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东北医药 | 2024年度投资策略会:欧康维视生物-B近况交流
金融民工1990
长线持有
2023-12-07 21:28:23

会议要点

1. 财务与业务展望

• 欧康维视生物财务健康,手持现金约10亿,运营成本低;公司最大产业股东之一,部分减持以改善现金流。

• 公司2023年收入预期为2.5亿,较之前预期3亿有所下降,主要产品销售受限;2024年收入预期为4-5亿,对治疗葡萄膜炎的主要产品保持信心。

• 销售和管理费用明年预计持续增长,研发费用将保持平稳;公司结构已建立完善,未来不会有大量新增招聘。

2. 多品种销售及展望

• 欧康维视生物持续扩大市场份额,玻璃酸钠产品市占率排名第四,预计明年销售额过亿;其他眼科药物如爱美定、斯里达等药品销售稳定,有望接近或超过亿级销售。

• 研发档线ote01国内临床已完成,ote101s国内三期已申报即将批准,预计ote101s临床试验将在25年完成,不含防腐剂将提升安全性。

• 未来销售额预期维持增长,并预计明年四个产品销售额都能达到过亿,形成稳定的收入来源。

3. 投资研讨纪要

• 药物研发进度与市场策略:'OG10121001'新药预计明年一两月份获批上市,但初期销售规模不大,预计销售额几百到上千万,将重点推广用于两到三岁儿童,由于其更好的安全性。

• 青光眼管线发展缓慢:公司目前未进行缓释技术研发,复方药物入组缓慢且市场依存度较大,青光眼药物'拉坦赛马'不是首选治疗,优先使用PC(可能指降眼压药物)

• 主攻眼底药物,合作降低成本:'雷珠单抗'生物类似药未推进,合作伙伴保安生物提供低成本支持,打造价格优势,计划在眼科市场占据主导。公司对'阿柏西普'有高度期待,进入三期临床。

4. 欧康维视新疗法市场展望

• 公司正在开发缓释型植入体用于眼科手术,主要针对白内障术后炎症,渗透率未定,但市场潜力可观,2022年收入超3000万美金。

• 公司有多款产品进入临床阶段,预计三期临床3-4个月完成,未来产品可能2025年底上市,预计进入市场后15-20亿收入无忧。

• 公司优先关注已进入临床后期的产品,将有限资源集中投向市场空间较大、价值较高的药物,暂时忽略其他药物。

5. 产品升级与市场布局

• 欧康维视生物作为平台公司,正在谈判新药引入,拟与尔康达成协议带来更多产品进入公司版图。

• 公司研发投入偏向早期产品较少,因技术医学研究欠缺与市场销售难度。

• 公司技术解决产品稳定性优于竞品,国内销售能力强,看好老花眼市场未开发潜力。进行'技术一业双创',针对特定产品实现突破。

6. 产品与市场战略

• 眼科产品竞争优势:欧康维视生物主打眼病产品‘欧庆’,在民营医院市场占优,公立医院主要采用集采产品。

• 全球领先的制剂工厂:苏州新工厂将正式投产,最大产能达4.55亿计,采用国内外先进设备,提升产品竞争力。

• 商业战略聚焦成熟产品:公司不会在早期研发上投入太多,而是将目标放在提升现有成熟产品销售,快速增长收入。

Q&A

Q:公司目前的财务状况如何?公司有给出业务上的指引吗?

A:目前,欧康维视生物手头的现金大约有10亿元左右,整体财务状况相对健康。公司预计今年的收入大约2.5亿元左右,原本预期近3亿元,但因为第三季度受到一些影响,以及第四季度受到医保谈判的影响导致主要产品销售受阻,我们调整了收入预期。对于明年的收入预期,我们预计将能达到4亿到5亿元之间。此外,近期我们参股的一家海外公司其股价有显著上涨,我们计划小部分减持该公司股权以换取一些现金流。

Q:关于公司最主要的产品治疗葡萄膜炎的优势情况,公司对明年的业绩有怎样的预期?

