【国金医药--创新速递-全球首个BCMA靶向疗法Carvykti获批2线治疗
西域多宝
孤独求败的老司机
2024-04-07 11:52:30
【国金医药--创新速递-全球首个BCMA靶向疗法Carvykti获批2线治疗r/rMM】（联系人：袁维、赵海春）
??事件：4月6日中午，金斯瑞生物科技子公司传奇生物公众号发布，美国食药监局FDA已经批准Carvykti(BCMA CAR-T疗法)用于2线治疗复发难治多发性骨髓瘤患者。
?细胞治疗Carvykti是首个获批二线疗法的BCMA CAR-T疗法。
?Carvykti是首个且唯一获批靶向BCMA的二线治疗，包括CAR-T疗法、双抗和ADC药物。
?2024年3月15日美国时间，FDA 的肿瘤药物咨询委员会ODAC一致通过（11:0），认为cilta-cel(Carvykti)对于拟议适应症的风险效益评估是有利的。
?CARVYKTI适应症的扩大有望改变多发性骨髓瘤的治疗格局，为医生和患者提供一种可在早期治疗方案中使用的个性化免疫疗法；同时，将扩大产品市场空间。
?CARVYKTI ? (ciltacabtagene autoleucel) 是一种 B 细胞成熟抗原 (BCMA)靶向的转基因自体 T 细胞免疫疗法，适用于治疗患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，经过四线或以上的既往治疗（包括蛋白酶体）抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。更多详情欢迎联系国金医药团队。
??事件：4月6日中午，金斯瑞生物科技子公司传奇生物公众号发布，美国食药监局FDA已经批准Carvykti(BCMA CAR-T疗法)用于2线治疗复发难治多发性骨髓瘤患者。
?细胞治疗Carvykti是首个获批二线疗法的BCMA CAR-T疗法。
?Carvykti是首个且唯一获批靶向BCMA的二线治疗，包括CAR-T疗法、双抗和ADC药物。
?2024年3月15日美国时间，FDA 的肿瘤药物咨询委员会ODAC一致通过（11:0），认为cilta-cel(Carvykti)对于拟议适应症的风险效益评估是有利的。
?CARVYKTI适应症的扩大有望改变多发性骨髓瘤的治疗格局，为医生和患者提供一种可在早期治疗方案中使用的个性化免疫疗法；同时，将扩大产品市场空间。
?CARVYKTI ? (ciltacabtagene autoleucel) 是一种 B 细胞成熟抗原 (BCMA)靶向的转基因自体 T 细胞免疫疗法，适用于治疗患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，经过四线或以上的既往治疗（包括蛋白酶体）抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。更多详情欢迎联系国金医药团队。
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