3月11日,随着卫健委印发《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,新冠抗原检测试剂正式在国内获批。截至3月23日,药监局已先后批准19个新冠病毒抗原检测试剂产品。
当前的全球优势毒株奥密克戎具有传染性强、潜伏期短的特点,因此抗原检测将作为核酸检测的重要补充得到推广。试剂采取了政府指导价,其核心目的是促进尽早大规模应用,抗击疫情,重点在于“放量”而非“限价”。同时相关政策及各地尤其是疫情严重地区的大规模使用标志着应用场景正加速打开,整体来看市场仍有较大潜力。参考海外发放政策,预测国内单月市场规模或达到177-266亿元。如考虑到居民、企业自费购买情况,预计新冠抗原检测产品采购需求有望进一步提升。
相关数据梳理了新冠抗原检测产品产业链个股名单,21股上榜。其中相关业务为“抗原检测”的个股即为旗下抗原检测试剂已获药监局批准的上市公司,共计10家。3月至今,明德生物、东方生物、万泰生物3只抗原检测股齐齐涨逾7%;4只药房股则集体回调,跌幅均逾12%。
明德生物:公司主要从事体外诊断试剂和诊断仪器的研发、生产、销售和服务。公司的主要产品及服务为快速诊断试剂、快速检测仪器、检验服务、代理产品、软件产品、技术服务。公司快速将研发成果转化为具备核心竞争力的体外诊断产品,开发的降钙素原(PCT)检测试剂盒是国内首家实现床旁、快速、全血定量检测的注册产品。
东方生物:公司的主营业务为从事体外诊断产品研发、生产与销售;公司的主要产品为POCT即时诊断试剂、生化诊断试剂。公司自主研发生产的新 型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)于2022年3月15日取得药品监督管理局(NMPA)颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。
万泰生物:公司是从事体外诊断试剂、自动化检测设备、疫苗研发生产及销售的高新技术企业,其主要产品有疫苗、免疫诊断试剂、生化试剂、质控品、活性原料。公司自主研发生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)近日收到药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,并与京东健康达成合作,在京东线上发售公司的新冠抗原检测试剂盒。