先声药业SIM0417(SSD8432)今日再次获批临床,拟开展曾暴露于新冠检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗,为国内首个密接预防研究临床试验。SIM0417历史事件概览:2022年4月10日,SIM0417(SSD8432)完成首例给药,预计将在5月底前完成所有受试者给药工作。图片2022年3月30日,SIM0417获批临床。图片2021年11月17日,先声药业宣布与中国科学院上海药物研究所(上海药物所)等就抗新型冠状病毒(SARS‑CoV‑2)新药开发达成项目合作。候选分子具有成为新一代口服新冠特效药的潜力,对包括德尔塔毒株在内的多种新冠变异毒株均有很强的抑制作用。根据协议安排,先声药业将获得抗冠状病毒候选新药SIM0417系列在全球开发、生产及商业化的独家权利。各方将全力合作,推进该产品的临床研究以及上市进程,努力为全人类抗击新型冠状病毒肺炎(COVID-19)感染做出贡献。SIM0417针对SARS-CoV-2病毒复制必须的关键蛋白酶3CL,在临床前动物模型上显示了良好的抗病毒活性和安全性。由于该蛋白酶的高度保守性,SIM0417对多种新冠变异株有很强的抑制作用。
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