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中广核技已在美国FDA进行注册
A股爱学习
超短低吸的公社达人
2022-01-14 13:31:59

有投资者在投资者互动平台提问:根据公开资料显示发达国家生产的一次性医疗用品40—50%采用辐照灭菌。中广核技电子束辐一次性医疗用品方法灭菌是否美国FDA认可?疫情时,中广核技能否充分发挥了电子束辐照灭菌技术的优势,为一次性医疗产品及医疗防护用具的电子束辐照灭菌?

  中广核技(000881.SZ)12月13日在投资者互动平台表示,医疗器械等用品,在国内主要需取得ISO 13485和ISO 11137-1的认证,进入美国则需要获得FDA的注册号,FDA会随机抽查审核,本公司已在美国FDA进行注册经本公司子公司辐照加工的产品早在2012年起就可以直接进入美国。 疫情期间,公司充分发挥电子束辐照灭菌技术优势,及时为医疗防护用品等产品提供了电子束辐照灭菌服务。

中广核技:公司正在加速推进电子束冷链病毒消杀的商业化运用。

引用前文老师的内容:


 11月新疆昌吉辐照中心项目投入试运行后,中广核技国内辐照站布局再传喜讯!近日,由中广核辐照技术有限公司(简称“辐照技术公司”)建设的新建南通辐照中心项目和安徽无为辐照中心项目顺利实现电子加速器出束,进入试运行阶段。

公司已在江苏南通、上海、江苏苏州、广东深圳、东莞等地开展辐照消毒灭菌服务,未来计划在全国新建多座辐照中心,在全国范围内进行辐照站点布局,打造国内领先、国际一流的辐照应用示范企业。


公司表示将在后续示范项目落地后并根据示范项目取得的实际数据和效果积极向国家有权机关申请,该设备马上会添加到国务院联防联控设备清单中,同时会尽快推动编制和出台关于使用电子加速器灭杀外包装新冠病毒的行业规范。


同时公司全面掌握医疗卫生用品消毒灭菌、食品保质保鲜以及线缆、热缩材料、片膜、电子元件等材料改性应用技术,拥有数十台电子加速器,是国内电子加速器数量最多、产能规模最大、辐照产品范围最广的电子束辐照加工企业。

声明:文章观点来自网友,仅为作者个人研究意见,不代表韭研公社观点及立场,站内所有文章均不构成投资建议,请投资者注意风险,独立审慎决策。
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中广核技
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