一、主营业务

金凯生科是一家面向全球生命科技领域客户的小分子 CDMO 服务商，为全 球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发 生产服务，协助其解决创新药研发过程中化合物合成的工艺开发、工艺优化、工 艺放大和规模化生产等难题，有效提高原研药厂新药研发效率，降低其新药研发 生产成本。公司的核心产品应用于肿瘤、心脑血管、糖尿病、肌萎缩侧索硬化（渐 冻症）、阿尔茨海默症、艾滋病、新型冠状病毒等多个疾病治疗领域，与包括拜 耳、强生、诺华、赛诺菲、吉利德、阿斯利康、辉瑞、默克、GSK、礼来、武田、 勃林格殷格翰等国际大型医药及生物制药集团，Concert Pharmaceutical、Biogen、 Principia、Seattle Genetics 等特色治疗领域的创新药企业建立了业务合作关系。 此外，发行人也为巴斯夫等跨国化工集团提供从产品试验到商业化应用所需农药 中间体的配套研发和生产服务。

发行人为世界大型跨国医药及生物制药集团、创新药公司、化工集团提供的 CDMO 服务就是将化合物工艺路线的研发与生产深度结合的过程。经过多年技 术创新发展，发行人能够自主研发众多小分子化合物的工艺路线，解决生产过程 中的技术瓶颈，并利用公司全面的反应能力保证研发的技术路线得以实施。公司 掌握包括氟化反应、氯化反应、光气化反应、硼酸化反应、低温反应、手性合成 等多种技术能力，其中在氟化领域，公司的氟化氢氟化、氟化钾氟化、四氟化硫 氟化、特殊氟化剂氟化（如氟化氢吡啶、氟化氢三乙胺等）以及电解氟化等特色 工艺技术，能够为客户在含氟药物领域提供高效率、高质量、低成本、安全环保 的中间体或原料药定制研发、生产服务。

报告期内，发行人主营业务未发生重大变化。

（二）发行人主要产品及服务介绍

1、发行人从事的 CDMO 业务

一款新药的诞生要经历药物发现、临床前研究、临床Ⅰ期、临床Ⅱ期、临床 Ⅲ期试验等漫长复杂的过程。近年来，随着医药产业的蓬勃发展，药物分子结构日趋复杂、新药研发风险不断加大，制药企业的研发生产成本不断增加。

为了降低药品研发成本，提高生产效率，寻找专业化的定制外包服务已成为 大部分制药企业的选择。在 CDMO 模式下，制药企业主导研发出对某一疾病起 治疗作用的化合物，而外包服务企业则负责进行化合物的工艺开发和生产。

发行人为世界大型跨国医药及生物制药集团、创新药公司、化工集团提供的 CDMO 服务就是将化合物工艺路线的研发与生产深度结合的过程，提供从克级 样品工艺研发与制备，到公斤级、吨级产品的工艺优化、工艺放大和规模化生产 的全流程服务。

在新药研发起始的药物发现阶段和临床早期，新药研发企业需要对成千乃至 上万个化合物进行筛选和评估，从中找出在各个方面都符合成药要求的化合物。 对于新药而言，由于中间体一般为新化合物，要合成这些化合物往往缺乏可供借 鉴的文献资料，或者现存文献路线不适合工业化生产，因此必须进行技术创新与 工艺摸索。经过多年技术创新实践，发行人积累了丰富的开发新化合物工艺合成 路线的经验，可为客户设计合成路线并优化工艺条件，并提供克级至公斤级的产 品。

当药物接近或进入商业化生产阶段后，制药企业往往面临着价格竞争和环保 监管的双重压力，因此更关注如何在满足相关标准前提下有效降低生产成本、保 持盈利空间，从而对制药工艺的变革提出了更高的要求。公司在该阶段为客户提 供关键中间体的持续工艺改进和升级服务，运用自有技术对传统工艺进行优化或 革新，实现降低药物生产成本、提高生产安全性、减少三废排放；同时为客户提 供关键中间体的规模化生产服务，确保高效率、高质量地满足客户生产需求。

2、发行人的主要产品

销售商品是公司 CDMO 服务成果的最终交付形态，产品形态主要为中间体， 产品应用领域包括医药、农药和特殊化学品。发行人为客户提供定制化产品，种 类繁多，可应用于心脑血管、肿瘤、神经系统、抗病毒等多个疾病领域，按照产 品结构可分为含氟类产品和非含氟类产品。

（1）含氟类产品

含氟化合物的广泛应用主要是由于氟原子具有电子效应、模拟效应、阻碍效 应和渗透效应等特殊效应，将其引入化合物中可使化合物具有特殊的理化性质。

在医药产品中引入氟原子或含氟基团可改变药物分子的渗透性、代谢稳定性，调 节其 pKa 及脂溶性，对药物分子的吸收、分布以及与生物靶点的相互作用造成 影响。2018 至 2020 年 FDA 批准的 113 个小分子实体药物中，含氟药物占近四 成。2020 年全球最畅销的化学小分子药物前 100 名中，含氟药物占三成。

发行人含氟类产品主要包括三氟甲氧基或三氟甲基的苯类中间体、氟代芳环 类中间体等。三氟甲基/三氟甲氧基具有很强的电负性、亲脂性和高稳定性，可 改变药物分子的吸收、分布及代谢，使得含氟药物的疗效明显优于不含氟药物； 氟代芳香族化合物芳香环上的氢原子被氟取代，与其他芳香族化合物相比具有更 强的脂溶性，可以作为含氟砌块用于医药分子的开发和生产中。

