一、主营业务

公司成立于 2008 年，是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业，自成 立以来一直专注于抗体药物偶联物（ADC）、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗 性抗体药物领域。公司致力于发现、开发与商业化创新、有特色的同类首创 （first-in-class）与同类最佳（best-in-class）生物药物，以创造药物临床价值为 导向，为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、 可及的临床解决方案，以满足大量尚未被满足的临床需求。公司拥有全球首款、 同类首创（first-in-class）的 B 淋巴细胞刺激因子（BLyS）/增殖诱导配体 （APRIL）双靶点的创新融合蛋白产品泰它西普（RC18），以及中国首款自主 研发的 ADC 创新药、目前唯一一款获得美国 FDA 授予突破性疗法认定的中国 ADC 产品维迪西妥单抗（RC48）。秉承与坚持自主创新、差异化与全球化的 发展战略，公司全力推动多个药物在国内外的研发与商业化进程，以实现“成 为中国领先、全球一流的生物制药公司”的企业愿景。

作为专注创新药研发的生物制药企业，公司长期以来在生物创新药领域进 行了大规模的研发投入，并组建了一支具备丰富经验且富有创造性的研发团队。 在研发资金投入方面，报告期内公司研发投入合计超过 13.6 亿元，2018 年至 2020 年复合年增长率 46.70%；在人才队伍建设方面，公司拥有来自国内外的行 业内知名专家团队，共获得 7 项国家级技术人才认定与 23 项省级及以下技术人 才认定。公司研发管理团队成员富有前瞻性及全球化视野，多数成员拥有逾 20 年的跨国医药行业经历与成功经验。该等专家团队领导建立了一支目前由 800 余名高学历专业人才组成的实力雄厚的研发队伍，其中硕士及以上学历占比超 过 40%，涵盖了包括生物化学、分子生物学、结构生物学、基因工程、蛋白工 程、细胞工程、免疫学、临床医学、药理学、制药工程等专业背景人才。公司 成立以来先后入选多项国家级与省市级科研项目，获得相关资金支持，并高度 重视自身知识产权的保护与管理。截至报告期末，公司已累计承担各类国家或省市级科研项目共 37 项，其中包括国家“重大新药创制”科技重大专项等国家 级课题 17 项，并获评“国家（山东）创新药物孵化基地”、“科技创新优秀团 队”、“重点华侨华人创业团队”、“烟台市科学技术奖”、“2020 年度山东十 大科技成果奖”等奖项或荣誉。在知识产权方面，公司主要通过专利或商业秘 密等方式对核心技术平台与研发管线进行有力保护。截至 2022 年 1 月 18 日， 公司已在 20 多个国家或地区累计拥有 85 项已授权专利（其中发明专利 64 项）， 并有超过 140 项在申请专利。

主营业务收入构成 2018 年至 2020 年，公司产品尚未上市，因此未产生主营业务收入。 2021 年 1-6 月，公司主营业务收入为 2,919.19 万元，均为核心产品泰它西 普（80mg/支）的销售收入。

（二）主要产品情况 截至本招股说明书签署日，公司已开发了 20 余款候选生物药产品，其中有 10 余款候选生物药产品处于商业化、临床研究或 IND 准备阶段，均为靶向生物 创新药；公司已进入临床试验阶段的 7 款产品正在开展用于治疗 20 余种适应症 的临床试验，其中两款产品进入商业化阶段、5 款产品处于临床试验阶段。 截至本招股说明书签署日，公司主要产品的整体情况如下：

发行人上述产品的具体情况如下： 

1、泰它西普（RC18） （1）作用机理 泰它西普是一种 TACI-Fc 融合蛋白，通过靶向 BLyS 及 APRIL（与 B 细胞 介导自身免疫性疾病有关的两个重要细胞信号分子）来治疗包括系统性红斑狼 疮（简称 SLE）等在内的多种 B 细胞介导的自身免疫性疾病。 结构上，泰它西普是将 BLyS 受体 TACI（一种跨膜蛋白，属肿瘤坏死因子 受体超家族成员，配体为 APRIL 和 BLyS）的胞外特定的可溶性部分与人血清 中免疫球蛋白 G1（IgG1）的 Fc（一种只包括抗体重链恒定区的蛋白质片段） 部分构建成的融合蛋白，具体如下：

