一、主营业务

发行人自设立以来的主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生 产、销售以及其他诊断、护理等相关医疗用品的集成供应，主要通过―ODM+集 成供应‖的模式满足国外医疗器械品牌商对医疗用品的一站式采购需求。

经过多年的发展和经验积累，通过集成创新和引进消化吸收再创新等方式， 发行人在一次性使用无菌输注类医疗器械的研发及生产方面均积累了丰富的行 业经验，逐渐掌握了多项核心技术及技术诀窍。发行人拥有自动化程度较高的生 产设备、成熟的生产工艺、完善的产品质量管控体系和快速响应的服务能力，主 要客户均为国外市场医疗器械品牌商，目前已与亚洲、欧洲、南美洲、北美洲、 非洲等 80 多个国家和地区的 300 多名客户建立了广泛、持续的合作关系。

发行人已经获得国家高新技术企业、安徽省企业技术中心、安徽省省级工业 设计中心等认定，并建立了完善的质量管理体系，且已获得了德国南德意志集团 （TÜV SÜD）ISO13485:2016 医疗器械质量管理体系认证、欧盟 CE 产品认证、 美国 FDA 企业注册和产品列名。 

发行人自设立以来，主营业务未发生过重大变化。

（三）主营业务收入的主要构成 报告期内，发行人主营业务收入的主要构成如下：

（二）主要产品和服务情况

截至本招股说明书签署日，发行人共取得 12 项国内医疗器械注册证书，其 中，III 类医疗器械注册证书 10 项，II 类医疗器械证书 2 项；发行人 16 项产品 已通过欧盟 CE 认证，14 项产品已获得美国 FDA 产品列名。

发行人为客户提供的主要产品包括注射器、输液输血器、医用穿刺针以及血 压表、面罩、导尿管等其他各类诊断、护理相关的医疗用品，产品规格丰富，可 广泛应用于临床注射、输液输血等治疗。

1、注射器类 注射器是一种常用的医疗器械，该产品与穿刺针配套使用，主要用于抽取或注入液体。发行人注射器类产品主要包括一次性使用无菌注射器（带针/不带针） 及一次性使用无菌胰岛素注射器等类型，每种类型注射器根据其容量不同又包含 多个不同规格，具体如下：

注 1：U-40 代表是应用于每毫升 40 单位的胰岛素注射液，U-100 代表应用于每毫升 100 单位的胰岛素注射液； 

注 2：产品规格、型号、类别按照国际标准或等同国家标准列示。

发行人在现有规格的基础上，开发出了安全型注射器，且已完成了 CE 认证 和 FDA 产品列名并已实现量产和销售，该类安全型注射器可以有效降低使用过 程中因意外刺伤而导致伤害、交叉感染等事故的发生，具有较好的市场发展前景。

2、输液输血器类

输液器建立静脉与药液之间通道，该产品与一次性使用静脉输液针配套使 用，主要用于临床重力式输液；输血器在临床医学中用于建立血液与静脉之间的 通路，主要用以挽救大出血患者或手术时输血之用，用途广泛、用量巨大。发行 人输液输血器类产品具体如下：

注 1：一次性使用输液器中 G 代表进气式，N 代表非进气式，A 代表塑料穿刺器，B 代 表塑钢针穿刺器 。 

注 2：一次性使用滴定管式输液器 BSX150-1 代表进气式（止液夹）、BSG-150 代表进 气式（流量调节器）、BSX150-2 代表非进气式（止液夹）、BSF150 代表非进气式（流量调 节器）。 

注 3：输血器中 TS-1 代表进气式（泡状乳胶管）、TS-2 代表进气式（三通接头）、TS-3 代表非进气式（泡状乳胶管）、TS-4 代表非进气式（三通接头）。

 注 4：精密输液器中 PF 代表精密过滤、A 代表塑料穿刺器，B 代表塑钢针穿刺器。

发行人在现有产品的基础上加大开发力度，对原有产品进行优化升级以更好 满足市场需求。目前已开发出了非邻苯输液器和一次性使用避光输液器，这两类 产品目前均正在进行国内注册。其中，非邻苯输液器输液管路及滴斗采用不含有 物质 DEHP 材料制成，避免了塑化剂随药物进入人体给人带来伤害，以提高输液 安全性。

