会议要点

1. 探索流感药投资机会

• 流感药物市场前景:健康元布局流感药物及吸入制剂，立足于今年冬季流感高发趋势和对流感用药关注增加，挖掘流感投资价值机会。

• 药物研发进展:公司已有药品市场占有，新药TG1000已进入Ⅲ期临床试验，9月已启动入组，目标25年上半年提交上市申请。

• 药物优势和上市预期:新药TG1000具有效用时间长、服用方便等优势，预计明年一季度左右完成临床观察，有望于25年上半年拿到上市机会。

2. 上市药品商业展望

• 公司将重点放在报产，并顾及产品周期性快速上市；思维敏捷，深谙长短期市场变化，可迅速调整策略。

• 公司对流感药物市场看好，预计销售额有望达到10亿量级，但需更多时间来详细讨论和测算精确数值。

• 公司致力于开发更适合儿童的药品剂型，尽管具体细节和进度尚不明确，但已规划药物开发方向。

3. 新药研发及市场展望

• 健康元合作开发的'土布霉素'是全球首个针对'智库'感染症的西部药物，且在中国为首个此类抗生素。

• 治疗肺部细菌感染效果显著，能在三个月内达到54.5%患者清除率，支持长周期使用以有效预防疾病复发。

• 土布霉素展现低剂量、高局部浓度、低毒性的优势，安全性较传统抗生素提升。

4. 产品销售及市场展望

• 新药市场推广能力，医生认可程度及患者支付能力将影响产品销售峰值，当前预估为20亿。

• 肺部感染药物治疗需长期用药，国内外治疗方案有差异，这影响了药物的使用周期。

• 公司研发的吸入型药物因设计考虑肺泡支气管特点及无菌生产，优于传统注射剂型。

5. 产品销售与市场布局

• 健康元重点产品：公司视销售产品为3~5年内最主要的产品，旨在加快商业化进程，强调产品商业化需要成熟的队伍推动。

• 医院用药销售排名：健康元和丽珠医院用药销售接近前10名，累计达百亿级销售能力，服务覆盖7000多家医院。

• 销售目标乐观预期:公司对达到20亿头部销售峰值持乐观态度，认为有机会实现，且大医院能带动更多销售。

6. 西部制剂研发挑战

• 西路制剂（吸入型药物）开发门槛高：面临药动学控制、流体力学等多个科学问题，临床研发成本高，加大了市场准入壁垒。

• 公司国际业务拓展：已在菲律宾、马来西亚、印尼注册，欧洲市场潜力大，正布局非规范市场和欧盟市场，以技术领先和成本优势为全球患者服务。

• 中国西部制剂市场潜力：中国占全球比重低，有提升空间。健康元在仿制药和创新药方面，有望成为低价的首仿企业，体现市场难度。

7. 上市规划及患者教育

• 健康元上市时间预计在明年一二月完成，计划于明年上半年获批件。

• 对于即将上市的石油之地哮喘产品，国外资企业通常更倾向于推广需要雾化处理的产品，而对直接使用的药械结合产品推广较少，健康元可借此在商业化推广上占优势。

• 健康元拥有本土优势，数字化营销和患者教育能力强，有助于提升品牌认知，把握健康中国2030目标下的市场机会。

Q&A

Q：贵公司目前在研的流感药物的进度及其特点？

A：目前我们在研的流感药物已经进入三期临床试验，去年9月已经开始进行患者入组，目前已经完成了一半以上。这款药物与市场上的其他流感药物相比，有80~100小时的半衰期，使得患者在整个感冒周期里只需用药一次，这为患者提供了极大的方便性。我们希望能在今年完成所有临床试验，计划在明年上半年提交上市申请，期待在2025年上半年获批上市。药物的名字是TG1000，其专利名为PA核酸酶抑制剂，与其他类似药物相比，显示出较快的起效速度和较好的耐药性。

