10月22日上午,宜昌人福药业举办依诺思氯巴占片全国上市发布会。这意味着,国产氯巴占将进入医院药房,患者可从医院药房购买到。而该产品也是国内第一款氯巴占仿制药。S人福医药(sh600079)S
氯巴占是什么?先给大家科普一下。氯巴占是苯二氮卓类药品,在一些国家主要用于难治性癫痫的添加治疗(在主要药物治疗效果不佳时,增加氯巴占可提高治疗效果,但不作为替代药物单独使用),并非唯一的特效药,适应证包括婴儿严重肌阵挛性癫痫(Dravet综合征,DS)等。目前,此类药品尚未在国内批准上市,国内有与氯巴占同类的苯二氮卓类药品,按照第二类精神药品进行管理。2017年发布的《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》纳入了氯巴占,旨在鼓励研发,满足中国大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童药品。截至目前,已有8家企业按照有关规定获准研制氯巴占,已通过临床试验并正式上市的,仅S人福医药(sh600079)S一家。
2021年下半年,氯巴占断货、癫痫患儿购药难的问题引发舆论热议。氯巴占的每一步进展,都牵动着患者和患者家属的心,牵动社会的广泛关注。为解决氯巴占国内短缺问题,相关部门采取了“临时进口+仿制”两条路径。
宜昌人福指出,该公司于2018年获得氯巴占片的研制立项批准并开始研发,2020年11月申报临床,2021年2月取得临床批件。
今年4月12日,宜昌人福医药发布氯巴占片申报生产获得受理公告称,其控股子公司宜昌人福收到国家药监局核准签发的氯巴占片申报生产的《受理通知书》,标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段。
5月11日,药品审评中心官网显示,宜昌人福的氯巴占片获得优先审评公示。
9月20日,宜昌人福药业发布消息称,该公司收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占片《药品注册证书》,为国内首家获批。
在10月22日的发布会中,宜昌人福药业总裁杜文涛说:“为了更好地服务于临床,保障癫痫患者用药可及性,宜昌人福药业依诺思氯巴占片10mg 28片装,定价是84元每盒。这个价格是全球最低价格。”另外,杜文涛表示,针对患儿家长的诉求,公司准备在2023年启动氯巴占片进国家医保目录的工作,后期也将筹备与第三方公益基金的合作,为经济困难家庭的患者开展药品援助。
另外,S人福医药(sh600079)S本身业绩也不错。2022 年上半年宜昌人福实现营业收入 33.66 亿元(+12.61%),净利润 10.25 亿元(+13.85%),在疫情影响下具有较强韧性。麻醉药实现销售收入约 27.6 亿元(+8%),其中非手术科室实现销售收入约 7 亿元(+28%),手术科室收入增速受疫情影响有所放缓,预计下半年有望迎来边际改善。美国仿制药业务(经营主体包括 Epic Pharma、武汉普克和宜昌人福)实现销售收入约 8 亿元,较上年同期增长约 20%,其中 Epic Pharma 实现营业收入 3.83 亿元(-15.73%),但通过调整产品结构,实现净利润 5267 万元(+30.27%)。葛店人福持续加强原料药市场开拓,实现营业收入 4.74 亿元(+25.69%),净利润 9990.74 万元(+ 18.83%)。三峡制药积极推进工艺改进,提高产能利用率,同时加强账款催收,转回已计提的信用减值损失约 5800 万元,实现营业收入 1.85 亿元(+5.55%),实现净利润 2267.15 万元(+135.61%)。
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