投资亮点:首次覆盖神州细胞-U(688520)给予跑赢行业评级,目标价85.00元。理由如下:
专攻高难度合成重组蛋白,生物药和疫苗平台齐发力。公司运营主体神州细胞工程成立于2002年,成立之初以自主研发驱动,从临床未满足需求出发,成功建立了生物药和疫苗上下游全套研发和生产平台,并围绕核心产品组建了一支近300人的销售团队。
国产独家重组因子VIII,引领国内市场快速扩容。2021年7月,公司首个重组人凝血因子VIII(商品名:安佳因)获批上市,用于血友病A患者出血的控制和预防,打破进口厂商垄断国内重组因子VIII的局面。据公司业绩预告,凭借生产工艺和市场供应方面的优势,2022年安佳因实现销售收入约10亿元,公司预计其国内市占率超25%。目前国内血友病A管理仍以按需治疗为主导,仅有少数患者采用指南推荐的预防治疗,导致患者人均用药量明显低于国际预防用药标准,我们预计随着国内健康管理意识提升,人均用药量提升将持续扩容重组因子VIII市场。另外,安佳因于2023年2月新增12岁以下儿童适应症,其适用人群将进一步增大。
高端疫苗平台顺利搭建,创新药管线进入收获期。公司拥有多款潜在重磅疫苗品种,其中:SCTV01C(二价新冠疫苗)于2022年12月在国内获批紧急使用;SCTV01E(四价新冠疫苗)已在国内外开展多项II/III期临床;SCT1000(14价HPV疫苗)系全球独家,公司正与CDE沟通III期临床方案。创新药管线已陆续有产品进入收获期,其中:SCT400(商品名:安平希)系公司自主研发的新型抗CD20单抗,于2022年8月国内获批上市;公司另有阿达木单抗、贝伐珠单抗已处于报产阶段,公司预计其有望2023年上市。我们与市场的最大不同?我们看好公司安佳因及其他产品管线的未来放量潜力。
潜在催化剂:安佳因放量超预期;新冠疫苗放量超预期。
盈利预测与估值:我们预计公司2022~2024年EPS分别为-1.17元、-0.27元、0.35元。我们首次覆盖神州细胞并给予“跑赢行业”评级,基于SOTP估值,我们给予目标价85.00元,较当前股价有25.2%上行空间。
风险:竞争格局加剧;生物类似药集采降价;疫苗研发不及预期;产品出海受阻。