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原料药概念股全解析(每周科普贴强烈推荐收藏)
嫩韭菜花
超短低吸
2021-04-25 17:28:21

事件驱动:原料药个股美诺华两连板,印度新冠疫情再创疫情以来新高,作为全球原料药供给大国的中国和印度在原料药结构和重叠度较高,原料药领域中印直接形成竞争,印度新冠疫情持续爆发,短期利好国内原料药产业链。

每周的科普资料非常来之不易,需要看大量产业链研报及查找很多相关资料并做总结统计,另外纯手工编辑,希望能直观的让各位了解最全的产业链及题材核心股)

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提示风险:原料药消息更多的只是短期消息刺激,中期走势还要看行业和个股基本面,!(科普不是荐股,是让大家了解产业链核心) 


一、普及几个概念

原料药(API):即药物活性成分,是构成药物药理作用的基础物质,原料药无法直接被患者使用,必须经过添加辅料等环节进一步加工制成制剂,病人才能服用。(简单理解,原料药就是制造医药产品的材料)

中间体:而中间体是原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。广义的原料药行业包括API和中间体。

中间体是制作原料药的前道工序的关键产物,与原料药结构不同。

 

二、原料药的全球概况

全球化学原料药供给区域主要分布在中国28%、意大利20%、印度19%、美国10%、欧洲(不含意大利)8%、其它区域15%

 

三、原料药产业链

1、原料药(API)产业链

原料药上游原材料有两大来源,一是基础化工行业,另一个是种植业。原料药下游主要应用领域为医药制剂,目前我国仍以化学药为主,可达万亿规模。其次,原料药在饲料、保健品、食品等领域也有较多应用。

 

2、原料药(API)的分类

原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药

大宗原料药:产品上市较久,不存在专利问题品种,该类产品较早完成全球产业转移,我国优势明显,代表品种有维生素类、抗生素类等;

特色原料药:将过或刚过专利期的品种,主要供给仿制药企业,开发难度较大,附加值较大宗原料药高,代表品种有慢病用药、中枢神经类、抗肿瘤类、肝素类、造影剂类等。需求量跟下游制剂生命周期息息相关;

专利原料药:仍在专利期内的品种,主要供给原研药企业,开发难度极大,附加值最高,根据下游客户需求定制。

 

四、原料药细分分类

一、大宗原料药的分类及主要品种


1、维生素的主要分类及下游需求

2、抗生素的主要分类及代表品种

  

3、解热镇痛类原料药的主要分类及代表品种

 

4、激素类原料药的主要分类及代表品种


二、特色原料药的分类及主要品种

 

1、特殊原料药分类:

沙坦类:即血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARBs),是目前治疗高压的主流产品。主要品种有:缬沙坦、氯沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦、阿利沙坦、奥美沙坦、坎地沙坦等品种。2019年国内样本意愿沙坦类制剂销售额17.37亿元。沙坦类(血管紧张素II受体拮抗剂)和普利类(血管紧张素转换酶抑制剂)均属于作用于肾素血管紧张素系统的降压药物; 沙坦类凭借更直接的降压效果,更少的干咳等副作用优势,对普利类具有具有一定的替代作用 ;2019年样本医院肾素血管紧张素系统药物中,沙坦类占比84%,普利类占比16% ,沙坦类占比较2012年提升4个百分点;

普利类:和沙坦类一样是目前治疗高压的主流产品。两种药物具有一定的替代作用,但由于普利类药物抑制血管紧张素转换酶活性,还会导致缓激肽的分解变慢,从而引起干咳等副作用,而且降压效果也不如沙坦类明显。因此总的来说,沙坦类优于普利类药物。主要品种有:卡托普利、依那普利、赖诺普利、福辛普利等品种。

他汀类:他汀类药物也可以称为较全面的调脂药。主要类别有阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀等。

肝素类:肝素类物临床主要用于抗凝血和抗血栓;从产业链角度看,标准肝素原料药多处于核心中心环节。猪小肠是肝素原料药的唯一来源,资源属性突出,上游原材料供应受生猪供应影响显著。主要品种有肝素钠、依诺肝素、那曲肝素、达肝素等。2018年全球肝素原料药销售总量24亿万单位。国内肝素原料药供应商是西班牙Bioiberica

精神神经类:主要是精神抑制类和舒缓类的药。主要类别有文拉法辛、度诺西汀、奥氮平、帕罗西汀等。

 

 

造影剂类:造影剂主要目的是增加医疗成像过程中目标组织和背景之间的对比度,主要分为X射线造影剂、磁共振造影剂和超声造影剂;主要分为:碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇等。2017年全球造影剂市场规模约44亿美元左右。

 

