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2023-12-08 20:57:19

【迈威生物】9MW2821更新PFS数据确认BIC产品潜质，Ⅲ期开展确认领先位置，基于全球价值持续推荐！【东吴医药朱国广/周新明团队】事件：12月7日，迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药获 CDE 同意开展尿路上皮癌的 III 期临床研究，进度全球领先。II 期临床 1.25mg/kg 剂量组下，单药治疗晚期尿路上皮癌患者的 ORR 和 DCR 分别为 62.2% 和 91.9% ，中位 PFS 为 6.7m ，中位 OS 尚未达到。 9MW2821更新PFS数据确认BIC产品潜质，疗效及安全性均优于EV，全球价值提升：UC历史数据来看，4月6号12例ORR为50.0%，ESMO汇报18例ORR为55.6%，10月份公告37例ORR为62.2%，越大样本量ORR越高，更新中位 PFS 为 6.7m，强于维恩妥尤单抗（EV）。在ESMO汇报中，9MW282安全性表现良好，Grade 3/4 TRAEs 为35.1%，未观察到治疗相关死亡及特殊安全信号。对比来看，EV的二/三线UC历史最优ORR为52%，mPFS为5.8m，但≥3级TRAEs达55%，同时不良反应有黑框警告，有周围神经病变（52%）、眼疾病（40%）、肺炎（3.8%）等特殊毒性。 9MW2821泛瘤种治疗潜力巨大，期待更多优秀数据：9MW2821已有超过 250 例受试者入组，覆盖尿路上皮癌、宫颈癌等10余种肿瘤。9MW2821一线联合PD1启动了入组，一线UC适应症未来将开展；宫颈癌数据将于2024年初学术会议披露，有望继续表现优异且将开展注册研究；9MW2821更多的适应症数据将陆续在未来会议上公布，未来催化剂充足。 [礼物]迈威Nectin-4 ADC属于BIC产品，UC、宫颈癌及多瘤种潜力，看好出海BD价值极大。全球价值目标市值为200亿人民币，重点推荐！

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