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医学耗材:制裁刺激高端生物医学耗材国产化
韭盈
中途下车的随手单受害者
2022-02-08 20:48:55

1、事件驱动:2月7日美国商务部工业与安全局在官网发表声明,在UVL中新增33家中国当事方,其中包括药明生物位于无锡和上海的工厂,公司从美国进口的用于一次性生物反应器的控制器和中空纤维过滤器将受到出口管制。

2、子公司不受影响。被列入名单的只有无锡和上海的工厂,公司及子公司未被列入美国商务部未经核实名单。公司在无锡建立了世界上最大的一次性生物反应器的cGMP生物原液生产线,上海和无锡设施建设完成后,将不需要进口设备。

3、进口依赖严重。药明长期大量进口一次性反应器控制器和超滤膜包,反映出我国在关键试剂、耗材和仪器设备对进口依赖非常大。一次性生物反应器相关领域中,国外企业思拓凡、赛默飞、赛多利斯等占据了中国市场大部分份额。此次被美国禁止出售,将引发细胞培养产业,医药研发产业的高端生物医学耗材的国产化。

4、需跟踪事态发展。目前题材没有发酵,虽然不会直接停止供货、交易,但不能排除部分合规较严的美国企业暂停行动。美国的清单从重到轻可以大致分为:禁止出口清单、出口管制实体清单、未经核实清单。药明能否恢复清白,还要看与美国商务部的沟通与核查能否顺利进行。被列入UVL的企业可以采取有关措施以争取从名单中被移除,一般移除需要数月时间。如果事态进一步往坏方向发展相关国产企业将受益。

相关公司:

 (部分资料来自每日经济新闻、界面新闻、韭菜公社)

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