Q：目前对于临床试验的招募情况，包括目标患者的招募进度是怎样的？

A：临床试验总体上还是符合预期的。我们面临的一个挑战是招募到没有服用过其他药物且符合研究条件的“干净”的患者。成人患者的招募基本完成，但12周岁以上的儿童和青少年患者的招募仍有挑战。尽管存在困难，我们相信这个问题不会太大，并且进度应该能达到我们的预期。目前，我们的临床试验资源非常强大，整个国家有71家机构参与，现在目标是招募750例患者，目前理论上已经招募了500多例。

Q：与已上市的流感药物相比，TG1000有哪些优势？

A：TG1000的主要优势包括治疗窗口时间长，效果快，并且半衰期长，这意味着它能在症状出现的72小时内有效。此外，其抗耐药性好，适用于甲流乙流，初步数据显示疗效非常好，特别是在治疗乙流时。我们预计可能在明年第一季度完成临床观察，并会发布相应的数据。关于数据的发布是否会在某个大会上进行，我们将进一步落实计划。

Q：公司在报产新药方面的进度如何？

A：公司针对快速周期品种如癌症药品已经有了中期数据，并且会及时与投资者沟通。对于疫苗类药品，例如V01，也已有中期数据出来。

Q：针对流感药物市场，贵公司有怎样的销售预期？

A：流感药物市场是一个相对较大的市场，我们自己生产的抗病毒颗粒感冒药销售额达到了数亿规模。对标的罗氏马巴多萨维也有数亿的市场，而目前该药品正处于断货状态，显示出市场需求非常大。基于现有的销售情况和市场需求分析，我们初步测算的市场空间应该达到10亿量级。

Q：针对儿童市场，公司的药物开发进度如何？

A：公司肯定会去做尝试，包括胶囊剂以及更适合儿童的颗粒剂，这些都在规划中。具体细节和进度暂时不太清楚，但已有初步的方向。目前我们侧重于12岁以上儿童的甲型和乙型流感患者。一旦胶囊剂型成功，我们会考虑进行颗粒剂型的同期开发。

Q：公司对抗乙型流感的药物研发有什么规划吗？

A：目前我们在乙型流感药物研发上还没有特别多的信息可以公开，详细的数据需要查看原始文献。一旦有一二期的数据公开，我们会及时向投资者展开详细讨论。我们也关注乙型流感的特殊性，如在某些年份它可能成为主要感染类型。

Q：公司在吸入制剂领域有怎样的布局？

A：虽然吸入制剂在投资者中可能更多地被关联到慢性疾病治疗，例如哮喘，但实际上在某些感染性疾病中，吸入制剂同样有其应用场景。后续如果有详细的问题，我们可以再进一步交流。

Q：钟院士确定的研究方向以及“徒步美术”药物的特点是什么？

A：钟院士给我们选定的研究方向是针对土伯默杆菌所开发的“徒步美术”药物，这是一种针对特定菌种——普赛氏（Pseudomonasaeruginosa）的抗生素。这种细菌在肺部感染中起到主要作用，其破坏力强，感染后的死亡率和重症率较高。我们的研究起始于2014年，致力于开发一个具体针对这种菌的吸入型药物。“徒步美术”在肺部可以形成极高的局部药物浓度，是全身给药的250倍，有效杀菌并减少了耐药机会。此外，“徒步美术”具有非常低的毒性，是全身给药剂量的1/14，截至目前，还没有发现相关毒性案例。所以，这显示了目标给药和低剂量抗生素的优势。“徒步美术”虽然是针对普赛氏菌的，但它也对肺部感染的其他主要菌种有一定的效果，预计这个药物将面向更广泛的应用。

Q：“徒步美术”药物对治疗具有哪些优势？

A：“徒步美术”在临床试验中展现了其优势。三期数据显示，经过三个月的使用，有54.5%的患者在12个月以上保持菌清除状态。这表示一年内这些患者无需再入院治疗，这是相对之前的治疗方法——对于普赛氏菌感染者，每年可能发作多次，原来只有10%到20%的人一年内不会复发的情况下，是一个显著的改善。原来的治疗仅能控制症状而不能从根本上治愈，而“徒步美术”则让更多人有望得到长期治愈。

