1.科创板将引入做市商机制,最近科创板赚钱效应很好。
2.科创板中医药+ 名字为XX生物 的个股最近涨幅惊人
688075 安旭生物 涨幅 300%
688606 奥泰生物 涨幅 100%
688068 热景生物 涨幅 125%
688767 博拓生物 涨幅 100%
688117 作为医药+新冠药物+名字带生物+科创板最低流通市值极具辨识度。
3.公司拥有多种市场规模在30亿美元以上的多肽创新药研发项目,临床获批后必将价值重估。
4.公司的胸腺五肽类多肽药物能用于新型冠状病毒感染治疗。
5.公司作为专业的多肽药物CDMO企业,具备多肽原料药和制剂的全流程研发管线和全产业链平台,能够为多肽创新药和仿制药提供从药物研发及商业化生产所需原料药、制剂产品的全链条定制生产服务。在研多肽产品新冠适应症进入临床的多达8个,其中III临床更是占据所有进入III期的多肽产品的四分之三。最大的预期差在于:一旦有多肽新冠特效药获批,需要大规模生产时公司可接单进行定制生产服务,随时可能出公告。(公司的可比企业翰宇药业就是因为属于多肽药物CDMO企业,合作开发新冠多肽鼻喷剂药物涨幅达300%)
6.公司生产线改造,扩大产能速度很快,因无需建设厂房,在环评通过后购买设备即可生产,上市募投项目达产后能提高企业业绩8680万/年,自己本身业绩在6000万/年,届时PE不到22,极度低估。若能接单多肽新冠特效药,10倍涨幅是很有可能的,因为10倍涨幅也才320亿市值,在可比公司中也是落后的。
以下为正文分析:
一、主营业务情况
圣诺生物(688117):公司是一家拥有多肽合成和修饰核心技术的高新技术企业,具有先进、高效的多肽药物工艺研发和规模化生产能力。公司是国内成立较早的专业多肽药物生产企业之一,经过多年多肽药物研发、生产的经验积累和产业化发展,公司已成为国内多肽药物领域少数具有多肽原料药和制剂研发、生产和销售全产业链布局的企业,是国内最具实力的多肽药物合成与生产技术平台之一,同时也是全球规范市场多肽仿制药产业链中的市场竞争者之一。
在高难度多肽合成领域,公司实现了恩夫韦肽、利拉鲁肽、特立帕肽、艾塞那肽等由30个以上氨基酸构成的长肽链多肽原料药的规模化生产技术,突破了齐考诺肽、利那洛肽等品种结构中多对二硫键、环状肽等造成杂质量过高的工艺难题。
公司具备多肽原料药和制剂的全流程研发管线和全产业链平台,能够为多肽创新药和仿制药提供从工艺路线设计,到小试、中试、工艺验证和质量研究等药学研究服务,以及药物研发及商业化生产所需原料药、制剂产品的全链条定制生产服务,涵盖从药物发现、临床前研究,到临床试验和上市销售的完整药物开发周期。公司凭借多肽合成和修饰核心技术优势,在多肽药物研发生产领域获得较高的知名度和认可度,先后为苏州派格生物、百奥泰生物、八加一等新药研发企业和科研机构提供了30余个项目的药学研究及定制生产服务,其中1个多肽创新药已获批上市进入商业化阶段,另有7个多肽创新药进入临床试验阶段。
公司挑选在国内外具有较大市场容量及较强市场竞争力的多肽仿制药品种进行研发,已掌握15个品种原料药的规模化生产技术,其中7个品种在国内取得生产批件、8个品种获得美国DMF备案(激活状态),延伸开发的8个多肽制剂品种在国内取得了12个生产批件,产品涵盖免疫、消化道、抗病毒、妇产科、糖尿病、心脑血管、罕见病、骨科等等多肽药物发挥重要作用的领域。公司多肽制剂产品注射用恩夫韦肽和卡贝缩宫素注射液为国内首仿多肽药物;比伐芦定、利拉鲁肽、胸腺法新、艾替班特、恩夫韦肽等合成难度较大的仿制原料药已出口至欧美、印度、韩国等国际市场,终端客户包括费森尤斯(Fresenius)、阿拉宾度(Aurobindo)、迈兰(Mylan)、鲁宾(Lupin)、信立泰、上药第一生化、扬子江等国内外知名医药企业;醋酸阿托西班、醋酸奥曲肽、生长抑素、胸腺法新和卡贝缩宫素五个品种的产业化研发被纳入“‘十一五’国家重大新药创制专项”;公司已提交药品注册申请的艾替班特、泊沙康唑两个制剂品种被国家卫健委列入《第一批鼓励仿制药品目录》。
公司主要原料药产品如下:
公司服务主要多肽类创新药研发项目情况如下:
目前全球市场已有几十种多肽药物在临床上显示了疗效确切的巨大应用价值和广泛的应用前景,不少多肽药品上市后短短一两年即成为年超数亿美元的品种。2016年,全球年销售超过10亿美元的多肽药品有6个,诺和诺德的利拉鲁肽,用于治疗II型糖尿病,销售额超28亿美元,都是多肽药物的重磅产品。据医药研究机构Evaluatepharma和PDB数据显示,多肽药物中孤儿病/罕见病、肿瘤、糖尿病领域市场规模都在30亿美元以上,而公司多肽药物研发中正包含肿瘤、糖尿病等领域市场。
公司卡贝缩宫素制剂2019年国内市场份额达到20.97%,排名第2;醋酸阿托西班制剂于2019年开始进行销售,市场份额为2.82%,排名第3。
在国内奥曲肽制剂市场,瑞士诺华2019年占据64.92%的国内市场份额,公司制剂市场占有率0.77%;公司生长抑素原料药市场推算市场份额近三年在13%以上。
公司胸腺法新制剂2019年国内市场份额1.09%,排名国内第7位;公司胸腺五肽原料药市场推算市场份额近三年在20%以上(而这个可以治疗新冠,后面将详细述说。)
多肽药物由于本身市场规模相对较小,且技术门槛较高,技术人才稀缺,设备专用性较强,在行业内具有一定规模的企业主要是深耕多肽领域多年的专业企业,仅有少数CDMO巨头跨界参与细分市场竞争,因此不同于小分子药物CDMO市场份额较为分散,多肽药物CDMO企业数量较少,市场份额相对集中化。在仿制药CDMO领域也成为主要力量,实现了产业链的升级。代表企业有印度的太阳制药、AuroPeptides公司,国内的翰宇药业、中肽生化、圣诺生物等。
目前我国已成为多肽原料药出口大国,占全球多肽原料药市场的30%以上。包括本公司、翰宇药业、中肽生化等多肽企业通过取得GMP认证和DMF文件进军欧美市场,同时大力发展其他市场,竞争能力不断增强。截至2019年9月,在美国FDA取得多肽DMF激活备案数量排名前十的企业中,包括发行人在内,我国只有3家企业入围。
二、新冠方面:
从药物注册分类角度而言,新冠药物可大致分为中药、化药、生物药三大类,生物药又包括抗体、多肽、RNA、DNA等类型。
多肽药在新冠适应症上虽然尚未有产品获批上市,但在全球抗击新冠的道路上仍占有一席之地。目前已有4款产品进入III期临床,7个进入II期临床,8个进入I期临床。其中,美国在研多肽产品新冠适应症进入临床的多达8个,其中III临床更是占据所有进入III期的多肽产品的四分之三。
研究表明,一些多肽分子对冠状病毒有明显的抑制作用。临床实践证明,免疫调节肽胸腺法新等已用于对抗新型冠状病毒感染,并具有良好疗效。
成都圣诺生物制药有限公司向武汉市捐赠注射用胸腺法新等增强免疫药品,同时加班加点生产胸腺法新等免疫增强剂。
各种资料表明:多肽药物能用于对抗新型冠状病毒感染治疗,其中有圣诺生物的胸腺五肽注射法。
三.公司可比公司比较及最近的产能改造:
可见在对标公司中公司算是低估品种,市值32亿很低,PE在盈利企业中距最低的康龙化成还有34%的差距。
2014年到2022年是全球多肽新药专利到期的峰值期,未来几年既是多肽创新药发展的黄金时期,也是多肽仿制药爆发性增长的重要阶段。而据悉,圣诺生物部分品种原料药专用生产线的产能利用率已从2017年的95.99%提升到了2019年的100.77%,出现了明显的产能瓶颈。为此,圣诺生物借上市募集资金投入了多个项目,其中多肽原料药生产线项目、制剂产业化技术改造项目均将进一步扩大公司产能,实现充足的市场供给。募投项目达产后,预计公司可形成收入合计达4.75亿元/年,形成利润合计达8680.46万元/年,这意味着,公司业绩随着募投项目的落地也将有望实现倍数级提升。
公司多肽生产线技改搬迁项目已完成项目环境影响报告,主要是利用现有标准厂房18000m²和3000 m²的质量管理中心及附属设施,购置多肽合成仪30台、制备型高压液相仪64台、分析型高压液相仪80台、冻干机45台、纯化水系统、空压系统、真空系统、冷冻水系统各10台、浓缩仪90台、真空干燥箱30台。配套建设相应的消防、环保等设施。
这种只需要购买设备,无需建设厂房的技改项目,在环评通过后随时购买设备就能投产放量,届时PE不到22,极度低估,对比同行业的盈利企业具备2倍以上的价值重估空间。