2、维迪西妥单抗（RC48） （1）作用机理 ADC 药物是由单克隆抗体与小分子药物（细胞毒素）偶联而成，其结构包 括抗体、连接子和细胞毒素三大部分，其作用机理是通过单克隆抗体的靶向作 用特异性地识别肿瘤细胞表面抗原，然后利用细胞本身具备的内吞作用使化学 药物进入肿瘤细胞体内发生药力，从而达到杀死肿瘤细胞的目的。由于杀伤力 强大的小分子药物进入肿瘤细胞体内才开始释放，因而不仅显著提高了药物的 安全性，大幅降低了副作用，且极大地增强了有效性，疗效优于靶向同靶标的 普通单克隆抗体，成为近年来抗体研究的前沿和发展趋势之一。

3、RC28 （1）作用机理 部分眼科疾病（如湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿和糖尿病性 视网膜病变）的发病原因为血管长入黄斑时导致液体从血管漏入眼睛，从而导致进行性视力丧失甚至失明，因此减缓新生血管生长的药物潜在能减缓该类疾 病的进展。

4、RC88 （1）作用机理 间皮素（MSLN）是一种肿瘤相关抗原，在正常组织中较少表达，通常在 一些上皮性恶性肿瘤（如间皮瘤、胰腺癌、卵巢癌、肺癌、三阴性乳腺癌和胃 癌）的细胞膜上过表达，主要起到促进肿瘤细胞黏附和肿瘤转移的作用。因此， 通过靶向抑制 MSLN，可实现对 MSLN 表达肿瘤的潜在疗效。

5、RC98 （1）作用机理 RC98 是一种新型 PD-L1 单克隆抗体，用于治疗实体瘤。PD-L1 是与 PD-1 结合的重要配体蛋白。在正常情况下，T 细胞被免疫系统激活以应对抗原，发 挥免疫作用。为防止活化 T 细胞攻击健康的身体组织，T 细胞在其表面表达 PD-1 等免疫检查点受体，以限制免疫系统接触抗原后被过度刺激。正常细胞表 面表达的 PD-L1 可与 T 细胞表面的 PD-1 结合，从而抑制 T 细胞的免疫应答。 然而，肿瘤细胞往往会过表达 PD-L1，从而保护自身不被 T 细胞识别和杀灭。 因此，采用 PD-L1 抗体，特异性结合并阻断肿瘤细胞表面高表达的 PD-L1，从 而阻断 PD-1/PD-L1 对 T 细胞的抑制途径，使 T 细胞恢复对肿瘤的杀灭功能。

6、RC108 （1）作用机理 c-MET 是一种受体酪氨酸激酶，与其配体（肝细胞生长因子）结合后，可 激活多种不同的细胞信号通路，涉及肿瘤增殖、运动、迁移及侵袭等功能，cMET 基因的表达往往与多种实体瘤的预后不良有关。 RC108 是一种 c-MET 靶向 ADC，用于治疗 c-MET 阳性实体瘤。RC108 由 包括 c-MET 靶向抗体、连接子以及小分子细胞毒素组成。其作用机制与 RC48 类似，可通过靶向结合 c-MET 阳性的肿瘤细胞，介导抗体的内吞，从而有效地 将细胞毒素定向传递给癌细胞，实现较好的肿瘤杀灭效果。

7、RC118 （1）作用机理 Claudin 蛋白是构成紧密连接结构的骨架蛋白，位于相邻细胞间隙顶侧，主 要功能为维持细胞极性、调节上皮层渗透性。研究发现，Claudin 与多分子复合 物和细胞信号通路转导有关，可通过与信号蛋白的相互作用调节细胞的增殖和 分化。Claudin 18.2 作为 Claudin 家族的一员，正常情况下，Claudin 18.2 蛋白的 表达严格限制在胃粘膜的紧密连接处并埋藏在超分子复合体中，仅在胃黏膜短 暂分化的细胞中表达，在保持胃上皮层的完整性中发挥特定作用。Claudin 18.2 在各种消化系统恶性肿瘤（食管癌、胰腺癌、胆管癌）中异常激活，并在恶性 转化后持续表达；且有研究表明，Claudin 18.2 在胃癌细胞系中参与了肿瘤细胞 的增殖和趋化。因此，作为一种组织限制性标记物，Claudin 18.2 具有重要的靶 向研究价值。