Q：市场对“徒步美术”药物的需求情况如何？

A：从疾病流行情况来看，哮喘在儿童和成人中的发病率非常高，西欧PG的数据显示为一个亿，而支气管扩张症患者约有2,000万。东亚人群中这个疾病的发生率相对较高，但在全球范围内缺乏真正有效的吸入型药物。抗生素作为一个2000亿市场，在这个领域也大有可为。以前虽有一些给药，但主要还是依赖口服和注射。我们的“徒步美术”能填补这一空白，成为医生和患者抗击细菌感染的有效工具。

Q：公司拓扑这个品种的定价和医保情况能分享一下吗？

A：目前整体的价格需要等待国家医保的正式公布。据了解，应该很快就会有具体消息，大约在这一两周内，具体日期我目前还不清楚。我们正在积极准备产能和经验工作，将在明年1月中召开销售会议后，讨论并公布明年的正式销售计划。我们之前预估，拓扑能达到一个20亿销售峰值的机会，这个估值是基于2022年10月份获批时的市场分析，考虑了患病率、医院渗透率以及患者的支付能力。我们简单设想，如果有2,000万患者中1%的就诊率，一年就有20万患者可能使用我们的药品，硬性考虑一个疗程费用10000元，那么销售额大约就在20亿左右。真实情况可能会有所浮动，取决于市场推广能力、患者支付能力以及医生的认同等多方面因素。

Q：药品的市场需求和医生的反馈情况如何？

A：从医生认可的层面来看，反馈是非常积极的。实际上，已经有许多患者尝试通过多种渠道获取这款药品，无论是在黑龙江、武汉还是宁夏，这表明市场需求是明确的。至于销售预期和估算，我们可能还需要进一步的观察和分析。过去的沟通里，一些领导可能觉得10亿的销售额很可能，有些则看得更乐观，认为可以达到30亿。而这，取决于推广力度、患者自付能力和更多医生的认可。

Q：关于拓扑这个药物的使用情况和疗效如何？

A：这种肺部的综合感染治疗非常顽固。一般来说，简单的短疗程可能能暂时压抑症状，但要彻底根治，需要相对长期的治疗。国外推荐的治疗周期是5个月，而我们目前简化为2周用药，1个月停药，然后再用1个月。有些治疗指南甚至建议完成三个完整的治疗周期。针对肺部重症感染元凶的长期治疗是医学上公认的做法。现在所有人都是在带菌状态生存，只是在身体健康时，这些细菌不会成为主要矛盾而造成功能上的损失。对于机构患者来说，细菌超出了人体的免疫能力，导致严重的肺功能损失，因此需要正规针对性的药物治疗。

Q：公司今年有哪些药品纳入医保,对销售和推广队伍有哪些安排？

A：针对今年纳入医保的药品，我们的销售和推广队伍已经做出相应的布局，我们认为这对健康元是未来3~5年的主要产品，因此其重要性不言而喻。销售非自动完成全部布局，需要成熟的商业化队伍去推进产品的渗透和转化。健康元与丽珠位于国内医院用药的前10名，若并列跨国药企，则位于前20名。目前健康云有7000多家医院销售网点，但220家以上医院尚未覆盖，尤其是其中有销售记录但未加入的医院。我们正加紧锁定并尽快推进这些医院的产品进院转化过程。

Q：你们对头部产品未来销售有何预期？

A：我们对头部产品销售峰值保持相对乐观态度，目前最畅销品种之一埃博拉唑峰值达二三十亿。艾普拉标针剂在没有纳入国家采购前销售数千万，纳入后第一年销售达到七八个亿，第二年达到了20个亿。此外，左刹药物已进入第九批集采，并在22年实现了5.2亿的销售，尽管覆盖医院只有1000多家。我们计划在明年向7000家医院推广，尽管20亿销售目标意味着只需2000家医院参与即可实现。我们希望能布局到更多医院中，以便更好发挥医院销售的潜力。

