一、三元基因（837344）的人干扰素a1b雾化吸入剂

1.公司于2020年4月获得国家药品监督管理局批准干扰素a1b雾化吸入治疗新冠肺炎临床批件，目前处于III期临床阶段。公司已与国内5家新冠定点治疗中心合作，并在东南亚开展国际多中心临床，III期临床已完成首例入组。

2.和口服抗新冠药物相比，人干扰素a1b雾化吸入剂具有两大突出优势：一是口服抗新冠药物仅有抑制病毒复制作用，而人干扰素a1b同时具备抑制病毒复制和免疫清除的作用；二是雾化吸入 药物直接作用于肺部，药物浓度高，安全性好。

3.人干扰素a1b是非常广谱的抗病毒药物，有着天然的生物学活性，已被用于治疗病毒性肝炎、病毒性肺炎、尖锐湿疣、病毒性角膜炎、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、黑色素瘤和淋巴瘤 等多种重大疑难疾病，且副作用明显低于国外的a2b和a2a，不会引起高烧，是目前唯一官方批准药品说明书上可用于治疗小儿RSV肺炎适应症的干扰素。

4.三元基因人干扰素a1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎项目也已处于III期临床，已在全国28家临床研究中心完成了80%的入组任务，根据前100例期中分析观察到的疗效趋势和良好的安全性，现已进入关键里程碑阶段，有望补上全球针对儿科RSV肺炎特效药物的空白，市场空间约为200亿元。

5.雾化吸入比口服适合低龄儿童使用，基于前期完成的人干扰素a1b雾化吸入治疗儿童病毒性疾病良好的安全性，三元基因拟将新冠肺炎临床对象拓展到儿童。

6.在我国动态清零的政策下，针对易感人群缺乏有效的早期干预措施，三元基因拟订了针对隔离人群紧急暴露后预防的治疗方案。

7.三元基因拥有全球独家生产的人干扰素a1b水针剂、喷雾剂、滴眼剂，相关技术已获得发明专利，其拥有的抗病毒药物发明专利数量在中国排名第一。

8.总投资7亿元的新生产基地于2021年10月开工建设，建成后人干扰素a1b产能将较目前扩增10倍，其中雾化吸入剂设计产能1800万支/年。

9.三元基因创始人侯云德院士主要以成功研制出人干扰素a1b而获得了2017年度国家最高科学技术奖，被业界称为“中国干扰素之父”。

二、君实生物（688180）的VV116

1. 2021年10月，君实生物在与旺山旺水达成合作，共同承担VV116临床开发和产业化工作，但合作区域不包括乌兹别克斯坦等部分国家。

2.三项针对轻中度和中重度新冠患者的III期临床研究正在进行中，均已于2022年3月或4月完成了首例入组。

3.5月9日，VV116对比Paxlovid早期治疗轻中度新冠肺炎的III期临床试验更新状态至征募结束。

4.2021年，VV116在乌兹别克斯坦完成了一项中、重度新冠II期临床试验，结果积极。2021年12月28日，VV116获得该国的临床使用许可。根据5月10日在该国新闻发布会的消息，目前VV116已在该国上市，价格为185美元。不过，君实生物表示，VV116在该国的市场是合作方旺山旺水的权益地区。

5.临床前研究显示，VV116对新冠病毒原始株和已知重要变异株均表现出抗病毒活性。近日，VV116作为潜在呼吸道合胞病毒（RSV）抑制剂的临床前体内药效数据已在Nature旗下子刊发表，显示了广谱抗病毒作用潜力。

6.VV993是君实生物在推进的另一抗新冠候选新药，目前处于临床前研究阶段。VV116和VV993是针对病毒生命周期的不同关键且保守靶点而开发的，既可单独使用发挥各自的临床优势或特点，也有很好的联用前景。

7.2021年12月31日，上海君拓生物医药科技有限公司与旺山旺水成立上海旺实生物医药科技有限公司，各持股50%，而君实生物持有上海君拓生物医药科技有限公司68%股权。未见君实生物公告其在VV116中的权益比例。

三、真实生物的阿兹夫定

1.2021年7月获批用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者，成为全球首个双靶点抗艾滋病创新药。

2.在4月16日举行的中国医学发展大会上，蒋建东院士报告阿兹夫定治疗新冠适应症III期临床已结束，俄罗斯和巴西已经报批，预期是一个有效和新机理的抗新冠化药。

3.4月26日，真实生物与新华制药签署了《战略合作协议》，同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。

4.4月29日，奥联电子公告：拟以2500万元受让阳光蓝一号合伙企业24%份额，标的基金有投资真实生物2000万元。

5.5月9日，真实生物与华润双鹤签署了《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》。

6.5月10日，拓新药业在投资者互动平台表示，子公司阿兹夫定原料药新产线已通过GMP符合性检查，能够正常连续生产。子公司已经向真实生物交付阿兹夫定原料药产品，交付量较少且已交付完毕，目前无在手订单。

7.5月11日，奥翔药业公告，其全资子公司麒正药业日前已就阿兹夫定的加工生产与真实生物签订了《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》。

8.2022年4月2日真实生物提交了III类沟通交流会申请，当前状态显示为“已反馈”。有业内人士据此认为，阿兹夫定三期临床试验即将临床揭盲、申报上市。

9.5月11日、12日，华润双鹤、新华制药、奥翔药业公告，真实生物的阿兹夫定抗新冠病毒适应症临床试验结果尚未公开发布，尚未获得国家药监局批准。