当下的新冠疫情形势是:
1各国专家预测全球冬季疫情加剧
2目前国内疫情复燃
3动态清零防疫的政策不动摇
【】吸入式疫苗是以最小投入解决当前对抗新冠的有效方式。
恢复常态化是解决当前各种问题的前提,之前一直持续的大规模的措施,耗费大,始终无法真正解决防疫问题,未来,全面放开是必然的,在特效药没有出来之前,疫苗是唯一的选择。
吸入式的防护作用是注射法的14倍,副作用小,对奥密克戎也有很好的防护作用,显然是当前最佳选择。
我们对于疫苗的要求是什么?这是一个在疫苗开发过程中不断被问及的问题。答案或因疫苗对应的感染症、疾患而异,但基本要求是:一为有效性,即疫苗达到了预防、消除或减轻目标感染症或其他疾患发病的最初目的;二为安全性,即疫苗接种后不会诱发不良反应或健康问题,或者能够将副作用抑制到最小程度;三为经济性,即在保持疫苗质量的同时,能够确保疫苗的稳定供应,并且以人人都能承担的低廉价格提供接种。迄今为止投入实际应用的疫苗都是想方设法在尽可能满足上述条件的前提下开发的,由于并不存在完美无缺的疫苗,因此疫苗的开发都是在解决问题的过程中不断前进发展的。
首先,从有效性来看,吸入式疫苗采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过吸入方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫;而通常肌肉注射的疫苗只能诱导体液免疫和细胞免疫。陈薇院士团队所领衔开发的研究结果表明,雾化吸入的Ad5-nCoV耐受性良好;且两剂Ad5-nCoV雾化吸入引起中和抗体反应与肌肉注射一剂疫苗产生的中和抗体滴度相似;在第一次肌肉注射后28天,通过雾化吸入疫苗作为加强免疫可诱导强烈的IgG抗体及中和抗体反应。
其次,从安全性来看,吸入式疫苗无须皮下注射,仅需要通过鼻腔吸入较低的剂量就能够完成疫苗接种,不会出现以往诸如胳膊酸痛、肿胀等不良反应,可以大大提高民众接种疫苗的意愿。
最后,从经济性来看,吸入式疫苗的使用剂量很低,仅约为同种肌肉注射式疫苗剂量的五分之一,相当于大幅度提高了疫苗的产量。此外,接种过程无须使用注射器,可以有效解决医疗废弃物处理等问题。
吸入式疫苗的创新接种方法已在全球流感疫苗领域广泛实际应用
随着免疫学研究的不断进展,实验证明疫苗接种方法和路径不同,有效性的强弱也不尽相同。按接种方法分类,吸入式疫苗属于经鼻黏膜接种型疫苗。例如,流感病毒一般通过人类咽部和呼吸道黏膜感染发病,因此流感疫苗经鼻接种比皮下接种能诱导出更强的针对流感病毒的黏膜免疫应答,从而实现更好的预防效果。
事实上,已被批准在欧美广泛使用的新型流感减毒活疫苗FluMist(R)Quadrivalent(美国Medlmmune生产)就是通过喷雾经鼻接种的。在印度,由印度血清研究所(Serum Institute of India)生产的鼻喷式流感减毒活疫苗Nasovac(R)也在国际上得到了承认。
【】康希诺吸入式疫苗为我国当下对抗新冠提供了高效思路
10.25日 上海市公告启用康希诺吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)加强免疫登记预约
10.26日 康希诺生物联合创始人、董事长兼首席执行官接受采访时谈及上海启动吸入用新冠疫苗加强接种一事时激动之情溢于言表。“这款吸入用新冠疫苗不仅能激发体液免疫和细胞免疫,还能直接激发黏膜免疫,为人体筑起面对新冠病毒的三道屏障。不仅是上海,未来全国可能会有更多地区加入其中。”
在上海宣布启用吸入式疫苗以前,全国各地陆续都有康希诺吸入式疫苗的投入使用报道。
除了上海之外,多地已经做好吸入式疫苗开打准备。安徽省疾病预防控制中心在9月底发布吸入式疫苗的应急采购谈判公告。10月14日,广州市疾控中心在公众号表示,“克威莎雾优”吸入式疫苗正在陆续到货中。新疆近日把吸入式疫苗作为第四针接种。据新疆日报报道,乌鲁木齐市对重点人群开展吸入式新冠疫苗接种工作。北京、湖北、贵州等地也出现了相关报道。
新疆 10.21 | |
上海 10.25 | |
北京 10.26 | |
湖北 10.25 | |
安徽 9.27 | |
贵州 10.26 | |
据央广网2021年4月报道,康希诺表示公司新冠疫苗产能正逐渐放量,以单针疫苗5亿剂的年产能为基数,若按照吸入用药需要20%的用量保守估计,则吸入用新冠疫苗未来的年产能可能达到25亿剂。
上药康希诺可年产一亿剂吸入式新冠疫苗
【】康希诺核心竞争力
1、国内创新疫苗研发先进企业;公司与军事科学院陈薇院士团队联合研发的腺病毒载体新冠疫苗分别于2020年3月16日、4月12日在武汉启动一期和二期临床试验,是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗;21年2月,公司的腺病毒载体新冠疫苗已获得国家药品监督管理局批准在国内附条件上市,也是国内首个获批的腺病毒载体新冠疫苗,在国外该疫苗已获得巴基斯坦、墨西哥的紧急使用授权
2、国内创新疫苗研发先进企业;公司研发管线涵盖埃博拉病毒病、脑膜炎、新冠肺炎、百白破、肺炎、结核病、带状疱疹等13个适应症的16种创新疫苗产品,其中重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)已获得墨西哥、巴基斯坦的紧急使用授权及中国附条件上市批准,埃博拉病毒病疫苗已经完成新药注册,两个脑膜炎球菌疫苗产品已经提交NDA并获受理,百白破疫苗、肺炎结合疫苗、结核病疫苗在临床试验阶段;20年合计疫苗产品收入1854.43亿元,占比74.50%。
大行评级 | 瑞银:吸入式新冠疫苗料逐渐成主流 重申康希诺-B“买入”评级
格隆汇10月26日丨上海今日(26日)起启动吸入式新冠疫苗加强接种,该疫苗由康希诺-B(6185.HK)生产,并意味正式在内地开放接种。该款吸入式疫苗适用于18岁及以上没基础疾病人士,并于上月获国家药监局紧急使用授权批准。目前吸入式疫苗暂不用于基础免疫接种。另据国家有关要求,上海市民目前仅需接种1剂次同源加强免疫或序贯加强免疫接种。
瑞银发研报,指未来吸入式新冠疫苗料成主流,因其直接在上呼吸道产生抗体,料逐渐取代注射式疫苗,因较少副作用及管理过程较为简单。是次容许接种吸入式新冠疫苗,意味内地或短期重新启动大规模接种运动,为未来后新冠逐渐正常化做好准备,瑞银重申予康希诺“买入”评级,目标价88港元。该股现报64.65港元,总市值160亿港元。