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【中信建投医药】WHO建议HPV疫苗减少接种剂次，实操层面尚

迪迦奥特曼

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2022-04-14 12:08:41

【行业观点】
【中信建投医药】WHO建议HPV疫苗减少接种剂次，实操层面尚需时间，峰值影响有限
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贺菊颖/刘若飞
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[太阳]事件
[太阳]WHO-SAGE会议建议修改HPV疫苗免疫程序
4月4日至4月7日，世界卫生组织免疫战略咨询专家组（SAGE）召开会议，对1剂次人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种的证据进行了审议，得出结论建议修改免疫程序为：9-14岁女性（最优先人群）接种1剂次或2剂次；15-20岁女性接种1剂次或2剂次；21岁以上女性接种2剂次（间隔6个月）。
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[太阳]简评：
[太阳]实操层面修改难度较大，概率较小
1）本次SAGE会议得出结论的背景是：现阶段全球HPV疫苗引入速度放缓、人群覆盖率低，新冠疫情流行下更为紧张，SAGER认为完成2030年消除宫颈癌战略目标难度较大，因此希望加大产能供应或提高人口覆盖；

2）加大产能供应方面，默沙东自2020年起已经在扩产，并加大了22年中国地区供应量，万泰生物、沃森生物均在进行产能扩建及投放，企业层面已经在落实加大供应。

3）关于降低接种剂次，我们认为难度很大：
a）SAGE建议的免疫程序并非部分媒体报道的1针法，实际SAGE建议采用以下免疫程序：9-14岁女性（最优先人群）接种1剂次或2剂次；15-20岁女性接种1剂次或2剂次；21岁以上女性接种2剂次（间隔6个月）。

b）WHO专家个人此前确实有提及并建议降低HPV疫苗接种剂次实现更好的人口覆盖，本次不属于首次提出。但实际情况下，一款疫苗产品免疫程序的实操变更需要很多的临床数据验证积累，比如在大样本临床中观察1针或2针法接种后免疫效果以及疫苗保护周期是否与现有免疫程序出现明显变化以及未来是否需要进行加强免疫等细节，因此耗时很长。而且此类试验发起方为企业，实操层面企业意愿较低。企业已经在落实扩产加大供应。

[太阳]综上，我们认为，SAGE建议修改HPV疫苗免疫程序，距离实操层面落地执行尚需较远时间，对于我国存量HPV疫苗市场影响有限。维持对于HPV疫苗业务企业智飞生物、万泰生物、沃森生物观点不变。

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