周六早上九安的会议纪要相信大家都看了。九安目前类似于联想，做的就是组装集成的活，工人多产能就大。其中有一条相信大家印象深刻，说的就是核心原材料。公司说“1、原料如果外采，涉及哪些上市公司？问题敏感，不能随便回答。”那我们就自己来挖！

我们知道，核酸检测试剂原料的优劣对试剂品质和最终检测效果的准确性具有重要的影响，新冠核酸检测试剂上游原材料涵盖范围广泛，涉及抗原、抗体、蛋白酶、NC膜、深孔板等。

其中：抗原、抗体、蛋白酶是成本最大的构成，而抗原检测试剂盒抗体原料是以重组N蛋白作为免疫原的抗体试剂，而国内目前唯一量产新冠重组N蛋白作为免疫原的抗体试剂的厂商是义翘神州。

义翘神州不仅是九安供应商（互动易未明说，但已经很明显了），同样是美国本土排名前2的核酸检测试剂卖家的核心原料供应商，BD和Quidel都用的义翘的试剂原料，他们是美国本土最早拿到FDA批准的（下面招股书里客户前二A和B即是）。九安能拿到FDA授权有极大概率用得义翘的原料，因为义翘的技术含量和价格在同行中都是最高的。

根据义翘神州的招股书，IVD诊断试剂成本的60%-80%是包括诊断酶、抗原和抗体在内的诊断试剂原料，其中的诊断酶和抗原中的一部分就是重组蛋白。义翘神州研发了一系列核心技术平台，其中包括先进的抗原设计和抗原制备技术平台，能够提供“一站式”采购生物试剂产品及相关技术服务。在中国重组蛋白试剂市场，义翘科技拥有4.9%的市场份额，在国产厂商中排第一，在全球所有厂商中排第三。

目前，IVD核心原料仍以进口为主，但随着义翘神州、东方生物等技术的不断提升，总有一天会实现自给自足。

附：九安医疗最新会议纪要

1、产能主要看人工，有提升空间

2、关于ihealth 品牌：下一步会利用该品牌拓宽更多销售。

3、官网价格：原 17.98 美元（不含运费）提价到 19.9(含运费)，依然是美国最便宜的，且价格不会变。

1、核心原材料是自产还是外采：核心原材料都是外采。

2、零售渠道：包括官网和亚马逊。线下渠道也有，比如药店和沃尔玛。EUA 这张证要看是谁的，决定了谁可以做。

3、九安在美国经营这么多年，亏了这么多钱，才建立起今天的竞争力。这个不是谁想做就短时间可以做的。

4、体外检测门槛不高，但是每家的品质和灵敏度特异性不同。

1、关于家庭自测：对于该方式的使用与否，刘总说还是看疫情的控制情况和控制程度。

2、中国市场是否比较难接受这种方式：刘总说这个不是诊断工具，是一个公共卫生防疫筛查工具，是做

自我筛查，核酸仍是主要的诊断工具。刘总向政府提的是比如在封闭小区提供抗原筛查这种方案。

1、零售和政府采购的比例：没有完全统计。政府是大头。短时间需求巨大，会尽快提升产能以满足需求。

2、关于产能的问题：刘总说上游合作不会有问题，主要是找工人。一月份对外公开的产能是 2 亿。

1、毛利率和净利率的问题：没有正面回答。

1、站在公司角度怎么看待美国市场的可持续性：以额温计为例，当时从爆发增长变成正常销售，然后至今销量仍是第一。可以同理推导到试剂盒。

1、关于产能代工的情况：没有正面回答。

2、其他竞争对手申请 eua 的难度情况：刘总说看到批了有 12 家，差不多一个月批了一家， 仍坚持很严格的审批，难度很高，审批难度没有降低。能拿到是基于对 FDA 的了解，如果通过一家中介结构去申请难度和周期很难说。

3、后续会不会申请比如欧洲的准入资格：刘总意思不会去。先集中精力做好美国市场。

1、工厂如何保证不被疫情影响：1、工厂不在疫区。2、核酸已经测了两轮，测核酸时有一定影响，但是另外一面，天津封了，这样工人回去过年的情况会变少。

2、国内有没有可能不需要许可从而卖试剂盒：刘总回答不可能。

1、美国新增的订单是一个什么节奏：刘总说没看到具体方案，只知道有新增 5 亿份的需求。

现有的中标金额会 2 个月交齐。刘总估算美国需求是 12 亿份/月，没有中国工厂能满足这么大的需求。如果疫情高峰过去，市场会变，总的说跟着市场环境走。

2、后续的 5 亿份订单，产能还能跟得上吗？刘总回答我们是一家品牌公司，可以找代工厂， 把中国的人力用足

1、原料如果外采，涉及哪些上市公司？问题敏感，不能随便回答