1. 发文机构以及规划整体上的重点以及对产业的影响
中医药十三五规划是国家中医药局发文。十四五规划超越部委范畴，由国务院办公厅直接发文，意味着涉及到很多行业资源，需要部委会签，影响会更深远。从外部对比来看，今年初医药工业十四五规划由工信部，发改委等多部委为主发布，没有以国办形式发。中医药规划由国办发布，体现了对中医药重视程度的提升。这里重要的一点是再次提到了大的方向是要实施中医药振兴发展工程。这是继年初会议，总理政府工作报告后再次强化这个方向，未来会有一系列政策。细分领域上，规划能上升到国务院层面是因为不仅是产业规划，更是事业规划，与国计民生结合更紧密。对事业上的支撑会更多。首先是中医健康服务。中医服务方面，十三五强调的更多是中医服务可及性和基本支持体系。这次强调的是是更高质量的中医服务。十四五弱化了产业目标，强调高质量发展。对中医服务体系和水平来说，强调了国家队的建设，包括国家优势中医专科，国家中医药传承等大型项目。相比十三五民营提的不多。针对中医基础薄弱有品牌化规范化提升的需求，这次没有采取打压，而是提升的模式。这是值得关注的一点。对中成药涉及的并没有特别多。中药上提了完善应急供应体制，抗疫过程中中药配方颗粒、中药注射剂都有使用，三药三方上市后以国家应急物资的形式来采购并形成储备物资。这种方式未来可能会成为常态化体系，并带来储备物资的上升，给上述几类产品带来优势。饮片提出了一系列的支撑，包括品质保障和价格，以及医保备案制。对饮片全国炮制规范进一步强化。对加快饮片全国大宗模式的成型，结合山东中医药集采，会使中药饮片市场竞争集中优化的态势。对院内医疗机构制剂也有很多措施，从准入注册到医保支付、市场监管都提了很多措施。。成药方向没有太多涉猎。主要提了准入环节，三结合审评模式。未来可能出台更多的细化注册办法、指导原则。连续很多年中药新药数量都很少，21年出现了井喷，相当于过去五年的总和。未来一段时间内每年会有两位数的新药，不会下的很明显。经典名方上一直没有太大的突破。这次虽然有提到，但是依然没有太大的突破。对中医器械提了很多支撑，包括产品注册，研发。国家希望强化中医装备，政策上鼓励，但是目前产业基础比较薄弱。中药信息化智能化也涉及很多装备产品，是明显受益的方面。配方颗粒没有提到，但是配方颗粒参照饮片的管理。饮片扩容应用场景扩展，也是偏积极的方面。整体来说，中医医疗健康服务比较积极，积极偏中性。饮片更积极一些配方颗粒偏积极。中医装备和中医药生产装备也是偏积极的。对成药端没有太明显表述，虽然有对于综合征医院涉及中医科这种表述，对于市场端扩容空间并不是太大。但是对于注册端新提出了探索建立中药真实世界研究证据体系。对于未来中药改良，特别是一些大品种寻找新的适应症有帮助。特别是已经积累大量真实世界数据，有些适应症当时没有获批的品种获批新适应症打开通路。基础性需求如活血化瘀上内容特别多，特别杂，产品分布很广。这次政策没有对某一品类有明显的调整，是对整个中成药大品类来制定的。未来可能涉及这方面的遴选中医优势病种，对中医优势病种中西医治疗实行同病同效同价。在中医优势病种中的药品如果价格较低会获得政策支持。这个领域更多是大的领域，比如妇儿，老年综合科。这个影响完全超过了中医系统的范畴。卫健委是西医为主体的，如果中医药管理局单独发文，相关政策很难落地实施，所以这次看出了力度。用词是推动，没有强制的措施，但是十四五规划增加了相关指标，会有政策予以落实。扩容86.75%到90%，目标下限目标并不是很大，体量扩容不会太大。这部分工作是药监局的工作。药监局的工作过去中医药系统很难直接影响，这次专门提了相关要求。药监局未来可能会对中药注册三结合出台一系列相关文件。关键是三结合如何减少临床实验和临床前研究资料，这需要很多技术文件作为支撑。真实世界数据也会减少相关要求。