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GLP-1 药物研究笔记二:行业交流20240222纪要
混乱即阶梯
一路目送的小韭菜
2024-02-23 10:23:57

糖尿病、减重行业专题交流

Q:你能否分享关于二期治疗结果的数据?

A:二期治疗的主要终点结果显示,74%的参与者在52周时没有出现卖食的情况,且肝脏纤维化没有 恶化。相比之下,安慰剂组达到类似终点的参与者仅有13%。这个数据显示,GLP-1类受体激动剂在非酒精性肝硬化病这个适应症中具有强大的竞争力。多款药物已进入后期的临床阶段,但其改善纤维化的效果仍需要后续验证。

Q:诺和诺德在2023年的销售额和增长情况如何?

A:我们看到诺和诺德在2023年多次上调了它的营收和利润指引,整体销售额增速达到了36%,利润增速为44%。这个数据落在尤其之前的指引中间值,尤其是我们看到Q4的同比增速非常强劲。

Q:诺和诺德对于2024年的预期是什么?

A:诺和诺德预计2024年总收入的增长幅度在18%到26%,利润增长在21%到29%。但是这个空间比较大,和诺和诺德之前给出的预期相比,有一定的差异。这可能意味着公司对于未来的预期较为保

守。

Q:有哪些催化剂可以期待?

A:在上半年,我们期待看到慢性肾病及周制剂GLP-1复合剂的三期数据读出。下半年,我们期待看到

国内诺和诺德的周制剂胰岛素药物是否可以获批。

Q:司美格鲁肽(SMEGLUTIDE)在2023年的销售表现是怎样的?

A:司美格鲁肽在2023年,基本上每个季度都保持了好的环比增长。他的降糖剂型,环比增长25.7%,口服剂型环比增长了31%,同比增长了51%。

Q:礼来的药物替尔泊肽(TIRZEPATIDE)在市场中的销售表现如何?

A:尽管2022年5月才获批的替尔泊肽的销售额在那一年相对较为一般,但到2023年,它顺利达到了 53亿美金,这已是一个非常高的水平。如果以2023年Q4的销售额24亿来推断,预计2024年跳珥博泰 有潜力冲击销售额百亿美金的大关。

Q:关于产能,公司有何计划?

A:由于市场需求较大,公司的产能有一定影响,有时需要延迟履行一些降糖剂量订单。公司正在进行多项产能提升工作,包括收购其它公司等。

Q:Z开头的减重剂型在市场上的表现如何?

A:据公司公告,Z开头的减重剂型在获批仅一两个月的情况下,销售额已经达到了1.758亿美金,这显示出双靶点减重药物市场上确实有非常大的需求。

Q:你能对降糖和减重的有效性数据做一个对比吗?

A:当然,我们从数据对比可以看出,降糖数据中,T尔伯泰的降糖效果非常显著,一马当先,此外它的三靶点瑞瑞K卡鲁肽,其效果也非常不错。对于减重的数据,我们看到替尔泊肽和马氏度肽,都有较好的减重效果,整个曲线走势较低,三靶点大于双靶点,然后大于单靶点的趋势非常明显。同时,我们注意到一种新的趋势,那就是越之季产品的崛起,期待其在未来能够展现优越的有效性。

Q:针对以上提到的多靶点产品和糖尿病治疗新药的发展趋势,你能不能再做更深入的解读?

A:从大概的走势来看,未来能够展现出较好有效性的减重产品应该是以多靶点为主。双靶点甚至也可以展现出比3靶点更优,这取决于更加的亲和力等相关因素。AMG133和CT-388,两款治疗药物,均呈现出走势陡峭,显示出强大的疗效。这种新兴的治疗方法也匹配了对于诺和诺德月之机的期待。

Q:你能对降糖及减重药物的安全性问题做一番探讨吗?

A:对于降糖及减重药物来说,安全性是一大堵碍,药物使用过程中可能会出现恶心、呕吐、腹泻等不适。但是从信达生物公布的数据来看,这些不适在一段时间后会消退,不会有太大的影响。

Q:关于诺诺和诺德斯美格鲁肽的减重效果,你有何看法?

A:斯美格鲁肽的给药剂量相对较低,其减重效果便会相对较弱。在减重这个计量上是2.4毫克,降糖是1.2毫克。这证明了剂量与效果的正相关性。

Q:礼来的药剂量相关说明?

A:礼来在糖尿病和减重疗程中使用的剂量较高,达到了15毫克。李来现在正在开发剂量为7毫克的型号,我们可以期待这个产品的效果进行对比希尔伯特的高剂量效果。

Q:目前在口服药型方面有哪些公司的产品值得关注?

A:对于口服药型,全球并非很多。但思美进行了制剂上的优化,添加了吸收促进剂,目前已经获得批

准。此外,礼来的口服产品在国内已经进入三期。我们也可以看到通化东宝也已经进行了一期。国内

的研发主要在一期,包括硕迪生物的1290产品在二期中,尽管数据暂时并未展现出较好效果。还值得

期待的是海瑞医药的单靶点产品。

Q:在国内市场上,有那些公司的多靶点产品投资值得关注?

A:国内也有多靶点产品。例如道尔生物,名为生物以及联邦制药。其中华东医药与乐普,以及濂联邦

的产品在一期中。

Q:如何评价现有的口服产品?

A:像Orforglipron礼来所处于三期的口服产品,从数据上看与替泊还有一定距离。口服最大的优势便是方便,以及三靶点优势。

Q:目前在创新药上的研发进展如何?

A:在创新药上我们可以期待三大点,多靶点,长效,以及口服。从口服来看,我们可以期待的是一些蓝色标注的产品,从多靶点来看,我们可以期待华东,乐普,以及联邦。长效方面看,食药集团以及中国生物制药有相关的两周一次给药频率的产品,处于二三期阶段。双靶点产品方面,博瑞医药,恒瑞医药,豪森药业以及信达生物在二期阶段并已进入三期。

Q:在仿制药方面,现在的市场竞争如何?

A:仿制药的市场竞争也相对较大。在利拉鲁肽方面,它在国内拥有糖尿病和减重的适应症,在研产品也在增加,如东阳光万邦双路与长安生物等。而思美格鲁肽也有一些仿制药品在三包括齐鲁,华东,石药,联邦,四环,丽珠以及博伟。总的来看,仿制药的市场产品会比较多。

 

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