2022年2月,赛傲生物提报的I类新药临床试验“人羊膜上皮干细胞(hAESCs)注射液治疗造血干细胞移植后激素耐药型急性移植物抗宿主病(Acute Graft Versus-host Disease, aGVHD)”申请获国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)临床试验默示许可(受理号:CXSL2101456)。国际检索数据显示,这是国内乃至全球首个获注册临床试验许可的人羊膜上皮干细胞产品。
启动会上,项目PI黄晓军院士对本项目的临床价值和实施方案作了简要介绍。aGVHD是患者体内重建的供者来源的免疫细胞攻击受者脏器造成的组织损伤,是异体造血干细胞移植后最常见的严重并发症,严重影响预后甚至导致患者死亡。临床以糖皮质激素作为aGVHD 的标准一线治疗药物,但40%~50%的患者会发展为激素耐药型(SR-aGVHD),SR-aGVHD缺乏有效治疗手段,6个月生存率仅约50%。目前针对SR-aGVHD的药物治疗效果有限,广大患者对新治疗手段的需求十分迫切。
另外赛傲生物还有新的项目
赛福天不止有锁具和光伏,还持有赛傲生物股份