本文旨在分析梳理辉瑞3cl、歌礼3cl、默沙东三巨头新冠口服特效供应链及相关公司,文章有点长,希望大家可以耐心看完。
1、辉瑞3cl:精华制药生产利托那韦中间体-->上海迪赛诺生产利托那韦原料药(中国唯一获批)-->凯莱英paxlovid-->辉瑞。
11月16日,辉瑞官网显示,其向美国FDA提交新冠特效口服药paxlovid的紧急使用授权(EUA);11月16日晚间,凯莱英发布公告,凯莱英医药集团(天津)股份有限公司(以下简称“公司”)持续为美国某大型制药公司(以下简称“客户”)的一款小分子化学创新药物提供合同定制研发生产(CDMO)服务过程中,近日公司全资子公司Asymchem,Inc.和吉林凯莱英医药化学有限公司与客户签订了相关产品新一批的《供货合同》,截至该合同签署日,该产品的CDMO服务累计合同金额为48,094万美元,新的供货合同经双方签字盖章后已正式生效。
因为公司和客户签订保密协议(见该公告最后),凯莱英不能披露客户名称,但是诸多证据表明,该客户就是辉瑞,该小分子创新药物就是paxlovid。
在辉瑞官网发布paxlovid紧急授权申请后,凯莱英旗下公号即发布相关推文。
多家知名医药行业公司也分析该客户就是辉瑞。精华制药1月22日的互动回复更是把辉瑞3cl的整个供应链完全串联起来,补上了拼图的最后一块。
而唯一被国家药品监督管理局批准生产利托那韦原料药只有上海迪赛诺。请注意是利托那韦原料药,利托那韦片和利托那韦口服液都是制剂,是下游产品。
所以凯莱英合成 paxlovid所需要的利托那韦,只能由上海迪赛诺提供。11月8日,凯莱英和上海迪赛诺签署合作协议,也佐证了这一判断。至此,辉瑞paxlovid新冠口服特效药的供应链就很清楚了:
精华制药生产利托那韦中间体-->上海迪赛诺生产利托那韦原料药-->凯莱英paxlovid-->辉瑞。
2、歌礼。歌礼在新冠抗病毒药物产品研发管线主要为2类。
(1)利托那韦片。歌礼拥有中国唯一通过生物等效性研究获批上市的利托那韦口服片剂。目前国内唯一获批生产利托那韦原料药是上海迪赛诺。唯一获批生产利托那韦片的就是上海宣泰海门药业有限公司(现已更名为:江苏宣泰药业有限公司)。而该片剂的上市许可持有人就是歌礼制药。所以歌礼利托那韦片的供应链如下:
精华制药生产利托那韦中间体-->上海迪赛诺-->上海宣泰海门药业有限公司(现已更名为:江苏宣泰药业有限公司)为歌礼代工利托那韦片-->歌礼制药。
(2)ASC11,就是和辉瑞的Paxlovid同样技术路线的3CL口服新冠特效药,将于2022年向中国和美国提交临床申请。该小分子药物和paxlovid同样需要利托那韦。那么ASC11的供应链路径:
精华制药-->上海迪赛诺-->歌礼制药。
其实除了歌礼制药的3cl,先声、前沿、广生堂、众生都是3CL技术路线,那么利托那韦都是不可或缺的,所以精华制药(利托那韦中间体)、海泰生物(利托那韦中间体)、上海迪赛诺(利托那韦原料药)都是必须的一环。
3. 默沙东新冠口服特效药Molnupiravir
周四晚间MPP宣布,上海迪赛诺、博瑞医药、复星医药、龙泽制药(艾迪药业参股4%)、维亚生物旗下朗华制药或授权生产。受此消息刺激,以上个股均大幅上涨。
小结:精华制药、海特生物因为利托那韦中间体被市场资金认可,精华制药、其子公司森萱医药底部起涨均达到400%。为什么精华制药及森萱的表现更好,是因为市场资金认为其与辉瑞的关联性更大。随着新冠口服特效药的推广,其后期的表现仍可关注。
而上海迪赛诺因为1月22日精华制药的一则互动回复,其在辉瑞和歌礼供应链的重要性首次被披露。作为唯一被国家药监局批准生产利托那韦原料药的公司,因辉瑞3cl技术路线已是主流,歌礼、先声、前沿,广生堂都采用该路线,利托那韦原料药价格暴涨,预期差非常大,其价值亟待被市场挖掘。迪赛诺尚未上市,600643 爱建集团旗下公司旗下苏民投君信基金参股4.65%上海迪赛诺。
PS:
1、关于卡龙酸酐及其衍生产品。卡龙酸酐及其衍生产品,是合成paxlovid的关键原料,这点是毫无疑问的。目前已知的生产厂商是雅本化学和尖峰集团(旗下上海北卡)。从两公司已知的信息和公开资料中,尚不能确定或推断、是否和辉瑞paxlovid直接相关,所以没有将其列入第一条辉瑞供应链。理论上,如果从国内采购卡隆酸酐及其衍生产品,那就是以上两家公司!值得注意的是,大龙头雅本化学停牌中,尖峰集团仍很强势。
2、关于金城医药的SM1分子片段,同样也存在上面的问题,未来需要更多的信息来确定。
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