程永庆预计,公司4个募投项目所解决的都是“世界级难题”,将对企业带来重大发展机遇。
特别是针对儿童呼吸道合胞病毒性肺炎和新冠病毒肺炎这两个III期临床项目,都是全球首家经国家药监局批准的III期临床项目。
该项目预计产生收入的时间在2022年前后。
4月30日,北京三元基因药业股份有限公司(以下简称“三元基因”)发布2021年第一季度报告。据悉,三元基因主要从事现代生物医药产品的研究、开发、生产和销售,是中国基因工程药物基础研究和临床应用开发领域的领先企业。
公司产品方面,三元基因重组人干扰素α1b产品治疗领域覆盖肝病科、儿科、呼吸科、感染科、皮肤科、眼科和肿瘤科等多个临床科室,治疗病毒性肝炎、病毒性肺炎、尖锐湿疣、病毒性角膜炎、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、黑色素瘤和淋巴瘤等多种重大疑难疾病。根据第一季报中公司募投项目资料显示,重组人干扰素 1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎III期临床试验项目已经全面展开,共计22家临床中心通过伦理审查委员会并获得伦理批件后,已经系统有序地开启了相关临床试验。并且,重组人干扰素 1b防治新冠病毒肺炎III期临床试验项目已经获得组长单位伦理批件,启动了国际多中心临床组织工作(注:根据国家食品药品监督管理总局关于发布国际多中心药物临床试验指南(试行)的通告(2015年第2号),国际多中心临床研究即多个国家(地区)的多个临床中心按照同一临床试验方案同时开展的临床试验)。
此外,新型PEG集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗乙肝临床试验项目已开启了基因预测方法确认和新型PEG集成干扰素突变体临床用药制备工作;同时,γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗临床研究项目完成了与合作单位北京佳德和细胞治疗技术有限公司技术交接和注册规划等工作。