奥精医疗：清华骼金！深度医美！高端再生医学材料破解世界性难题！整形外科领域的骨缺损修复临床使用超百万例！

奥精医疗：高端再生医学材料及植入类医疗器械领军企业，破解了“矿化胶原仿生人工骨技术”世界性难题。清华大学专利技术转化医学产品“骼金”获FDA批准进入美国市场。由清华大学专利技术转化实施的矿化胶原人工骨修复产品“骼金”（英文名Bongold, 北京奥精医药科技有限公司）成功获得美国食品和药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）市场准入许可（510(k)，许可证号：K141725），从而使该产品具备在美国以及世界其他认可FDA 510(k)的国家和地区进行销售和临床使用的资质。公司2021 年第一季度，实现营业收入3668万元，同比增长152%，实现净利润 1809万元，同比增长15578%。

奥精医疗（688613）专注于高端生物医用材料领域，主要围绕矿化胶原人工骨修复材料领域进行研究与开发。公司于 2011 年推出了矿化胶原人工骨修复材料医疗器械产品，完成了矿化胶原人工骨修复材料的临床转化和产业化，并建立了具有完整知识产权的体外仿生矿化技术平台，使得我国在仿生人工骨修复材料这一高端医疗器械领域处于国际领先地位。依托上述技术平台，公司针对不同科室的临床需求进行产品研发，陆续推出了一系列矿化胶原人工骨修复产品。“矿化胶原仿生人工骨技术”是世界性难题，公司的矿化胶原仿生骨系列产品现已获得3项中国CFDA三类医疗器械产品注册证和1项美国510(k)市场准人许可。矿化胶原仿生人工骨的物质组成和微观结构均与人体自身骨组织高度相似，能够被广泛应用于骨科、口腔科、神经外科、整形外科等领域的骨缺损修复，产品现已在临床使用超百万例，骨缺损修复效果显著。

截至目前，奥精医疗的“骼金”、“齿贝”、“颅瑞”产品均已取得中国第 III 类医疗器械产品注册证，分别用于骨科、口腔或整形外科、神经外科的骨缺损修复，已应用于包括国内多家知名三甲医院在内的四百多家医院，临床使用超过百万例。“BonGold”产品已取得美国 FDA 510(k)市场准入许可，用于骨科的骨缺损修复，成为我国首个也是目前唯一获得美国 FDA 510(k)市场准入许可的国产人工骨修复产品。骨科领域“骼金”及“BonGold”分别于中国及美国市场销售。“骼金”及“BonGold”主要用于骨科领域各类骨缺损的填充和再生修复，其主要作用是引导骨组织的再生，加速骨愈合，促进骨融合，提高成骨质量。“齿贝”主要用于口腔和整形外科骨缺损的填充和再生修复，包括因外伤、畸形、肿瘤、牙周刮治、拔牙等原因造成的颌面骨缺损的填充和再生修复。“颅瑞” “颅瑞”主要用于神经外科颅骨缺损的填充和再生修复，包括因外伤、手术等原因造成的颅骨小面积缺损的填充，并引导缺损部位颅骨的再生修复。

奥精医疗先后承担了国家“863计划”重大项目课题、“十一五”国家科技支撑计划、“十二五”国家科技支撑计划、山东省重点研发计划项目、北京市科技计划等国家和省部级重大研发项目，并在北京和山东两地均拥有院士工作站。公司的矿化胶原人工骨修复产品曾荣获“国家重点新产品”，且“骼金”作为少数创新类型为“国际原创”的产品入选了科技部，亦是“无源植介入、耗材、康复及中医设备”类别中唯一的“国际原创”骨科医疗器械产品。行业内主要企业：国外企业包括强生、史赛克、美敦力、盖氏、百赛等，国内企业包括正海生物、大博医疗、冠昊生物、佰仁医疗等。