A:公司最重要的产品是治疗葡萄膜炎的药物。该产品目前的销售情况良好,医生和患者的认可度高。治疗过的患者在半年到一年内复发率非常低,具有显著的优势并且副作用小,用药依从性好。目前,我们还在等待医保的官方消息,因此无法透露更多信息,但对明年该产品的业绩非常有信心,并充满期待。

Q:公司在销售、管理和研发费用方面的指引是什么?

A:销售费用明年预计将继续增长,因为我们目前还处于新产品的导入期,并且也承接了一些其他公司的产品。确切的销售费用增长数额目前无法给出,但增长幅度会比较大。研发费用在完成了阿托品全球多中心临床试验的入组之后,预计将保持相对平稳的状态,因为后续不会有太多产品进入三期临床试验阶段。至于管理费用,在经历了上市之后的人员和股权激励费用激增后,相对来说也会进入一个平稳状态。整体上,未来的费用趋势将相对平稳。

Q:公司未来是否有股权激励计划?

A:公司在上市之后实施过两次股权激励计划,目前基本上所有员工都持股。后续还会考虑实施新的股权激励计划。

Q:目前欧康维视生物已经上市的主要产品及销售情况如何?

A:我们现在最大的销售产品是玻璃酸钠,今年销售额预计在八九千万左右,市场占有率排名第四。该产品上市推广两年多,市场非常成熟,预计明年销售额将超过一个亿。目前市场是相对分散的,但也会持续增长。其次是爱美丁,治疗过敏性结膜炎的药物,销售额可能接近一个亿。斯里达也是我们青光眼领域的主要产品,预期明年销量在千万左右。整体预计明年有四个产品销售额能过亿,整个收入预期为四个多亿,且增长相对快速,并且比较稳定。

Q:关于OTE01的国内上市进展情况,是否需要完成全球多中心临床才能申报?

A:OTE01作为一个全球多中心研究,必须等待所有患者入组完成之后才能结束临床试验。我们专门为了国内市场也启动了一个101s项目,它的周期会短一些,已经进入了申报三期阶段,预计明年第一季度开始入组,可能到2025年完成临床实验。这个项目不含防腐剂,在安全性上会更好。如果在临床中期有很好的结果,我们也会考虑使用中期数据申报上市。预计101s能比全球多中心研究更快完成。

Q:公司有没有计划研发更高浓度的阿托品产品?

A:我们没有研发计划针对更高浓度的阿托品。我们认为0.01%的浓度在中国人群中是有效的,并且从我们进行的一些小规模试验来看,更高浓度可能会带来比较明显的反弹效应。据权威眼科医院的数据,0.01%浓度的阿托品使用状况很好,家长和患者反馈也非常积极。

Q:对OT301相对于常规青光眼药物的优势及其临床使用情况有何看法?

A:OT301是一个复方制剂,它的降压效果确实比常规PG类药物要好。在临床上,OT301将作为一个复方制剂来使用和考虑。

Q:欧康维视生物的产品在国内进展如何?特别是针对阿柏西普和雷族单抗这两款生物类制药产品的进度以及未来的业务指引。

A:关于阿柏西普(OG10121001),目前国内的三期临床已经全部入组完成,如果顺利,预计明年年底可以提交注册申请。雷族单抗目前没有在积极推进,因为市场上已经有类似的产品存在。至于“702”阿柏西普,我们的剂量并未达到海外正在研究的高浓度8毫克,我们的治疗剂量和给药频次主要基于患者的实际需要和疗效考虑。对于DME(糖尿病性黄斑水肿)的治疗,氢磷三氟金松植入物是36个月的缓释产品,目前仍在进行三期临床,预计完成时间可能会持续到2025年。选择将该产品作为二线治疗是因为,虽然它在治疗AMD和DME上有效,但对于一些VGF抗体治疗后出现效果减弱的患者,这种长效缓释产品将是一个很好的选择。

Q:对于即将上市的OG10121001产品,公司有何业务指引?

