【长江医药】君实生物VV116数据更新简评：

　　事件：2022年5月18日，国际学术期刊《Emerging Microbes & Infections》在线发表了沈银忠（上海公卫中心）、张文宏（华山医院）等教授牵头的VV116相关临床研究。这是一项开放性、前瞻性队列研究，用以评价轻症患者核酸转阴这一单一指标。这是国产新冠小分子口服药对奥密克戎感染者临床研究结果的首个同行评议报道。

　　该研究表明，在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的奥密克戎感染患者，其核酸转阴时间为8.56天，小于对照组的11.13天（缩短3天）。有症状的患者中，在本研究的用药时间范围内（首次核酸阳性2-10天）给予VV116，均可以缩短患者的核酸转阴时间。在药物安全性上，使用了VV116的患者中，未观察到严重不良反应。

　　我们认为此次试验更像是一个小样本的真实世界研究（对照的标准治疗组或为中药），基于该临床开展时点早于116与Paxlovid头对头的试验，从一定意义上讲，此项临床类似于“预实验”，对于后期的大样本临床能提供相应的指导意见。另外，肩并肩对比早期深圳三院的小样本真实世界研究数据，Paxlovid组病毒转阴时间为9.92天，对照组为12.17天，尽管两项试验样本基线等方面或存在差异，但116改善病人预后的潜力亦有所显现。

　　值得注意的是，关于116头对头Paxlovid的临床试验方案也在上述研究的基础上有所精进，具体而言，首日用药剂量由300mg BID变更为600mg BID，后续2-5天的用药剂量仍保持300mg BID，我们认为保障安全性的前提下，首剂量扩增或能起到更好的抗病毒作用，116头对头的临床结果值得期待。