3、医用穿刺针类

医用穿刺针是一种进入皮肤的医疗工具，它是一种非常细的空心管，在尖端 包含一个小开口，通常与注射器、带有柱塞的手动装置一起使用，以将液体（例 如生理盐水溶液）注入体内或从体内抽出（例如在静脉穿刺时从静脉采血）。发 行人的医用穿刺针类产品具体如下：

发行人利用独特的工艺技术对针管表面进行硅化处理，控制合适的光滑度及 穿刺力，以降低患者使用时的刺痛感，减轻患者痛苦。

此外，发行人在现有规格的基础上，开发出了安全型穿刺针，且已完成了 CE 认证和 FDA 产品列名并已实现量产和销售，该类安全型穿刺针可以有效降低 使用过程中因意外刺伤而导致伤害、交叉感染等事故的发生，具有较好的市场发 展前景。

4、其他 

发行人其他产品主要包括为满足客户一站式采购需求而集成供应的血压表、 面罩、导尿管等诊断、护理类医疗用品。

5、安全型注射器、安全性穿刺针、一次性使用精密过滤输液器和一次性使 用避光输液器是否为发行人首创或独有的产品，是否取得相应的专利等知识产 权

发行人安全型注射器、安全型穿刺针、一次性使用精密过滤输液器和一次性 使用避光输液器均不是首创或独有产品，公司根据市场现有产品情况进行了进一 步研发和改进。

二、发行人所处行业情况

公司主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产及销售以及其 他诊断、护理等相关医疗用品的集成供应。根据证监会《上市公司行业分类指引》 （2012 年修订），公司所处行业属于―C35 专用设备制造业‖，根据国家统计局《国 民经济行业分类》（GB/T4754-2011），公司所从事的行业属于―C35 专用设备制 造业‖中的―C358 医疗仪器设备及器械制造‖。

三、竞争对手

1、国际企业 

（1）美国 BD 公司（Becton, Dickinson and Co.）

美国 BD 公司成立于 1897 年，是全球知名的医疗设备、医疗系统和试剂的制造与销售企业，目前经营产品超过一万余种，业务遍及全球。在安全注射针和注射器领域，BD 也是全球领先的制造商和供应商，不断开创高质量、易于使用的注射装置，提供业内最先进的安全设计产品线。

BD 公司是纳斯达克上市公司，目前在 50 多个国家拥有分支机构，服务国家多达 190 多个，员工总数超过 70,000 人。2019 年度营业收入达 173 亿美元，2020 财年上半年营业收入为 84.79 亿美元。BD 公司目前成立了以上海为 BD 中国区总部，北京、广州、成都等多个办事处为核心的业务格局，带动辐射全国，拥有员工近 3,000 人。

（2）德国贝朗医疗有限公司（B. Braun Medical Inc）

贝朗医疗于 1839 年在德国成立，目前已在 64 个国家拥有 6 万多名员工，是世界上最大的医疗技术公司之一，专注于输液疗法、骨科、神经外科、麻醉、体外血液处理、脊柱外科、糖尿病护理、临床营养、伤口管理、感染预防和手术技术等。2018 年，贝朗医疗实现约 69 亿欧元销售额，2019 年贝朗医疗实现约 74.71亿欧元销售额。

在亚太地区，贝朗医疗拥有超过 15,500 名员工，拥有 10 个生产基地和业务办事处，具有较强的影响力。

（3）日本尼普洛株式会社

日本尼普洛株式会社 1954 年成立，总部位于日本大阪，是世界著名的医疗产品生产商和服务商，目前在全球拥有 15 个主要医疗生产基地、50 多家子公司和上万余名员工。日本尼普洛株式会社涉及多个领域，如工业玻璃制品、家用产品、医疗产品、医药产品等。

日本尼普洛株式会社 1994 年在上海设立尼普洛（上海）有限公司，经营范围包括生产一次性注射针、真空采血管、血液透析装置、医用导管、尿袋、延长管等医疗产品。

2、国内企业

（1）康德莱（603987.SH）

康德莱（603987.SH）成立于 1998 年，专注于为国内外客户提供医用穿刺器械、医用高分子耗材、介入类耗材、医疗器械市场供应链等领域的医疗产品和服务，产品包括焊管、针管、散装针、注射针、输液针、留置针、胰岛素笔针、花色针、注射器、输液器、注射器（含二件式注射器）、采血管、介入类产品、配件、高分子管袋包、模具制造等。康德莱于 2016 年 11 月 21 日在上交所上市，2020 年实现销售收入 26.45 亿元，2021 年上半年实现销售收入 14.22 亿元，是国内医用穿刺器械领域的龙头企业。

