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　2022年2月25日，日本盐野义宣布完成口服新冠药物S-217622的IIb期临床试验分析，并基于该试验数据向日本厚生劳动省申请生产销售许可。

　　盐野义的S-217622同样是一款口服3CL蛋白酶抑制剂，其II/III期临床数据显示，与服用安慰剂的对照组相比，服用药物的无症状和轻症感染者4天后体内新冠病毒载量下降大约63%至80%，同时对奥密克戎毒株也有效。

　　虽然疗效数据看上去似乎比辉瑞的Paxlovid略逊一筹，辉瑞的Paxlovid是“奈玛特韦片+利托那韦片”组合，由于奈玛特韦片半衰期很短（静脉注射半衰期0.79小时）、口服生物利用度仅为8.5%，必须与利托那韦进行联用才能发挥最大效用，但利托那韦与很多药物存在相互作用（合并用药风险）；盐野义的S-217622在体外实验中，半衰期为10-30小时，且不需要联用利托那韦也能发挥效用，在安全性和患者依从性上更胜一筹。

　　有辉瑞Paxlovid作为3CL蛋白酶抑制剂的成功案例，预计S-217622大概率将在近期获日本厚生劳动省批准，并且未来S-217622将在全球开展II/III期临床。

　　如果这款口服药获批上市，盐野义有能力在3月底为100万人供药，并且计划在4月开始的下一个财年大幅提升产量，为1000万人供药。但值得注意的是，日本国内制药行业上游对进口原料药的依存度非常高，尤其中国的生产份额很高，一度被指出存在供给风险，但如果S-217622未来要和辉瑞Paxlovid争夺全球市场，中国的CDMO伙伴将承接巨大原料药需求。

　　盐野义紧密联系在一起的中国CDMO伙伴，指向普洛药业()。

　　盐野义与普洛药业联系从2000年开始，直到2005年才就具体项目进行洽谈，2008年开始正式启动盐野义的专利期内创新药项目，目前普洛药业是符合盐野义生产标准的合格供应商。未来S-217622如能顺利上市，那么普洛很有可能成为其原料药的核心供应商之一。

　　01

　　多重因素催化，低位的普洛药业迎来爆发机遇

　　潜在订单方面，除了可能来自盐野义的需求，普洛药业同时也有望承接辉瑞Paxlovid产能不足带来的订单溢出。

　　2022年，辉瑞预计自身Paxlovid的产能可达1.2亿疗程，对应销售额为634.8亿美元，考虑到mPP组织的国家人口是辉瑞目标市场规模的三到四倍，全球订单需求有可能达到3亿疗程。反观国内已公布订单的两家CDMO凯莱英()和博腾股份()，累计订单金额分别约为14.8亿美元和6.8亿美元，即便辉瑞Paxlovid的毛利控制在40%以内，分配到全球的CDMO订单仍有很大未满足的需求。

　　普洛药业也曾对外披露，公司CDMO业务囊括多家海外大药企，其中就包括辉瑞；另外，普洛药业2022年将迎来多个新产能的投入，有望承接辉瑞由于产能不足溢出的新冠药订单。

　　另外，普洛药业也被兴全基金的谢治宇和工银瑞信的赵蓓所看好，谢治宇管理的兴全合宜灵活配置从2019Q1开始进入公司十大流通股东，一路做波段加仓，截止三季度末上述两个管理主体合计持有4934.66万股，占总股本4.19%，成为公司第一大外部机构股东；赵蓓管理的工银瑞信前沿医疗在2021Q3成为公司第九大流通股东，从二季度的持仓350万股加仓至三季度的1600万股，2021Q4加仓至2000万股。

　　继去年多次调研普洛药业之后，今年1月12日，谢治宇也对公司进行了实地调研，可见看好。

　　夯实的基本面，无疑是普洛药业吸引巨头和顶流基金的核心。

　　02

　　CDMO业务竞争力快养成，豪掷40亿全力加码

　　普洛药业是横店集团旗下医药产业平台，近年来一直坚定执行“做精原料、做强 CDMO、做优制剂”的发展战略，目前公司已经形成了三大主要板块：原料药中间体业务、CDMO业务、制剂业务。

　　其中，CDMO业务成为公司估值和业绩双升的重要利器，在2018年以前公司并未单独拆分CDMO业务的收入，2019年CDMO业务实现7.22亿收入，2020年实现10.55亿收入，截止今年三季度，公司CDMO业务实现10.37亿，同比增长35.28%，呈现高速增长态势，同时占公司的收入比重从2019年的10%提升至当前的16%。