三、专利原料药的分类及主要品种

专利原料药是原料药行业皇冠上的明珠。门槛较高,国内参与者寥寥,但高产品附加值将持续吸引新进入者,具备一定技术储备的原料药企业先发优势明显。大宗、特色、专利原料药都可归为CMO行业,本质都是为下游客户提供定制研发、生产服务;而专利原料药主要供应原研药企,具有专利限制,因此对供应商的研发和技术实力要求极高,从而也带来更高的附加值;目前国内真正从事专利原料药的企业较少,但更高的利润率也吸引着部分企业向此方向转型,未来发展空间极大。2018年全球处方药市场规模共8270亿元,其中专利药7520亿元,占比约91%

 

最后普及几个概念:

CRO(合同研发服务组织):通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。主要提供包括新药产品发现、研发、开发等临床前研究及临床数据管理、新药注册申请等专业技术服务支持。

CMO“全球生物制药合同生产”,可以理解为普通代工生产。主要是接受制药公司的委托,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等服务。

CDMO主要在于比CMO多了一个“D”,可以理解为涵盖研发、工艺改进等。CDMO强调其研发能力,是在满足GMP条件下优化传统工艺,并完成定制研发。CDMO企业可为药企提供创新药生产时所需要的工艺流程研发及优化、配方开发及试生产服务,并在上述研发、开发等服务的基础上进一步提供从公斤级到吨级的定制生产服务。


四、原料药概念股全解析(各分支之间有概念股的互相叠加)

1、特殊原料药概念股解析(红标为相对龙头或活跃股)

沙坦类:

天宇股份:产品主要包括抗高血压药物原料药及中间体、抗哮喘药物原料药及中间体、抗病毒药物中间体等,已形成了以沙坦类药物原料药及中间体产品为主,抗病毒药物中间体及CMO业务多元发展的业务格局,是全球规模最大、品种最为齐全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间体生产企业之一;

华海药业:主要产品有普利类、沙坦类等高血压原料药以及精神神经类原料药,沙坦、普利、精神类AIP全球龙头,制剂出口领先企业;

美诺华:从事特色原料药及医药中间体的研发,主要类别包括心血管类和肠胃类等药物,目前公司自有研发和生产的产品覆盖心血管,中枢神经,消化道,内分泌,抗感染为主的治疗领域,核心沙坦、他汀等心脑血管API,延伸制剂;

同和药业:主营业务为化学原料药和医药中间体的研发,核心品总:加巴喷丁、瑞巴派特等API龙头,布局多个专利即将到期的API,涵盖了消化系统药物,神经系统药物,解热镇痛及非甾体抗炎药物,激素及调节内分泌功能药物,治疗精神障碍药物,循环系统药物,血液系统药物;

普洛药业:公司的原料药产品主要分布于抗生素、慢病用药和兽药三大领域,核心抗生素、心脑血管API等中间体-AIP-制剂一体化,兽药CDMO龙头;

润都股份:主要从事化学原料药及医药中间体,化学药制剂的研发,已形成以抗高血压沙坦系列产品,抗消化性溃疡质子泵抑制剂系列产品为特色的产业链一体化产品线,以肠溶及缓控释制剂为特点的系列产品,原料药及医药中间体占比40%

京新药业:原料药主要集中在喹诺酮类、他汀类及精神神经类,左氧氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星等占据市场主要份额,是国内主要喹诺酮类原料药生产企业之一,精神类原料药主要为盐酸舍曲林、左乙拉西坦;

 

精神神经类:

九洲药业公司产品涵盖中枢神经类、非甾体抗炎类、降糖类药物等类别

华海药业主要产品有普利类、沙坦类等高血压原料药以及精神神经类原料药,沙坦、普利、精神类AIP全球龙头,制剂出口领先企业

京新药业原料药主要集中在喹诺酮类、他汀类及精神神经类,左氧氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星等占据市场主要份额,是国内主要喹诺酮类原料药生产企业之一,精神类原料药主要为盐酸舍曲林、左乙拉西坦

同和药业主营业务为化学原料药和医药中间体的研发,核心品总:加巴喷丁、瑞巴派特等API龙头,布局多个专利即将到期的API,涵盖了消化系统药物,神经系统药物,解热镇痛及非甾体抗炎药物,激素及调节内分泌功能药物,治疗精神障碍药物,循环系统药物,血液系统药物

 

普利类:

华海药业主要产品有普利类、沙坦类等高血压原料药以及精神神经类原料药

 

肝素类:

健友股份主要产品覆盖心血管药、抗肿瘤药等领域,以肝素全系列产品为主,涵盖高品质肝素原料药、低分子肝素制剂等主要品种,协同抗肿瘤药及其他品类药品研发,肝素原料药占比62%

