量较 2020 年采购量进一步增加，替格瑞洛中间体的市场 份额有望进一步提升。

四、发行人报告期的主要财务数据及财务指标

                                     2022年2季度                                                                2021

营业总收入(元)                  2.06亿                                                                     4.48亿    

净利润(元)                        2052.14万                                                                 7357.66万

扣非净利润(元)                  1927.66万                                                                 7022.86万    

发行股数 不超过1,925 万股

发行后总股本 不超过7,687.3333 万股

行业市盈率:44.43倍(2022.10.1数据)

同行业可比公司静态市销率估值(不扣非):41.64(药明康德)、38.76（康龙化成)、68.83（美迪西）、28.91（药石科技）、47.99（凯莱英）、67.24（皓元医药）去除极值48.90

同行业可比公司动态市销率估值(不扣非):22.89(药明康德)、54.98(康龙化成)、59.73（美迪西）、45.94（药石科技）、14.75（凯莱英）、55.17（皓元医药）去除极值42.24

公司EPS静态不扣非:0.9571

公司EPS静态扣非:0.9136

公司EPS动态不扣非:0.5339

公司EPS动态扣非:0.5015

拟募集资金47,706.89万元,募集资金需要发行价24.78元,实际募集资金:7.7亿元.

募集资金用途:1临床前新药研发基地建设项目2补充流动资金

10月发行新股数量15支。

请上游主要为 

中游产业包括 

注下游主要为 

医药生物 -- 医疗服务 -- 医疗研发外包

所属地域：上海市

主营业务：药物发现、制药工艺的研究开发以及原料药中间体的商业化生产。    

产品名称：药物化学 、合成化学 、药物代谢动力学 、工艺化学和工艺开发 、原料药CMC 、定制化生产(CMO) 、自主产品生产    

控股股东：泓博智源(香港)医药技术有限公司 (持有上海泓博智源医药股份有限公司股份比例：36.88%）

实际控制人：安荣昌、陈平、蒋胜力 (持有上海泓博智源医药股份有限公司股份比例：10.21、9.76、7.55%）

（1）药物发现①药物化学②合成化学③药物代谢动力学（2）工艺研究与开发

① 工艺化学和工艺开发②原料药 CMC （3）商业化生产①定制化生产（CMO）②自主产品生产

（二）创新药研发行业发展概况1、创新药研发的行业状况2、医药研究外包服务的行业发展情况（1）临床前 CRO2）CDMO3、化学原料药的行业发展情况

上市首日股价20%元,44%元,流通市值:(创业板)

行业市盈率预估发行价: 40.59元，可比公司预估市盈率发行价静态:44.68元，可比公司预估市盈率发行价动态:38.59元。

实际发行价:40.00​元,发行流通市值7.7亿,发行总市30.75亿.

价格区间22.55元,最高31.89元,最低7.88元.是否有炒作价值:无

上市首日市盈率:74.92倍.行业市盈率是否高估:是  可比公司市盈率是否高估: 是

同行业可比公司动态市销率估值(不扣非):22.89(药明康德)、54.98(康龙化成)、59.73（美迪西）、45.94（药石科技）、14.75（凯莱英）、55.17（皓元医药）去除极值42.24

上市首日开盘价,溢价率%,流通市值,开盘价估值

是否建议申购: 动态估值略高，但是鉴于，最近次新行情不差，可以考虑要，不过不排除破发概率。 

你是否有战略配售:本次发行最终战略配售发行数量为 192.50 万股，占本次发行数量 的 10.00%。

股是否有保荐公司跟投:无

上市首日开盘价,溢价率%,流通市值,开盘价估值

预计三季报业绩：  预计全年EPS- 三季报pe 

发行公告可比公司:泓博医药、药明康德、康龙化成、昭衍新药、睿智化学、凯莱英、皓元医药、美迪西。

临床前 CRO 行业竞争对手:泓博医药、康龙化成、美迪西。

关键字:临床前CRO、替格瑞洛、原料药、心血管类。

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风险揭示:股市有风险,投资需谨慎.请您务必对此有清醒的认识,认真考虑是否进行证券交易.投资建议内容仅供参考,不构成直接买卖建议,投资者须对其投资行为进行独立判断。