默沙东、辉瑞最近新冠药方面动作很多-韭研公社

登录注册

默沙东、辉瑞最近新冠药方面动作很多

冰冰闯矮股

追涨杀跌的韭菜种子

2022-07-01 09:15:31

疫情防控政策的变化，国内疫情控制的情况很好，各方面对于疫情复苏的预期，很多声音就说新冠药不需要了，因为没有人得新冠了，所以相关的医药股最近低迷，持有的各位股东们也是唉声叹气，但是另外一方面，最近国外的新冠药生产商却动作不断，这样倒逼我们自己的自主自强的新冠药早点出来，给大家一点信心，为国家主力。反应在股市上的，相关的新冠药股也开始动了。

默沙东称其新冠口服药莫努匹韦已在中国递交上市申请（来源界面新闻）
2022年6月28日，据澎湃新闻，默沙东中国总裁田安娜在接受采访时表示，公司已向国家药监局药品审评中心（CDE）滚动递交其新冠口服药莫努匹韦（Molnupiravir）的申请资料，期待尽早获得反馈并实现莫努匹韦在国内上市。

这也是在辉瑞新冠口服药Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦）在中国获批后，又一款提交上市申请的新冠口服药。

事实上，在海外，莫努匹韦的获批时间早于Paxlovid。它是全球首款获批用于治疗轻至中度成人患者的新冠口服药，于2021年11月4日在英国获批上市，当年12月23日获美国食品药品监督管理局紧急授权。

目前，莫努匹韦已在全球二十多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权，包括美国、欧盟、英国、澳大利亚、日本、韩国等。

在疗效与安全性上，2021年底默沙东曾公布莫努匹韦III期临床研究报告，数据显示其可降低30%的住院/死亡风险（6.8%vs9.7%）。这项研究名为MOVe-OUT（MK-4482-002）（NCT04575597），是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验研究，受试者为实验室确诊的轻度至中度新冠肺炎非住院成年患者，入组前未接种过新冠疫苗，并至少具有一项与疾病预后不良相关的风险因素（高龄（>60岁）、活性肿瘤、慢性肾脏病、慢性阻塞性肺病、肥胖、严重的心脏疾病或糖尿病），并且在随机分组前五天内出现症状。

作为一款抗新冠病毒药物，莫努匹韦也实现了良好的商业回报。默沙东曾在2021年财报中披露，莫努匹韦2022年预计销售收入为50-60亿美元。在最新公布的2022年一季度财报中，莫努匹韦销售额达到32亿美元。这一数据使得莫努匹韦成为默沙东帕博利珠单抗（K药）之后的最强单品。当季，帕博利珠单抗的销售额是48.09亿美元。

在生产供应方面，2022年1月20日，药品专利池（Medicines Patent Pool, MPP）宣布已与27家仿制药企业签订协议生产莫努匹韦，并向协议约定的105个中低收入国家供应。这也是2021年10月默沙东与药品专利池签订自愿许可协议的成果。
@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@
2022年6月30日，辉瑞(PFE.US)周四宣布，该公司向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了抗新冠病毒治疗药物Paxlovid的新药申请，将用于治疗高危新冠患者。

辉瑞此次提交的新药申请具有2/3期EPIC-HR和2/3期EPIC-SR研究数据的支持。这些研究表明，与安慰剂相比，患者在症状出现后五天内服用Paxlovid的住院或死亡率总体减少了84%。

辉瑞表示，截至5月底，它已向近40个国家和地区交付了超过1200万个疗程的Paxlovid，其中500万个疗程是向美国供给的。
（新闻来源智通财经）

声明：文章观点来自网友，仅为作者个人研究意见，不代表韭研公社观点及立场，站内所有文章均不构成投资建议，请投资者注意风险，独立审慎决策。

拓新药业

华润双鹤

奥翔药业

工分