　　1、承接项目快速增长

　　2019年11月，普洛药业CDMO生产&；在研项目共105个，其中临床前期项目30个；

　　2020年10月，公司总项目数198个，较去年同期增长40%，其中前期项目86个，数量翻倍。

　　今年三季度末，公司运行总项目数285个，报价项目544个；其中，三期以前的113个、三期项目26个。

　　丰富及快速增长的项目储备形成良性的“漏斗”，随着项目的不断推进，未来将给公司带来较大的收入和利润增长。

　　2、大客户绑定：兽药巨头长单

　　CDMO业务的API项目以兽药为主，人用药以注册中间体项目为主，2019年CDMO兽药的比重高达40+%，并有望在未来几年占比逐步增大，21年预计将提升至50+%。

　　兽用药虽然较人用药市场更小，但行业具有行业集中度高、原料需求稳定（兽用药生命周期更长，不存在专利悬崖）、CDMO竞争格局良好、留给CDMO利润率更高的特点，另外从同行美诺华()拿到兽药巨头订单引起价值发现的行情也说明了兽药CDMO业务潜在的巨大价值。

　　提到下游客户，普洛药业早在2019年8月与兽药巨头硕腾建立合作，据业内人士称其签订的项目较与美诺华签约的订单价值更大，将为公司CDMO业务贡献稳定的业绩。另外，普洛药业所拥有的兽用原料药批文数量也处于国内第一梯队的水准。

　　除此之外，CDMO覆盖的大客户包括辉瑞、诺华、默克、阿斯利康、吉列德、Lonza等。

　　3、不吝投入，打造美国研发中心及积极扩建产能

　　普洛药业CDMO事业部有两个研发中心，其中横店研发部主要从事临床三期至商业化生产项目的研究和放大生产，上海研发部主要从事临床前或临床早期项目的开发以及FTE业务。

　　2020-2025年，公司计划在CDMO板块要投资超过40亿，大概30多亿在横店，产能扩张会逐步体现。研发也在大量投入，从研发人员的指标看：目前研发人员有800多人，其中上海150人、横店现在100多人，两个中心未来均扩招至500人；波士顿计划到50人，每个子公司也有研发团队。

　　产能方面，未来3-4年是公司新一轮产能建设及投入的阶段，在横店计划建设2个CDMO高活性车间、2个CDMO多功能车间，预计 2022 年前后可投产。据最新调研信息，管理层指出高活性新车间有一半产能已经被海外公司预定，明年的产能情况将迎来较大的蜕变。

　　研发和产能的深度布局，为普洛后续项目的开展提供了有利保证，随着公司CDMO业务占比的提升和业绩增长的提速，未来公司估值有望进一步提升。

　　03

　　原料&；制剂业务：稳定贡献增量即可

　　从普洛药业的收入结构看，原料药及中间体业务仍然是公司最主要、最稳定的收入来源，而制剂板块则是相对处于平稳波动的趋势。

　　1、原料药

　　普洛药业的主要原料药品类39种，从分布情况看，39个品种中有17个集中在抗感染领域，抗感染品种的90%为抗生素。结合公司Q3的业绩解释，疫情影响了抗生素的需求，叠加原材料上涨，使得公司该分部的业绩表现不佳，符合逻辑。

　　近年来抗生素滥用造成部分不良事件使得市场需求的增速放缓，2010-2022年，全球抗生素市场CAGR为2.2%，普洛作为抗生素原料药的全球头部供应商固然无法享受朝阳赛道的红利。

　　预计公司在该品类及原料药业务，近年乃至未来几年仍能获得稳定增长，主要逻辑如下：一是排放政策高压下落后产能的出清使得公司市占率提升；二是不同抗生素品类增速仍有分化，例如近年碳青霉烯类抗菌药物市场增速在10%以上；三是部分原料药品种（头孢拉啶、头孢克肟）价格持续上涨，也提升了公司的盈利能力。

　　当然，公司原料药新品种的布局，也会为业务板块带来新增量，预期原料药业务未来三年将带来低双位数的稳定增长。

　　2、制剂

　　普洛药业制剂板块目前已经有左乙拉西坦片、左氧氟沙星片和盐酸美金刚片等多个制剂按照新4类申报生产并获批上市。

　　2020年公司制剂板块业绩下滑的原因是公司制剂重点品种乌苯美司胶囊退出医保目录导致销量下滑，同时叠加疫情带来的影响。

　　短期来看，制剂业务给公司业绩带来的影响有限。

　　中长期来看，公司制剂产品线储备丰富，统计公司临近商业化的仿制药品种，2020年仅样本医院合计销售规模达到26.07亿元，一旦大量品种集采中标，将放量迅速。

　　结语：经历一轮调整后，普洛药业的市值已经回到了330亿左右的水平，2022年动态市盈率已经低于25倍。

　　以公司最具成长性的CDMO业务的占比趋势来看，目前普洛药业的估值水平开始有吸引力，未来两年最大的看点在于公司研发和产能布局落地能够给CDMO业务带来多大的业绩共振，一旦超出市场预期，公司股价很容易迎来业绩和估值的戴维斯双击。