2016-2020每年只有不到4个中药新药获批，2021年大量新药获批，体现了药监局思路转变。2015年后药监局对中药新药提出的是要满足尚未满足的临床需求，实际上是对中药新药提出了更高要求。2021年的表述是为临床提供更多选择，这以表述在化学药新药是很正常的。未来相关文件会进一步具体化。政策会在一定区间内继续前进，会稳定市场预期。对很多满足临床需求的创新药物是有积极意义的。6.县域设置中医医院和中医科室的要求是否已经反映在业绩中对中成药反映并不显著。中成药确实可以在综合性医院开，但是大量中成药并不是在中医科室开。这种中医科室贡献占比也不会很大。7.十四五规划中提到加强开展基于经典名方的新药研发，经典名方目前只有两个提交了申请，进展速度以及上市后是否存在仿制问题经典名方关注度高是因为中药行业过去没有新产品上市，所以大家都盯着经典名方，认为可能是一个突破口。从过去的经验，从2008年的中医药管理办法到一系列文件都没有看到落实。经典名方即使上市后依然面临比较大的困境，比如销售只能在中医医疗机构运营，也不能作为OTC。说明书也要用传统术语表述。这种态势下经典名方过去是重要出口，首批可能关注度更高，未来大量经典名方没有竞争壁垒，对竞争来说不太有利形成良性的竞争格局。主要关注企业品牌运营能力。对于没有优势的企业很难获得超额收益。经典名方技术问题很多，比如表述、配方的问题。不同企业会提供不同版本，给技术部分带来很多问题。比较好的点是抗疫上经典名方采用了换材加减的方式，会形成一定壁垒。中医方面对优势专科进行了多次研讨。比较明显的政策时中医优势病种在医保端达到同病同效同价。对于廉价药构成了支持。比如中药对于罕见病没有溢价。比如复方黄黛片治疗急性白血病。虽然临床价值确切，但市场上始终没有明显的价值体现。但如何评价同效依然未确定，也有部分有效领域同病同效中药价格反而高，要综合考量。按病种付费的进一步细化。同一个病差异也很大，带来支付的不确定性。按床日，按人头付费是进一步深化，对中医有优势。中医的效果比较多元，针对单一靶点可能获益不显著。如果把获益面拉开，把生存周期拉长看，效果是很显著的。中药的效果温和而确定，患者可能感到多个系统受益。对改善中医支付端缺点会有一定作用。10.急诊和突发传染病防治的政策会对中药产生哪些影响疫情防控中很多呼吸科药物进入了储备药物。对中药外用制剂也会有影响。中医重症方面用药如参素。前几年政策对中药注射剂打压很厉害，疫情中中药注射剂体现了一定作用。藿香正气也体现了很好的效果，还有云南白药等产品。这些效果还需要急诊科得到确认。饮片一直是自主定价，也有医保支持。但是带来的问题是价格区间很大，许多地区和医院支付的价格都不一样。政策希望统一支付标准。报销比例逐渐上来了。前几年强调优质优价，这次主要是引导先做优质优先。未来还要形成质量分级，要有分级标准和机构。中医服务端提升更显著。比如接骨正骨收益比悬殊，会显著获益。本身市场接受度高的受益会小一点。13.中药出海的政策支持，海外研发注册上市上的支持过去纯粹是市场自主行为。这次形成了组合拳打法。比如鼓励社会资本在一带一路国家建设中医医院。国家也在和其他国家监管部门做相关沟通。这次还提到了应用。更关键的是走出去后的应用。有不少药品已经走出去了，但是销售始终没有打开。这次比如莲花清瘟等产品取得了很大成功。过去政策引发了很大争议，针对西医在中药的使用上存在很多不合理用的现实情况，目的更多的是提升西医大夫在应用中药上的专业化水平。这次采用更柔和的方式，更多是倡导先学习中药，进行引导和鼓励，用药上加强西医师开中药处方的合理性的考评，提升西医大夫开好中药处方的效益，西医生能用好中药才是对中药真正的强力支撑。
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