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石药集团调研纪要
金融民工1990
长线持有
2023-12-21 20:35:12

全年预期:

研发费用前三季度+25%,年底会高于25%

利润单位数增长,明年双位数增长10-20%左右,医保的7个品种+4个新适应症卖30亿就有10%增长。9月批的伊立替康今年过亿,明年10亿。米托蒽醌翻两番。这些都是销售团队自己报上来的保底目标。

创新药分线:

肿瘤是传统事业部今年批的新药是一个事业部,米托蒽醌、伊立替康都是独立线。

新诺威独立,自建销售队伍,准入这方面不会再专门建团队,但是医院开发是他们自己的团队。目前已经招到产品经理,销售负责人从1093分过去,开支从新诺威这边出。

EGFR ADC 现在的进展:

1.8、3.6、4.8mg三个梯度都过去了,入组的26个病例响应率100%,影像学观察目前在做。

4.8mg目前三级不良反应是0,美国中国同时入组,没有任何不良反应。

单抗相比双抗安全性要好。6.4mg一月份开始做,一月底出数,看能不能过,如果安全性能过就不做8mg了,可能会把8mg放到2期做探索性研究

明年2期入组结束,最多一年2期做完,非小细胞肺癌应该能获得突破疗法。适应症加了结直肠和非小肺癌,肝癌也在做,如果结直肠和非小细胞肺癌能拿下来,预计峰值会很高。

License out:

本来没想license out,我们开美国、加拿大的临床就是想做世界级大药,目前盯着我们的大药企至少3家。

ADC平台:

2009年就开始在美国做,德丰报IND的时候发生了专利纠纷,耽误了3年,打官司之后FDA到现在也没批那个IND

我们的Linker用的是酶,定点连接,抗体头尾部各接一个,安全性高,不容易脱靶。酶和连接工艺都是我们的专利,也是我们和其他公司不同的地方。毒素是自主研发的喜树碱类中间体,不是MMAE,MMAE的毒性太大。低毒多量比高毒低量要好,我们走的路径是高载药量,打开4个二硫键接8个小分子

明年ADC能拿4个IND,在布局的有15个品种,能用酶的就用酶。未来每年会出2个IND

未来营收规模展望:

8个平台每年出一个百亿峰值的产品

疫苗线的品种和销售预期:

狂犬疫苗:人的方向不做了,因为已经很成熟,竞争太大。我们和哈兽研做的重组疫苗马上就批,农业部专门批了一条线加工样品

RSV:已经报审,最晚下个月能批临床,预计是过百亿峰值的大品种

新冠疫苗:最长两年,2026年获批上市,如果赶上流行季节就很快

HPV:一季度报临床

和新加坡政府联合研发登革热疫苗,新加坡政府出70%研发费用,产品新加坡制造

疫苗线的战略布局:

防疫性疫苗:根据市场需求布局,mRNA不像新冠疫苗是一类,国家在推,未来批的疫苗都是二类疫苗,自主定价,自助推广。疫苗推广比药容易

其他疫苗:小核酸疫苗,目前是莫德纳在做肿瘤路线,目前的数据降低癌症死亡风险45%,我们也在做,还没出结果。RNA细胞治疗已经报IND,最晚下个月CAR-T能拿到,以往的CAR-T是在体外让T细胞感染病毒,把它带到免疫细胞。我们的路线不同,直接递送到T细胞。

递送技术:

递送技术我们是全球唯一,完全自有专利。递送是纳米粒上带一个电荷,吸附到细胞表面,小于100nm的纳米粒进入细胞会引发细胞反应导致高发热率,我们的优势在于100nm纳米粒是100% 均一。传统包裹方法是一边进水相一边进油相,让脂质慢慢包裹。我们采取的方法是高压,把水相油相分别雾化,混合,形成纳米粒子,筛选掉大于100nm的,让小于100nm的慢慢聚合。我们现在的技术能领先国外10年。

选择做预防性疫苗的初衷:

追求创新,mRNA是新一代疫苗技术,新技术出现肯定会创造新价值。以前的CAR-T 100w一支,现在用mRNA来做只要300块。新冠疫苗方面,分子需要加帽子化合物才能进入油相,以前进口的化合物18w一克,我们自己合成的200块一克。

我们始终追求新靶点和新技术,恒瑞做的还是me too,我们之前追求新靶点,觉得me too不是创新,错过了PD-1,所以落后了。

石药的未来战略:

成为国际型公司,先把八大技术平台做成和兑现,不比估值和规模,不做资产型并购,只买缺的靶点、适应症、分子。mRNA对标辉瑞、莫德纳,ADC对标DS-8201。今年50亿研发投入不会资本化,也不去凑利润。

集采预期:

多美素今年收入23亿,集采还没定下来,即使明年集采也就影响8-10亿,不影响增长。

利润不会受影响,恩必普保住了就没问题。口服占了26亿,50亿还是在注射,口服仿药做临床也没这么快。

哪些创新产品会放新诺威:

冲着恒瑞去,保证双位数增长,剩下的需要什么放什么。

普药方向:

今年接近百亿,明年过百亿,高双位数增长,有770个产品,每年保证增长没有问题


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