海普瑞主营肝素钠原料药的研发生产,在肝素领域、大分子药物 CDMO领域和创新药开发领域拥有全球业务,主要产品和服务包括肝素钠原料药,依诺肝素钠原料药和依诺肝素钠制剂,以及大分子药物 CDMO服务,肝素钠业务占比50%

千红制药公司是国内肝素钠产业链最完整的企业之一,肝素系列产品是临床主要抗凝药物,是临床刚性需求药物,活性酶品种主要有胰激肽原酶系列、门冬酰胺酶系列、复方消化酶胶囊Ⅱ等,原料药业务占比42%

常山药业公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、 能够同时从事肝素原料药和肝素制剂药品研发生产和销售的龙头企业之一

景峰医药原料药业务占比24%,旗下海门慧聚已成功全合成磺达肝素,子公司海门慧聚独立开发了数十个自有特色的原料药,其中国内已申报11个,2个获得药品批准文号;美国申报14个;欧盟申报4个,3个获得CEP证书

东诚药业主营业务为生化原料药、中西药制剂、放射性核素药物的研发、生产,公司作为专业的肝素API生产商和硫酸软骨素药品级和膳食补充剂级)的全球供应商,销售网络遍布全球40多个国家和地区,在生化原料药行业内拥有领先地位                                                                                                                 华北制药公司依诺肝素钠和那屈肝素钙注射液取得临床批件,准备启动临床试验

 

造影剂类:

司太立主营业务:X射线造影剂、喹诺酮类抗菌药等药物的原料药及中间体的研发、生产及销售

 

他汀类:

美诺华从事特色原料药及医药中间体的研发,主要类别包括心血管类和肠胃类等药物,目前公司自有研发和生产的产品覆盖心血管,中枢神经,消化道,内分泌,抗感染为主的治疗领域,核心沙坦、他汀等心脑血管API,延伸制剂

 

 

2、大宗原料药概念股解析(红标为相对龙头或活跃股)

抗生素类:

奥翔药业从事特色原料药及医药中间体的研发,产品主要分为六个大类,分别为肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、高端氟产品类、前列腺素类和抗菌类

博瑞医药致力于研发和生产高端仿制药和原创性新药的高科技制药企业,现已掌握了包含恩替卡韦,卡泊芬净,米卡芬净,泊沙康唑,依维莫司等生产核心技术,河西是抗真菌、抗病毒、免疫抑制类原料药

富祥药业高端抗生素原料药及其中间体的研发,原料药及中间体业务占比99%,成功切入抗病毒药物领域,目前已成为洛韦类药物中间体全球主要的供应商之一

福安药业主要产品有抗生素类包括原料药、制剂不同规格抗肿瘤类、特色专科药类等药物,抗生素业务原料药及中间体占比28%

东亚药业从事化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售,主要是β-内酰胺类抗菌药、喹诺酮类抗菌药、皮肤用抗真菌药 、 抗细菌药物

海正药业为中国领先的原料药生产企业,是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一

海南海药主要产品是肠胃康、抗癌用紫杉醇注射液及头孢类原料药及成药,原料药及中间体业务占比25%,头孢制剂占比20%

华北制药在国内和国际抗生素及维生素市场上占有重要地位,青霉素系列、头孢系列产品品种齐全,覆盖了原料药到制剂的大部分品种,核心是头孢及抗生素为主的原料药及中间体,克林霉素产量全球龙头

海翔药业主营业务分为医药和染料两大板块,产品涵盖抗感染、心血管类、精神疾病领域、代谢类和免疫类等多个领域

星湖科技经营化学药品原药制造业,产品是粤宝牌原料药系列(肌苷、利巴韦林、脯氨酸等)

海思科公司原料药业务占比28%,涉及肝病、肠外营养、抑郁、抗生素等领域

金城医药主营头孢粉针制剂、头孢侧链中间体、生物特色原料药,国内最大的头孢抗生素侧链中间体生产商

京新药业原料药主要集中在喹诺酮类、他汀类及精神神经类,左氧氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星等占据市场主要份额,是国内主要喹诺酮类原料药生产企业之一,精神类原料药主要为盐酸舍曲林、左乙拉西坦,核心喹诺酮类原料药

