1、主营业务
华东医药四大业务板块:医药工业、医药商业、医美、工业微生物。
(1)公司医药工业深耕于专科、慢病用药及特殊用药领域,核心产品管线以慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等领域为主。三大核心治疗领域:内分泌、自身免疫和肿瘤。在肿瘤领域,公司围绕ADC产品重点布局。
(2)医药商业有中西药、医疗器械、药材参茸、健康产业四大业务板块,涵盖医药批发零售、冷链医药物流、医药电商、医院增值服务及特色大健康产业。
(3)医美业务海内外已上市产品达二十余款,在研全球创新产品十余款,产品组合覆盖面部和全身注射填充、能量源类皮肤管理、身体塑形等非手术类主流医美领域,产品销售已覆盖全球80多个国家和地区。全资子公司Sinclair是公司全球化的医美运营平台,在全球市场推广销售注射用长效微球、玻尿酸以及面部提拉埋线等产品,并通过子公司拓展能量源医美器械业务。医美板块还包括全资子公司中国市场运营平台欣可丽美学及海外技术研发型参股子公司美国R2和瑞士Kylane。
(4)工业微生物板块已在xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大领域形成差异化的产品管线和业务解决方案。
2、基本面
2023年业绩预告:公司预计2023年实现归母净利润28.12-28.62亿元,同比增长12.5%-14.5%,实现扣非归母净利润27.35-27.83亿元,同比增长13.5%-15.5%;单Q4来看,23Q4实现归母净利润6.23-6.73亿元,同比增长20%-30%,实现扣非归母净利润5.75-6.23亿元,同比增长13%-23%。公司持续推进创新转型战略,四大业务板块均实现正向增长。
创新药:预期2024年工业板块仍将实现较快增速,主要增量包括创新产品持续上市兑现(BCMACART、乌司奴单抗、利拉鲁肽、Elahere、Arcalyst等)、工业微生物盈利能力提升以及CSO产品持续市场拓展,另外存量产品整体也将实现稳定增长(吲哚布芬、吡格列酮二甲双胍、他克莫司目前均只有2家仿制药企通过一致性评价,环孢素是窄治疗窗药物,存在换药风险,以上产品集采风险相对可控;百令胶囊、阿卡波糖院外销售持续拓展)。
医美:保持高速增长,海外医美盈利能力改善:2023年前三季度公司整体医美板块合计实现营业收入18.74亿元(剔除内部抵消因素),同比增长36.99%。预期2024年公司医美板块仍将保持较快增长,其中英国子公司Sinclair盈利能力将持续改善,对公司利润产生更多积极贡献;国内欣可丽美学也将持续推进新产品上市销售,包括Lanluma V、MaiLi玻尿酸、Perfectha、M型少女针、重组肉毒素等。
3、政策面
2024年2月5日,国家医保局《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知》征求意见稿通过有关行业协会征求意见。该征求意见稿主旨是坚持药品价格由市场决定,更好发挥政府作用,整体提高新药挂网效率,支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”。
2023年12月13日,在国家医保局新闻发布会上,国家医保局医药管理司司长黄心宇表示,医保局对创新药纳入医保目录给予了很多的政策倾斜,建立了覆盖、申报、评审、测算、谈判等全流程的创新药的支持机制。2023年有25个创新药参加了目录谈判,谈成的有23个。
药品集采、医疗反腐等行业政策的影响已经减弱,对创新药的政策以积极鼓励为主要方向。
4、题材概念
(1)创新药
2023年半年度报告显示,公司医药在研项目合计82个,其中创新产品及生物类似药项目51个。报告期内公司医药工业研发投入10.57亿元;其中直接研发支出6.68亿元,同比增长15.91%。目前创新产品管线有46项,其中自主研发项目约占50%。
肿瘤领域:索米妥昔单抗注射液、迈华替尼片、HDM2005等。
内分泌领域:以GLP-1靶点为核心,打造了全球领先的糖尿病创新药物研发平台,拓展减重、降脂、NASH等相关适应症。详见GLP-1/减肥药。
自身免疫领域:乌司奴单抗生物类似药HDM3001(QX001S)、用于治疗系统性红斑狼疮的创新药HDM3002(PRV-3279)、从美国Kiniksa引进的全球创新产品ARCALYST。
(2)GLP-1/减肥药
利拉鲁肽注射液:国内首个获批肥胖或超重适应症的GLP-1药物。糖尿病适应症已于2023年3月获得NMPA批准上市,肥胖或超重适应症已于2023年6月获得NMPA批准上市。
司美格鲁肽注射液:目前已完成I期临床并达到等效性研究终点,Ⅲ期临床研究工作已启动。
HDM1002:公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂,糖尿病适应症已于2023年5月首获中美双IND批准,并于2023年6月初实现首次人体试验(FIH)首例受试者用药。肥胖适应症的中国IND申请已于2023年6月递交。
HDM1005:公司自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂,已进入IND研究阶段,目前项目推进顺利,预计2024年初递交IND申请。
DR10624:控股子公司道尔生物在研的GLP-1R/GCGR/FGF21R靶点的多重激动剂。2023年7月在新西兰完成了治疗肥胖症的I期多次递增剂量给药(MAD)临床试验的首例受试者给药。用于超重或肥胖人群的体重管理的中国IND申请已于2023年7月获批,糖尿病适应症的中国IND申请已于2023年6月递交,重度高甘油三酯血症适应症的中国IND已于2023年8月递交。
德谷胰岛素注射液:目前已完成I期临床并达到等效性研究终点,Ⅲ期临床研究工作已启动。
(3)医美
Ellansé®伊妍仕® M型已顺利完成中国临床试验全部受试者入组,正在进行随访,预计于2024年第二季度完成全部受试者主要疗效指标收集;MaiLi系列产品MaiLi Extreme在中国的注册临床试验预计于2024年第一季度完成全部受试者随访;MaiLi Precise于2023年12月顺利完成中国临床试验首例受试者入组;V20的注册申请于2023年9月获得国家药监局器审中心受理,有望于2024年获批上市。
5、技术面
周线级支撑位在28-30元之间,月线级支撑位在27-29元之间。
2月5日最低点为27.60元,相对21年5月的最高点回撤48%。2月6日大阳线击穿5日和10日均线,略微放量,在触及周线、月线级支撑位之后有企稳迹象,30元以下可尝试介入中长线多单。若大盘和医药板块企稳,华东医药有望开启月线级反弹。
第一目标位38元,第二目标位53元。
若连续3天收盘价跌破27元,则应止损出局。
6、风险及处理预案
(1)跌破27元,则应止损出局。
(2)大盘不稳继续向下探底的风险。
(3)上方套牢盘很多,抛压较大。
(4)政策反复的风险。