美国制药行业协会数据显示，十年共146个AD疗法研发失败。失败的重要原因是发病原因不明。不仅要赌针对假说研发出有效的药物，还要赌假说是对的。

两种主流假说：Aβ假说，Tau蛋白假说

本次的主角Aducanumab，选择的前者。

争议一：两项 3 期试验结果相互矛盾。实验曾因为数据无效性而被迫中止，但7个月后重新分析了数据又起死回生。

争议二：临床获益不明确。能够显著改善 AD 患者大脑中 Aβ 水平，但未能令人信服地证明药物可以减缓患者认知功能的下降。

最终FDA 也在众多方案中选择了加速审批途径，允许以替代终点为依据（而非实际临床疗效）批准药物尽快上市。

因此Aducanumab依旧是争议极大的药物。但这不仅是科学的取舍，也是患者希望的博弈。