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康弘药业
金融民工1990
长线持有
2022-10-25 22:12:02

1. 问:朗沐的医保谈判情况。 答:在过往三次医保谈判中,朗沐的医保支付单价累计下降约48%,其中,朗 沐在去年第三轮次的医保谈判中医保支付单价下调17%。长期以来,朗沐在真 实世界中表现出的质量安全和良好疗效,已获得公认,这将有助于维持相对平稳 的价格体系。 2.问:朗沐新适应症的情况以及是否参加今年医保谈判。 答:根据相关第三方调研数据显示,朗沐新获批的继发于视网膜静脉阻塞 (RVO)适应症占眼底病约30%的市场份额。根据相应政策规定,公司已提交 新增适应症参加本次医保谈判的申请。 3.问:医保支付单价下调是否有效提升朗沐渗透率。 答:对于眼底病市场,产品渗透率的提升受多方面因素影响,医保支付单价的下 调作为其中一个不可忽视的因素,对于渗透率提升有一定的积极影响。 4.问:朗沐在基层医院的覆盖是否会进一步增加。 答:作为本土企业,公司一直以来重视推广工作的层级下沉,根据自身情况进行 相应市场布局和工作推进。从长远来看,对于基层医疗机构的覆盖一定会增加。 5.问:请介绍公司在研项目的情况。 答:2021年9月,公司收到药监局签发的关于盐酸普拉克索缓释片的《药品注册 证书》,丰富了在中枢神经领域的产品管线;2021年11月,公司收到氢溴酸伏 硫西汀片的《药品注册证书》,这将丰富公司在精神障碍领域的产品管线。 创新药方面,基因治疗药物KH631已向中国药品监督管理局药品审评中心提交 临床试验申请并获受理,将向美国食品药品管理局提交药物临床试验申请。该产 品是通过腺相关病毒 (AAV)递送目标基因用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性 (nAMD)的、具有自主知识产权的1类生物新药,以具有自主知识产权的腺相 关病毒(AAV)递送系统为基础,在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效 率上具有特色,并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。 注射用KH617已分别获得中国药品监督管理局和美国食品药品管理局的药物临 床试验许可,同意在中美开展临床试验。这也是是公司合成生物学平台的首个进 入临床试验申报的产品,是自主研发的拟用于治疗晚期实体瘤患者(包括成人弥 漫性胶质瘤)的具有自主知识产权的化药1类创新药。 KH110(五加益智颗粒)是具有处方专利的中成药,正在进行Ⅱ期临床试验,其 临床前研究数据已体现出较高有效性,进一步评判需等待临床数据。 用于治疗恶性实体肿瘤且拥有国际发明专利的1类生物新药KH903目前正在进行 Ⅱ期临床试验。 除此之外,公司还提交了奥贝胆酸片、盐酸卡利拉嗪等多种药物的临床试验申 请,其中奥贝胆酸片、盐酸卡利拉嗪也收到了国家药监局签发的批准。同时,公 司也在积极着手增加已上市产品的新适应症覆盖。 6.问:舒肝解郁胶囊的销售情况以及是否会被纳入中成药集采。 答:自上市以来,舒肝解郁胶囊的销售情况较好,以院内销售为主,院外市场也 在持续推广,受国家对中成药的政策影响,预计将保持增长趋势。未来,公司也 将根据适用的医保政策作推广。 7.问:公司在肿瘤领域的研发投入情况。 答:近年来,公司在肿瘤领域的研发投入处于较高水平,随着更多在研项目临床 前研究、临床试验申报的开展,还会继续加大投入。 8.问:请介绍公司于今年8月撤回KH631的临床试验申请的原因。 答:公司基于申报策略的调整撤回了KH631的临床试验申请,其后重新提交了 调整后的临床试验申请,并于2022年8月31日收到了国家药品监督管理局药品 审评中心的受理通知书。

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