【天风医药杨松团队】核心推荐百济神州：BTK CDAC首次公布临床数据，临床效果显著，有望成为下一个重磅单品　

事件：BTK CDAC (BGB-16673)在2023 ASH会议公布摘要，将公布其在B细胞恶性肿瘤1期研究的首次数据结果。　

BTK CDAC首次公布临床数据，安全有效，进一步提升公司在NHL领域的领先地位　

BTK CDAC (BGB-16673)是靶向降解BTK的PROTAC技术路径的在研药物。本次公布的是针对多种r/rB细胞淋巴瘤的I期临床数据。BTK药物治疗所关注的高血压和房颤均未在本次试验中观测到。试验TEAEs为88.5%，其中三级以上为46.2%。　

BTK CDAC (BGB-16673)在最低剂量时即展现了深度持久的BTK蛋白降解功能。多维度展现出优异的治疗效果。1）多个细分瘤种中有效。18例可评估的患者里，67%（12/18）的患者有响应，其中83%(5/6)的CLL患者有响应。在MCL，MZL，WM，FL等多个瘤种中展现出临床疗效（1/3 MCL, 2/2 MZL, 3/4 WM, 1/2 FL, 0/1 DLBCL; 1 CR in MCL）。2）多种前线用药后有效。前线用药包括共价结合的BTKi（比如伊布替尼、泽布替尼和阿卡替尼），非共价结合的BTKi（礼来LOXO305）以及BCL2抑制剂。3）所有剂量有效。在最低剂组即显示出有效性。　

公司核心产品适应症持续拓展，经营效率持续改善中　

1）公司核心品种泽布替尼23Q3美国持续放量，全年预计突破12亿美金收入大关。2023Q3泽布替尼美国区2.7亿美元，环比增速21%，同比增速150%。主要因为泽布替尼在CLL/SLL成人患者中的使用增多，且在所有已获FDA批准的适应症中的应用持续增加。此外R/R FL适应症的sNDA已获FDA受理，预计24Q1获批上市，FL适应症无BTKi获批，泽布替尼业绩有望进一步增厚。　

2）替雷利珠单抗已占据中国PD1主要市场份额，已在欧洲获批上市，今年至明年有望2项适应症在美国获批上市　

23Q3替雷利珠单抗收入1.444亿美元，同比增长12.6%；替雷利珠单抗已占据中国PD-1领先的市场份额。联合胃癌一线以及ES-SCLC适应症的上市申请已获得CDE受理，后续将持续拓展适应症人群。2L ESCC 有望于2023-2024H1在美国获批上市，1L ESCC有望于2023M7在美国获批上市。　

3）随海外团队人数趋于稳定以及泽布替尼快速放量，销售费用率大幅下降，公司盈利能力持续改善中　

2023，公司销售及管理费用率持续下降；2023Q1-3分别为80%，71%和61%。预计随2023年泽布替尼收入大幅增长，欧美销售团队人员趋于稳定，有望保持下降趋势，公司盈利能力持续提升中。