华海药业（600521）

①公司主要从事多剂型的制剂、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售。是集医药研发、制造、销售于一体的大型高新技术医药企业。公司坚持华海特色,持续加快产业转型升级步伐,持续推进制剂全球化战略,完善和优化制剂和原料药两大产业链,深化国际国内两大销售体系,提升研发创新能力,加速生物药和新药领域的发展。公司形成了以心脑血管类、神经系统类、抗病毒类等为主导的产品系列,主要产品有甲磺酸帕罗西汀胶囊、强力霉素缓释片、缬沙坦片、氯沙坦钾片、盐酸帕罗西汀片、多奈哌齐片、罗匹尼罗片、拉莫三嗪缓释片、安非他酮缓释片等。

②公司川南工厂解禁下公司在美国沙坦类制剂市占率有望明显提升，沙坦原料药生产的规模效应下，抗高血压类原料药和下游制剂的毛利率有望提升。国内制剂中集采中标量外收入占比可能进一步提升，带动整体毛利率提升。

③公司向美国 FDA 申报的盐酸罗匹尼罗缓释片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获得批准，这意味着该药品具备了在美国市场销售的资格。这是华海药业获批的首个帕金森病药物。截止目前，华海在该品种上已投入研发费用约585万元。

④风险提示：核心品种集采流标风险； FDA 检查进度慢于预期的风险；海外诉讼赔偿高于预期的风险；出口锁汇带来的业绩波动性风险；生产质量管理风险等.