（2）三鑫医疗（300453.SZ）

三鑫医疗（300453.SZ）是专业从事医疗器械研发、制造和销售的国家高新技术企业，公司创建于 1997 年，通过了 CE 认证、CMD 质量管理体系和产品认证及美国 FDA510（K）上市许可。主要生产销售一次性无菌医疗器械产品，主要产品有留置导管类、血液净化类、注射类、输液输血类、心胸外科类、防护类六大系列，共计 40 多个品种 1000 多种型号规格。产品畅销全国三十多个省、市、自治区，并销往全球六十多个国家和地区。三鑫医疗于 2015 年 5 月 15 日在深交所上市，2021 年实现营业收入 11.64 亿元。

（3）威高股份（01066.HK）

威高股份（01066.HK）主要从事一次性医疗器械的研发、生产及销售。主要产品包括耗材（输液器、注射器、医用针制品、血袋、预充式注射器、采血产品及其他使用耗材）骨科材料（钢板、螺钉等创伤治疗耗材、脊柱系列耗材及人工关节系列耗材）及血液净化耗材及设备（穿刺针、血液净化装置之体外循环管路、透析器等），产品出口美国、德国、罗马尼亚、澳大利亚和英国等多个国家和地区。

（4）江西洪达医疗器械集团有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司始创于 1987 年，其产品主要包括输液输血器类、注射器类、袋类、检查或辅助器械类、麻醉器械类、导管类、卫生材料类、医疗设备类等。江西洪达医疗器械集团有限公司的市场区域主要包括国内、美洲、欧洲、非洲、中东、东南亚等。

四、发行人报告期的主要财务数据及财务指标

                                   2022年1季度                                                      2021

营业总收入(元)              1.20亿                                                            5.13亿                    

净利润(元)                     1278.32万                                                      6839.23万

扣非净利润(元)              1079.81万                                                      6370.20万         

发行股数 不超过1,700.00 万股

发行后总股本 不超过6,800.00 万股

行业市盈率:31.42倍(2022.6.15数据）

同行业可比公司静态市销率估值（不扣非）: 28.16(康德莱)、24.62(三鑫医疗) 去除极值26.39

同行业可比公司动态市销率估值（不扣非）:29.23(康德莱)、20.24(三鑫医疗) 去除极值24.74

公司EPS静态不扣非:1.0058

公司EPS静态扣非:0.9368

公司EPS动态不扣非:0.7520

公司EPS动态扣非:0.6352

拟募集资金:32,720.06万元，募集资金需要发行价19.25元,实际募集资金: 4.46亿元。

募集资金用途:1一次性输注穿刺类医疗器 械技改及扩建项目、2技术研发中心建设项目、3补充流动资金

行业市盈率预估发行价:29.43元，可比公司预估市盈率发行价静态:24.72元，可比公司预估市盈率发行价动态:23.18元。

上市首日股价20%元，44%元，流通市值:（注册制）

价格区间29.36元，最高37.09元，最低26.65元。是否有炒作价值:无

实际发行价:  26.23 元，发行流通市值4.46亿，发行总市值17.84亿.

上市首日市盈率: 34.88 倍。行业市盈率是否高估:  是 可比公司市盈率是否高估: 是

是否建议申购:  虽然估值是给高了。但是这票没有线下发行。没有机构配售哟。。市值不大哟，申购了亏钱的概率几乎不存在的哟。。。要了啵。

抄发行公告可比公司：  三鑫医疗、五洲医疗、康德莱、采纳股份

你是否有战略配售： 无

股是否有保荐公司跟投： 无

痴控股股东:黄凡、项炳义、张洪瑜

哥实际控制人: 黄凡、项炳义、张洪瑜

哥上市首日开盘价?，溢价率%?，流通市值?。

的所属申万行业：医药生物 — 医疗器械

请上游主要为塑料？

注下游主要为医疗？

明出处关键词: 1、注射器类、2、输液输血器类3、医用穿刺针类4、其他5、安全型注射器、安全性穿刺针、一次性使用精密过滤输液器和一次性使 用避光输液器是否为发行人首创或独有的产品，是否取得相应的专利等知识产 权

竞争对手：康德莱、三鑫医疗

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风险揭示：股市有风险，投资需谨慎。请您务必对此有清醒的认识，认真考虑是否进行证券交易。投资建议内容仅供参考，不构成直接买卖建议，投资者须对其投资行为进行独立判断。