海辰药业主营化学制剂、原料药及中间体的研发,包含抗生素类、利尿类、原料药与医药中间体

信立泰主要生产经营化学原料药、粉针剂、片剂和胶囊等产品,原料药主要涉及头孢类抗生素及原料,骨吸收抑制剂类药物等,原料药业务占比18%

健康元公司化学原料药及中间体有抗生素系列及其中间体7-ACA酶法)等,原料药及中间体业务占比29%

丽珠集团原料药及中间体业务占比23%,主要是抗病毒原料药

九洲药业公司产品涵盖中枢神经类、非甾体抗炎类、降糖类药物等类别,核心是中枢神经和抗生素类

罗欣药业主营药物研发,产品有:抗生素类 消化系统类 呼吸系统类 ,唯一获批的头孢西酮钠原料药生产商

浙江震元原料药业务占比5%,注射用氯诺昔康、盐酸头孢他美酯干混剂和胶囊国内市场占有率第一,公司罗红霉素原料药在国内处于领先

广生堂国内唯一同时拥有四大核苷酸类抗乙肝病毒原料药企业

上海医药公司多个原料药通过WHOFDA、欧盟及其他发达国家的质量认证

吉药控股子公司普华制药,主要业务包括原料药物:盐酸美司坦、苄达赖氨酸

联化科技主营工业业务分为农药、医药和功能化学品三大板块。农药板块主要从事农药原料药及中间体的生产,医药板块主要从事原料药、中间体的生产

长江健康国内优质的头孢菌素龙头

 

清热解毒类:

新华制药从事化学原料药、制剂、医药中间体及其它产品,主要产品有解热镇痛类原料药、片剂、针剂、胶囊剂、医药中间体

立方制药公司主营药品制剂及原料药的研发

 

激素类:

仙琚制药业务为甾体原料药和制剂的研制,主要分为皮质激素类药物、性激素类药物妇科及计生用药麻醉与肌松类药物三大类

赛托生物主营甾体药物原料、甾体原料药成品药、非甾体原料药成品药

共同药业主营甾体药物原料的研发、生产及销售,是国内甾体药物起始物料领域最大的供应商之一

天药股份主营皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发,亚洲最大的甾体皮质激素类药物科研、生产、出口基地

联环药业原料药业务占比17%,所有原料药及制剂生产线均通过GMP认证

 

其他类:

永安药业主营牛磺酸产品、环氧乙烷产品,全球最大的牛磺酸生产基地

奥锐特主营业务是特色原料药和医药中间体的研发,产品为呼吸系统类、心血管类、抗感染类和神经系统类药物,包括氟美松、丙酸氟替卡松、依普利酮、替诺福韦、普瑞巴林等原料药和中间体

药石科技主营业务为药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售;药物分子砌块下游关键中间体、原料药和制剂的工艺研究、开发和生产服务

向日葵主营原料药及光伏,原料药业务占比79%,已拥有较为万丈的抗感染、抗高血压药物产业链华东医药主营化学药、重要的原料药及制剂


3、专利原料药概念股解析(红标为相对龙头或活跃股)

高壁垒原料药类:

奥翔药业从事特色原料药及医药中间体的研发,产品主要分为六个大类,分别为肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、高端氟产品类、前列腺素类和抗菌类

博瑞医药致力于研发和生产高端仿制药和原创性新药的高科技制药企业,现已掌握了包含恩替卡韦,卡泊芬净,米卡芬净,泊沙康唑,依维莫司等生产核心技术,河西是抗真菌、抗病毒、免疫抑制类原料药

翰宇药业主营产品包括制剂、原料药、客户肽(客户定制业务)、药品组合包装类产品、器械类产品和固体类产品六大系列,多肽药物目前已广泛应用于肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防,国内多肽药物龙头企业

安科生物主要业务涵盖生物制品,核酸检测产品,多肽药物,现代中成药,化学合成药等产业领域,4亿并购苏豪逸明,涉足多肽制药领域

 

 

 

声明:文章观点来自网友,仅为作者个人研究意见,不代表韭研公社观点及立场,站内所有文章均不构成投资建议,请投资者注意风险,独立审慎决策。
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  • 逍遥生
    中线波段的公社达人
    只看TA
    2021-04-25 18:30
    非常详细,美诺华已经2连板
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  • 只看TA
    2021-04-25 23:15
    炒股没赚钱,发现成为行业大师了
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  • 只看TA
    2021-04-25 22:36
    感谢分享,分析详细
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  • 只看TA
    2021-04-25 22:32
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  • 只看TA
    2021-04-26 08:13
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  • 等反弹的老韭菜
    超短低吸的散户
    只看TA
    2021-04-26 08:05
    真干货
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  • 只看TA
    2021-04-26 07:33
    。。。。这范围这么广
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  • 我爱股票
    孤独求败的老司机
    只看TA
    2021-04-27 17:36
    原料药就这么结束了吗?
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    于2021-04-27 17:43:11更新
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  • 只看TA
    2021-04-26 07:37
    非常感谢!
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  • 只看TA
    2021-04-26 07:36
    谢谢分享
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