8、其他主要临床前管线 （1）RC138 RC138 是一种新型双功能抗体，目前正在开展 RC138 单药治疗晚期实体瘤的多项临床前研究。

（2）RC148 RC148 是一种新型双功能抗体，目前正在开展 RC148 单药治疗晚期实体瘤 的多项临床前研究。 

（3）RC158 RC158 是一种新型双功能抗体，目前正在开展 RC158 单药治疗晚期实体瘤 的多项临床前研究。 

（4）RC168 RC168 是一种新型 ADC 药物，目前正在开展 RC168 单药治疗晚期实体瘤的 多项临床前研究。 

（5）RC178 RC178 是一种新型 ADC 药物，目前正在开展 RC178 单药治疗晚期实体瘤的 多项临床前研究。 

（6）RC188 RC188 是一种新型 ADC 药物，目前正在开展 RC188 单药治疗晚期实体瘤的 多项临床前研究。 

（7）RC198 RC198 是一种新型融合蛋白，目前正在开展 RC198 单药治疗晚期实体瘤的 多项临床前研究。 

（8）RC208 RC208 是一种新型纳米抗体，目前正在开展 RC208 治疗眼科疾病的多项临 床前研究。 

（9）RC218 RC218 是一种新型双功能抗体，目前正在开展 RC218 治疗眼科疾病的多项 临床前研究。

（10）RC228 RC228 是一种新型双功能抗体，目前正在开展 RC228 治疗眼科疾病的多项 临床前研究。

二、发行人所处行业的基本情况

（一）所属行业及确定所属行业的依据

公司主要业务为创新生物药的发现、研发、生产及商业化，主要涵盖自身免疫疾病、肿瘤和眼科等重大疾病领域。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012 年修订），公司所属行业为"医药制造业（C27）"。根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017）， 公 司 所 属 行 业 为 医 药 制 造 业 中 的 " 生 物 药 品 制 造（C2761）"。根据国家发改委发布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016 年版），公司属于"生物医药产业"中的"4.1.2 生物技术药物"产业。根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类（2018）》（国家统计局令第 23号），公司属于"生物医药产业"中的"4.1.1 生物药品制品制造"产业。根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》（上证发[2020]21号），公司从事生物医药行业中的生物制品业务。

三、竞争对手

公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业，专注于抗体药物偶联 物（ADC）、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域，主要从事抗 体类药物的研发、生产与销售。近年来，越来越多国内医药企业的抗体类产品 进入临床试验晚期阶段或实现商业化，公司结合产品类别、产品临床及商业化 进度、产品适应症等，综合选取包括君实生物、康宁杰瑞、百济神州、恒瑞医 药、信达生物、康方生物等 6 家医药企业作为同行业可比公司，在上市或主要 在研抗体类产品情况方面的比较如下：

四、发行人报告期的主要财务数据及财务指标

                                      2021                                               2020

营业总收入(元)                 14.26亿                                          304.43万

净利润(元)                         2.76亿                                             -6.98亿

扣非净利润(元)                   1.76亿                                              -7.84亿

发行股数 不超过 5,442.6301 万股

发行后总股本 不超过 54,426.3003 万股

行业市盈率:35.42倍

2020年研发费用:4.66亿

2021年研发费用:7.11亿

竞争对手可比公司静态估值:  37.80

竞争对手可比公司动态估值: 42.64

发行公告可比公司市值研发费用比静态:38.38  18.49 13.76 14.75 47.85 18.34  均值25.26

公司EPS静态不扣非: 0

公司EPS静态扣非:0

公司EPS动态不扣非:0.5071

公司EPS动态扣非:0.3234

公司市值研发费用静态: 56.06

公司市值研发费用动态: 36.74

拟募集资金:400,000万元，预估发行价73.49元。

行业市盈率预估发行价:11.45元，可比公司预估发行价静态: 12.22元，可比公司预估发行价动态:13.79元。

实际发行价: 48元，发行流通市值26.13亿，发行总市值261.25亿.

上市首日市盈率:94.66倍。行业市盈率是否高估:是  可比公司市盈率是否高估: 是

竞争对手可比公司:君实生物、信达生物、百济神州、恒瑞医药

发行公告可比公司:君实生物-U、百济神州-U、恒瑞医药、信达生物

是否建议申购:存在破发风险，发出来的估值几乎没有优势 ，不知道是不是因为这票21年盈利了的缘故，谨慎申购吧。

上市首日价格区间33，最高62.51，最低17.97。是否有炒作价值:否

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风险揭示：股市有风险，投资需谨慎。请您务必对此有清醒的认识，认真考虑是否进行证券交易。投资建议内容仅供参考，不构成直接买卖建议，投资者须对其投资行为进行独立判断。