北京、广州、珠海医药创新支持政策细则公布要点:创新药迎来最好的投资阶段?总结:不同省市创新药链条支持政策陆续出台,北京政策亮点【审批加速+创新药单独支付】,广州/珠海总结【全链条财政重金支持】,看好创新药板块全面发展!北京市政策要点:审批加速+创新药单独支付【研发端】提质增效,审批加速:1) 临床试验启动整体用时压缩至28周,支持重点企业实现全球同步开展临床试验;2)药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至 30日;3)出海:2024年推动5个品种“走出去”。【支付端】创新药限制松绑,鼓励多元化支付1)国谈药目录公布后一个月内召开药事会,全年药事会召开不少于4次;2) 加快国谈药货款支付,国谈药、创新诊疗项目不受医疗机构总额预算指标限制3) 对符合条件的新药新技术费用,不计入DRG病组支付标准,单独支付4) 鼓励商业保险、企业补充医疗保险等体系对于创新药械的覆盖广州政策总结:创新药研发全链条财政重金支持【顶尖/国家项目】全球顶尖项目最高支持额度 50亿元,支持期限最长5年;国家级平台成果按总投资额30%予以支持,最高1亿元支持。【临床研发】创新药、改良型新药和生物类似药1)分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助;Vl/ll期最高1000万/2000万/3000万元2) 为新增 GCP/GLP资助/提供新药研发服务的医疗机构提供补助3) CRO/CDMO租金补贴+合同结算按比例资助4)获临床批件-注册证均可获得50-1000W政府资助5) 出海:资助本地药品海外上市:每个品种最高100万元【支付端】1) 国谈药目录公布后一个月内召开药事会;2)对用药目录新增创新药的医疗机构给予20万元+20%创新药品品种金额资助珠海:整体基调与广州类似,全链条财政重金支持
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