中信证券:鱼跃医疗-新一代CGM产品CT3获证 第二成长曲线可期
侃侃同学
全梭哈的散户
2023-03-16 15:28:54
3月15日，公司公告称新一代持续葡萄糖监测系统CGM产品CT3获药监局颁发的《医疗器械注册证》。CT3产品性能优势较强，为14天免校准产品，MARD值达9.07%。我国CGM市场广阔，国产替代步伐加速。目前公司糖尿病护理业务正处高速发展期，公司将凭借其在BGM领域及院外渠道的积累，相关业绩贡献值得期待。
CT3获批性能升级，为14天免校准产品。2023年3月15日，公司公告控股子公司浙江凯立特收到了国家药品监督管理局颁发的关于持续葡萄糖监测系统（CGM）的《医疗器械注册证》。新获批产品临床用途为糖尿病成年患者（≥18岁）的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测，提供并存储实时葡萄糖值，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势。此次获批型号为CT3系列，产品免校准、使用寿命为14天，MARD值达9.07%，规格包括CT3A、CT3B、CT3C、CT15，根据使用和销售场景分为院线、OTC、电商款等。相较CT2的MARD值（9.29%）、使用寿命7天、需校准参数等指标，公司CT3系列产品性能获较大提升。
BGM业务正处高速发展期，公司院外渠道优势较强。糖尿病护理业务为公司三大核心赛道之一，2021年相关收入达4.57亿元，同比+70.1%。2021年公司收购浙江凯利特51%的股权进入CGM行业，提升公司在糖尿病领域的实力。公司将充分发挥CT3在临床效果、舒适及便携度、安全性以及数字化管理等方面的性能优势，同时凭借BGM领域积累，叠加其线上线下的渠道优势，相关业绩贡献值得期待。
CGM市场广阔，国产替代步伐加速。据IDF统计，2021年我国糖尿病患者人数达1.41亿人，且CGM检测渗透率偏低。参照灼识咨询数据（转引自微泰医疗招股书），2020年全球CGM市场规模达57亿美元（2015-2020 CAGR28.2%），2030年有望达到365亿美元（2020-2030E CAGR20.3%）。中国CGM市场处于发展初始阶段，2020年行业规模仅1亿美元，灼识咨询预计2030年有望达到26亿美元（2020-2030E CAGR 34.0%）。目前雅培及美敦力占据了我国CGM绝大部分市场份额，我们判断随着国产品牌产品力逐步强化，中国优秀CGM厂家有望迎来发展拐点，未来行业国产化率有望不断提升，国内蓝海市场未来可期。
风险因素：研发、产品注册进度不及预期；销售不及预期；疫情导致的供应链、生产承压风险；政策超预期变动风险等。
投资建议：公司为我国家用医疗器械龙头，在呼吸制氧、糖尿病管理及感染控制三大核心赛道上享有巨大领先优势。2022年公司呼吸治疗、感染控制领域高基数因素已逐步消化，核心板块成长确定性较高。我们认为，公司将充分发挥CT3性能优势，凭借公司在BGM领域及院外渠道的积累，相关业绩贡献值得期待。我们维持2022-2024年EPS预测1.47/1.76/2.08元，我们采用DCF估值，维持目标价40元，维持“买入”评级。
CT3获批性能升级，为14天免校准产品。2023年3月15日，公司公告控股子公司浙江凯立特收到了国家药品监督管理局颁发的关于持续葡萄糖监测系统（CGM）的《医疗器械注册证》。新获批产品临床用途为糖尿病成年患者（≥18岁）的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测，提供并存储实时葡萄糖值，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势。此次获批型号为CT3系列，产品免校准、使用寿命为14天，MARD值达9.07%，规格包括CT3A、CT3B、CT3C、CT15，根据使用和销售场景分为院线、OTC、电商款等。相较CT2的MARD值（9.29%）、使用寿命7天、需校准参数等指标，公司CT3系列产品性能获较大提升。
BGM业务正处高速发展期，公司院外渠道优势较强。糖尿病护理业务为公司三大核心赛道之一，2021年相关收入达4.57亿元，同比+70.1%。2021年公司收购浙江凯利特51%的股权进入CGM行业，提升公司在糖尿病领域的实力。公司将充分发挥CT3在临床效果、舒适及便携度、安全性以及数字化管理等方面的性能优势，同时凭借BGM领域积累，叠加其线上线下的渠道优势，相关业绩贡献值得期待。
CGM市场广阔，国产替代步伐加速。据IDF统计，2021年我国糖尿病患者人数达1.41亿人，且CGM检测渗透率偏低。参照灼识咨询数据（转引自微泰医疗招股书），2020年全球CGM市场规模达57亿美元（2015-2020 CAGR28.2%），2030年有望达到365亿美元（2020-2030E CAGR20.3%）。中国CGM市场处于发展初始阶段，2020年行业规模仅1亿美元，灼识咨询预计2030年有望达到26亿美元（2020-2030E CAGR 34.0%）。目前雅培及美敦力占据了我国CGM绝大部分市场份额，我们判断随着国产品牌产品力逐步强化，中国优秀CGM厂家有望迎来发展拐点，未来行业国产化率有望不断提升，国内蓝海市场未来可期。
风险因素：研发、产品注册进度不及预期；销售不及预期；疫情导致的供应链、生产承压风险；政策超预期变动风险等。
投资建议：公司为我国家用医疗器械龙头，在呼吸制氧、糖尿病管理及感染控制三大核心赛道上享有巨大领先优势。2022年公司呼吸治疗、感染控制领域高基数因素已逐步消化，核心板块成长确定性较高。我们认为，公司将充分发挥CT3性能优势，凭借公司在BGM领域及院外渠道的积累，相关业绩贡献值得期待。我们维持2022-2024年EPS预测1.47/1.76/2.08元，我们采用DCF估值，维持目标价40元，维持“买入”评级。
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鱼跃医疗
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