Q：公司具体的销售策略和销售目标是什么？

A：具体销售策略和目标将在明年的销售会议后具体阐述。当前，我们正基于已成功经验和广泛覆盖的产品，做前期铺垫。我们的经营策略将以达成目标为准，令医保价格对患者而言更加容易承受，届时将具体与大家沟通。

Q：对于“健康元”西路GDP品种的技术壁垒有何看法？目前这一领域的商业前景如何？

A：西路是药剂学当中难度较大的剂型，在药物粒径控制方面面临挑战。由于肺部呼吸系统对颗粒物质有排斥作用，因此开发针对肺部的药物至关重要。尤其是西路制剂，要解决多达二三十个科学问题，而常规剂型如片剂、口服液体制剂等仅需解决七八个关键科学问题。此外，西路制剂的成本相对较高，从原料、生产、研发到上市，都需要巨大的投资，而且监管层面的要求极为严格。即便如此，中国的西路经济只占全球的4%，显示出销售份额至少有两三倍的提升空间。因此，这是一个既具有技术壁垒又有巨大市场潜力的赛道，值得投资者期待。

Q：对于“健康元”的国际注册与布局规划有何信息可以分享？在欧盟和其他市场的进展如何？

A：我们的西路制剂产品正在海外多个市场，包括菲律宾、马来西亚和印度尼西亚进行国际注册。其中菲律宾的注册目前正在进行中，马来西亚也已加入注册计划。同时，也在探索欧洲市场的可能性，短期内向美国市场扩张的可能性不大。目前，“健康元”已是汉中瑞两地上市公司，非常重视全球布局并积极开拓国际市场。依托技术领先和成本优势，我们希望能为全球患者提供更好服务。在欧盟市场方面，由于中国产品的价格具有竞争力，正在积极探索外展商业机会。在得到欧盟认证的同时，我们已经成为全球最大的供应商之一，对海外市场充满信心。

Q：公司上市的产品线有哪些？特别是与苏烈蝶相关的产品，市场定位和商业化前景如何？

A：健康元计划在未来一二月份能完成苏烈蝶相关的产品上市准备，希望明年上半年能获批。观察市场现状，外资企业更倾向于推广需要雾化处理的产品，而在药械结合的产品推广上相对不足。针对这一点，健康元上市后的商业化规划应侧重患者教育和培训，以确保正确用药。以数列碟为例，这种产品在专利过去10年后在全球市场上仍有25亿美金的销售额，展现出其长尾特性。关键在于初始阶段要进行患者教育，对于国内企业来说，在患者教育和数字化营销方面拥有优势，健康元有能力进行有效的教育和学术推广。

Q：公司如何看待医生和患者教育在产品推广中的作用？

A：患者教育在产品推广中非常关键。由于医生与患者的互动时间有限，像苏烈蝶这类产品需要足够的培训和教育，通常至少需要20分钟。健康元作为本土企业，拥有在没有GSP限制的情况下进行正常学术会议的优势。此外，公司已经在数字化营销方面有所作为，诸如利用视频和呼吸专家访谈直播等手段来提升市场占有率。患者接受品牌和治疗的空间大，亟需教育和营销措施的提升，尤其当健康中国2030的目标是30%时，目前还不到10%的治疗认知率显示出巨大潜力。公司期待通过国产替代和解决产能不足来抓住这些机会。

Q：就公司整体业务和将来的规划方面能否提供一些信息？

A：健康元不仅涵盖了从流感药物到图霉素等一系列产品，还对公司资金进行了梳理。未来公司的发展及上市产品的结果值得投资者期待。作为国内呼吸赛道的领军企业，如果投资者对呼吸领域的成长性有信心，健康元值得持续关注。公司将继续分享相关信息和报告，以助投资讨论和决策。