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拓新药业:利巴韦林原料药
确定性
2023-11-27 01:06:12



 利巴韦林是一种非选择性核苷类广谱抗病毒药,对多种DNA和RNA病毒均有抑制作用,用于治疗流行性感冒、小儿腺病毒肺炎、病毒性肝炎、呼吸道合胞病毒感染、流行性出血热、带状疱疹等。拓新药业子公司新乡制药股份有限公司拥有规模化生产利巴韦林原料药的制备技术与生产能力。

 

 

 公司利巴韦林原料药于1990年取得药品注册批件,批准文号为:国药准字H19993018,2019年在国家药品审评中心原辅包平台取得登记号,登记号为Y20190004233,登记状态为A;执行标准:中国药典(2020年版二部)。

该产品于2004年4月通过药品GMP认证,2008年10月通过药品GMP复认证,2013年10月通过新版GMP认证,2018年8月通过新版GMP复认证,2021年3月通过药品GMP符合性检查。

利巴韦林为抗病毒药。

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