A:OG10121001产品明年上市后,预计销售不会特别大。由于我们已有爱美丁产品,新产品预计初期销售额可能在几百上千万。我们会考虑在未来谈医保。1001产品的主要优势是安全性,特别是对于两到三岁的小孩,FDA批准了其应用。公司认为,尽管它不会成为一个销量非常大的产品,其峰值销售额可能在一个多亿。

Q:和优势营方面的研究进度如何?特别是针对36个月缓释的氢磷三氟金松植入物。

A:该产品已于2022年6月份获批进行三期研究,但完成该临床试验预计需要较长时间,可能到2025年才能完成。这种长效缓释产品预期将在白内障手术后眼内炎症的治疗中发挥重要作用,尤其对于对抗VEGF产品不耐受或应答不良的患者来说。我们对于这个产品的临床完成还有几年时间。

Q:公司目前是否有开发缓释技术产品的计划?

A:目前公司在缓释制剂方面没有具体计划,因为不通过手术实现缓释相对较难,暂时也没有相关产品的储备。我们当前引进的产品基本上都需要通过门诊手术进行缓释处理。

Q:贵公司在眼底药物方面的产品有哪些特色和预期?

A:公司较为看好“雷珠那200”产品,主要是由于它在未来能够以成本低和价格竞争性的优势抢占市场。虽然康弘类似眼科公司拥有数量有限的产品,但我们有多款产品线,并且不需要依赖单一产品的高毛利,这对于我们来说是在产品销售上的一个优势。对该产品我们非常寄予厚望,如果一切顺利的话,明年年底应该可以提交注册。

Q:“欧康维视生物”在眼科新产品方面有哪些进展?产品的渗透率和市场预期如何?

A:眼科新产品方面的开发困难较大,因为眼科的新技术实在太新了,难以进行渗透率预测。对于业绩的预期,我们不做具体指引,而是全力推进临床工作。例如,我们的一个产品在2022年的销售额达到了3000多万美金,仅上市两年,这对一个眼科新药来说已经是很不错的成绩。至于缓释型植入晶体,术后患者普遍配合使用这种组合,预计将会被包含在首次套餐中。目前,我们的重点放在那些已经进入三期临床的产品上。

Q:对于新产品,如缓释晶体和OT202药物,它们的具体应用、潜在市场以及未来收费模式是怎样的?

A:缓释晶体不是一个单纯的注射产品,而是植入一个会自降解的晶体。这类产品的覆盖潜力很大,因为仅白内障手术在国内一年就有超过400万台,而且这个技术的适应症很广泛,目前报的是术后炎症。作为一个临床后期的产品,我们的预期是在明年年终或者是第三季度提交审批材料,而OT202药物方面,其为一个靶向药,与环孢素A相比在使用体验上稍有优势,预期明年进入三期临床,25年报批,并具有数亿美金的市场潜力。这些产品的市场空间在15~20亿收入是有可能实现的。

Q:关于OT601C产品的情况能否具体说明一下?

A:目前OT601C产品还处于早期阶段,因此我们的主要关注点是那6个已经进入三期临床的药物。公司是以销售驱动为主的眼科平台型公司,其它早期产品相对来说市场空间较小,且离上市时间较远,因此我们现在不过多关注这些产品。

Q:402和616这两款药物的开发进度有何更新?

A:目前来说,402和616两款药物不是我们的焦点,我们的资源主要分配在更值得投入的药品上。

Q:公司在中国目前主要投资的产品项目有哪些?未来是否有可能扩展产品线?

A:欧康维视生物在中国主要投资的重磅产品如OT-101,但它更多是一个平台公司。我们正在与诺华和辉智进行合作,已经有多款产品通过欧康维视在中国销售。目前还在与尔康商谈合作协议,若谈判顺利,将有更多产品加入我们的版图。至于研发上,我们在早期产品的投入相对较少,因眼科新产品研发难度较大,即使投入巨大,成功上市的产品卖得并不一定好。

Q:公司在研产品的销量情况如何?在治疗老花眼方面有什么进展吗?

