一、主营业务
发行人自成立以来,积极致力于“健康中国”国家战略,是国内最早一批专 注于 RNA 恒温扩增技术和产品的生命科学企业之一,致力于开发临床需求尚未 满足的创新诊断技术和产品。发行人拥有 RNA 实时荧光恒温扩增(SAT)专利 技术平台,SAT 技术以 RNA 为检测靶标,发行人在国内最早推出生殖道(沙眼 衣原体、淋病奈瑟菌、解脲脲原体、生殖支原体)、呼吸道(结核分枝杆菌、肺 炎支原体)和乙肝检测领域以 RNA 为检测靶标的核酸检测试剂产品。公司主营 业务为研发、生产和销售以该技术平台为基础的分子诊断试剂和设备一体化产品, 专注于为生殖、呼吸、消化、血液、食品、环境安全等领域病原体的精准诊断、 有效防控和个性化诊疗提供解决方案。
二、发行人主要产品
1、分子诊断试剂产品
发行人自主研发的 4 项生殖道病原体核酸检测试剂盒,为目前国内获证产品 中首家可以实现尿液样本 RNA 活菌检测,从而实现无创取样的产品;4 项呼吸 道病原体核酸检测试剂盒、3 项肠道病毒病原体核酸检测试剂盒均为目前使用 RNA 实时荧光恒温扩增技术并获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品。 在 2021 年 3 月 15 日,公司的乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(RNA 捕获探 针法)获 NMPA 注册,是全球首款获批上市的乙肝精准诊疗新指标 HBV RNA检测产品,与目前已有的乙肝检测指标相比,该指标的优势在于可用于乙肝疗效 监测、复发风险预测和干扰素用药疗效的早期预测。
2、仪器产品 公司自 2014 年开始布局分子诊断仪器领域,当年上市核酸提纯仪;2017 年 推出全自动核酸提取仪(NAPure96)产品;2019 年推出公司核心仪器产品“全 自动核酸检测分析系统(AutoSAT)”,AutoSAT 是首台国产高通量全自动 RNA 核酸检测分析系统,该系统具备全自动、高效率、灵活性的特点,全程自动化、 无需人工操作,可以实现样本进结果出的高通量检测,满足门急诊随到随检,急 诊优先的需求,率先将高通量分子诊断的临床应用从传统的分子诊断实验室拓展 到门诊、急诊以及基层医院、移动检测车和方舱等多种场景。
3、在研产品管线 目前公司在研的 12 个项目,根据体外诊断产品最终成功上市前需要在国家 药监局经历的审批流程分类,公司已有 2 个项目属于注册技术审评阶段,3 个项 目处于临床评价阶段,另有 7 个最新项目处于产品研制阶段。公司研发项目管线 布局合理,未来将不断有新产品进入研发-申请-获批-上市-再研发的研发管线, 呈现良好的研发管线控制实力。具体情况如下:
三、主要经营模式
报告期内,发行人主要通过向客户提供自主研发和生产的精准医疗分子诊断 试剂和配套仪器以实现收入和利润,其中产品主要为生殖道系列(沙眼衣原体、 淋病奈瑟菌、解脲脲原体、生殖支原体感染)、呼吸道系列(结核分枝杆菌、肺 炎支原体、通用型甲型流感病毒、新型冠状病毒感染)、肠道病毒系列(柯萨奇 病毒、肠道病毒感染)相关分子诊断试剂盒和配套的全自动核酸检测分析系统等 仪器设备,客户主要为医院、第三方检验实验室和疾病预防控制中心等机构。发 行人以经销为主,直销为辅。
四、主营业务收入
五、募集资金用途
若本次发行实际募集资金金额不能满足上述项目资金需求,资金缺口部分由 公司自筹解决;若募集资金满足上述项目后有剩余,则剩余资金将根据中国证监 会和上海证券交易所届时有效的有关规定履行内部审议程序后合理使用。
六、竞争对手
1、豪洛捷(HOLX.0)
豪洛捷是美国一家开发、生产和销售诊断产品、医疗成像系统以及妇女外科 检查产品的公司,总部位于美国马萨诸塞州波士顿市。公司共有诊断、乳腺健康、 妇科手术和骨骼健康四个事业部,拥有包括人乳头状瘤病毒检测试剂盒(捕获杂 交法)、丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(实时荧光转录介导扩增法)和全自动核 酸检测系统 PANTHER System 在内的试剂和仪器产品。
2、武汉中帜(836834.NQ)
武汉中帜是一家从事分子生物检测及临床医学诊断新技术新产品研发、生产 和销售为一体的医疗器械类高新技术企业,于 2016 年挂牌新三板。公司主要产 品多重呼吸道病原体核酸检测试剂基于自有核心专利技术——T7RNA 恒温扩增 和多生物素信号放大相结合的双扩增技术进行开发。产品定位为儿科、呼吸科、 感染科及 CDC 疫情检测筛查及确诊呼吸道病原体的金标准诊断产品。
七、可比上市公司估值水平比较
八、发行人报告期的主要财务数据
九、所含数据及估值区间
如果按照行业市盈率(动态不扣非)35.4倍给出估值。目标价57.17元,较上市首日溢价-27%。
如果按照可比公司20年静态市盈率20.19倍给出估值。目标价26.89元,较上市首日溢价-170%。
如果按照可比公司21年动态市盈率17.23倍给出估值。(扣非)目标价24.71元,较上市首日溢价-194%。(不扣非)27.83元,较上市首日溢价-161%。
综上所述,本次发行价格 72.65/股,高于中证指数有限公司发布的发行人所处行业最近一个月平均静态市盈率,高于同行业可比公司静态市盈率平均水平。存在未来发行人股价下跌给投资者带来损失的风险。价格区间为24.71-57.17元。
发行建议:存在破发风险。谨慎申购。最近原料药在风口。但是科创板实际流动性一般。市值低是唯一加分项。
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风险揭示:股市有风险,投资需谨慎。请您务必对此有清醒的认识,认真考虑是否进行证券交易。投资建议内容仅供参考,不构成直接买卖建议,投资者须对其投资行为进行独立判断。