A:例如曾开发的老花眼产品销量很差,如爱尔健公司的产品仅一年大概卖了几百万美元。我们也在研发毛纹镶嵌技术,并可能在明年上临床。老花眼市场实际上还未被充分开发,存在一定的市场空间。我们认识到某些技术的稳定性不够,但我们已采用一业双创技术来解决这个问题,看到了技术上的突破。此外,我们的国内销售能力明显强于竞争对手,对于经常提到的产品副作用,如头痛和网脱情况,我们并未广泛听闻,并且我们自己的研发也未出现这些问题。

Q:公司选择芒果作为药物原料的理由及对应策略是什么?

A:初步选择芒果作为药物原料是基于临床前研究的良好效果。尽管芒果导致的副作用可能较大,我们正在研究如何减少其影响,并解决CMC(Chemistry,Manufacturing, andControls)中的问题。而且,我们的技术在降低副作用方面相对较为先进。

Q:公司如何看待国内研究和开发治疗白内障的药物?是否有计划加入这一领域?

A:对于国内正在研发的治疗白内障的药物,我们目前并未在此方向进行投入,认为这个领域还需要更多的实验数据来支持。我们更倾向于继续观察市场情况,而不是急于进入。

Q:公司在眼底用药方面有哪些产品?是否打算扩展产品矩阵?

A:我们目前专注于WMD(湿性年龄相关性黄斑变性)和DME(糖尿病性黄斑水肿)的眼底用药。目前没有计划添加额外的新产品,因为现有的药物如阿百达森已经能够满足包括Ivo和DR等多种眼底疾病的治疗。即使讨论到超适应症用药,目前现有药物也已经能够覆盖。

Q:您能介绍一下公司的市场覆盖情况和销售渠道吗?

A:目前,我们已经在国内所有主要眼科医院进行了市场渗透,覆盖率超过85%。在销售渠道方面,民营医院占据了60%以上的销售份额,公立医院约为40%。我们意识到公立医院可能更倾向于使用传统药物,但我们的产品在民营医院中占据更大比重。

Q:公司在眼科用药市场中,民营医院和公立医院的占比情况如何?公司产品是否参与了政府的集采项目?

A:我们目前销售最好的产品是欧庆,大多数由民营医院开展,因为公立医院会优先使用集采产品。我们的产品没有进入集采,主要服务于集采之外的市场。如果参与集采的竞争性报价,公司整体上可能处于亏损状态。我们认为没有必要这样做,因为我们的产品质量比基准材料要好,使用后效果显著,患者和眼科医生能直接感受到差别。

Q:关于目前公司的产能情况,以及在苏州新工厂的生产能力和未来计划能否说明一下?

A:我们的第一条产线产能约为一亿克,预计明年会开始投产。目前产品生产的负荷还很低,所以我们可能会从明年开始承接一些眼科CDMO的订单。我们计划未来五年内将三条生产线全部投入使用,总产能将达到4.55亿克。这将显著帮助我们降低成本。目前并没有针对CDMO业务的具体指引。

Q:苏州新工厂对公司的折旧摊销有哪些影响?

A:自从21开始到现在的折旧费用每年大约在两三千万。苏州新工厂预计会加大折旧摊销的额度,我们会关注这方面的影响。

Q:公司对iPod及其产品线的持股比例情况,未来是否有出售股份的计划?

A:我们目前持有的股份占比大约是16.6%,未来我们有计划出售部分股份。

Q:公司是否还有引入其他产品管线的计划?

A:我们已经持有的产品管线中有两个重要的品种,其他暂时没有准备引入。我们现在不会考虑早期阶段的产品,只有至少进入到三期临床试验的产品我们才会考虑。我们的目标是快速提升收入,所以会优先考虑已经上市的成熟产品,可以立即开始销售的产品。我们拥有显著的销售、生产和渠道优势,拥有200多人的销售团队,并覆盖了许多医院。因此,我们的战略是通过增加成熟产品来形成平台化模式,以实现快速增长,暂时不会在早期研发上投入太多。

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