公司的含氟类中间体产品被应用在抗肿瘤、心血管、神经系统、免疫机能调 节等领域。例如在抗肿瘤领域，全球第一个用于治疗肝癌的多靶点、多激酶抑制 剂索拉非尼（Sorafenib），治疗转移性结直肠癌、肝细胞癌的瑞戈非尼(Regorafenib) 均使用公司的某种三氟甲苯产品作为该类药物的中间体；在心血管领域，公司的 一类氟代芳环类中间体可用于合成显著降低心衰死亡率和再住院风险的药物维 立西胍（Vericiguat）和治疗肺动脉高压的药物利奥西呱（Riociguat）；在神经系 统领域，公司的某种三氟甲氧基产品用于延长渐冻症患者生存期的药物利鲁唑 （Riluzole）的合成；在免疫性机能调节领域，公司的一类氟代芳环类中间体用 于合成治疗免疫性血小板减少症的药物利扎布替尼（Rilzabrutinib）。

含氟类产品的存在还可使得农药具有低用量、低残留、对环境友好等特点， 例如传统农药每亩用量 1kg，而新型含氟农药用量 30-50ml。公司三氟甲氧基系 列产品可用于合成杀虫剂茚虫威（Indoxacarb）、杀菌剂噻呋酰胺（Thifluzamide）、 除草剂氟唑磺隆（Flucarbazone-sodium）等。

含氟类产品主要采用不同类型的氟化反应与其他特殊化学反应、多功能化学 反应等通过不同阶段的组合反应获得，其中氟化反应工艺控制关键点多，工程要 求复杂，需要解决氟化反应因放大过程出现的工艺、工程等方面的技术难题，才 能安全、高效、环保地工业化制备含氟化合物。公司拥有丰富的氟化技术和合成 经验，包括氟化氢氟化技术、四氟化硫氟化技术、碱金属氟化物氟化技术、氟化 氢有机盐氟化技术等，可以结合产品特点采用不同的氟化技术，解决含氟类产品 合成过程中物料不稳定、分离困难等问题，同时针对氟化过程使用的特殊试剂如 氟化氢、氯气、四氟化硫，已建立了成套的安全保障设施和三废归集处理设施，确保工艺安全稳定无环保危害。

（2）非含氟类产品

公司的非含氟类产品品种众多，主要包括了含氮杂环系列、氨的脂肪族有机 衍生物、羧酸及其衍生物、烯烃类、非氟卤代苯类、酚类、酮类、异氰酸酯类等， 该类产品服务的药物覆盖肿瘤、糖尿病、心血管、病毒、神经系统、免疫系统等 疾病治疗领域。

含氮杂环常见于核苷、氨基酸、糖、维生素、生物碱等天然产物中，因此成 为小分子医药中的重要组成部分。公司含氮杂环类医药中间体包含吡啶类、吗啉 类、嘧啶类、喹啉类等多种化合物，这些化合物由于氮原子的存在而具有良好的 生物活性。例如吡啶环具有较好的内吸性，常常可以明显提高生物活性的同时大 幅降低毒性；嘧啶衍生物与 DNA 和 RNA 的碱基类似，这些含氮杂环类中间体 可以用于合成治疗肿瘤、心血管、自身免疫性疾病的药品。例如公司某吡啶类产 品可以用于合成治疗套细胞淋巴瘤的 BTK 抑制剂阿卡替尼（Acalabrutinib），某 吗啉产品可用于合成直接凝血因子 Xa 抑制剂 Rivaroxaban(利伐沙班)，某嘧啶产 品可用于合成治疗中度至重度斑秃的临床期新药，某嘧啶类产品可以用于合成治 疗 P2X3 受体过度激活诱发的疾病，例如顽固性或无法解释的慢性咳嗽，某喹啉 类产品可用于合成地中海贫血、溶血性贫血的新药。

氨的脂肪族有机衍生物，在生命过程中起着重要的作用，可用于与有机酸类 化合物形成酰胺类医药、农药，也可根据不同官能团环合形成含氮杂环类中间体， 主要包含氨基酸类、取代烷基胺类、环烃基胺类及其相应盐酸盐。公司的某丙氨 酸衍生物可用于合成具有抗病毒活性的核苷酸类似物，是治疗新冠肺炎的药物瑞 德西韦（Remdesivir）的中间体；公司的某取代烷基胺类产品可用于合成真核起 始因子 2B 的小分子调节剂，后者用于治疗如阿尔茨海默氏病。

有机羧酸在自然界中常以游离状态或盐或酯的形式广泛存在，通过对这些羧 酸进行结构改造、衍生，已研发出众多治疗各种疾病的药物，同时羧酸也被广泛 应用于药物辅料中用于调节酸碱性、溶解性等。公司有多种芳香酸、脂肪酸等酸 性化合物，以及其形成的盐、酯等化合物，可用于合成心血管、血液系统、抗肿 瘤类药品、糖尿病药品辅料等产品。例如公司的某苯甲酸类产品可用于合成治疗 高血压的药品；某芳香酸内脂产品可用于合成治疗慢性肾脏病透析患者贫血的口服新药罗沙司他（Roxadustat）；某脂肪酸钠盐产品是用于合成治疗乳腺癌、卵 巢癌疾病的新药；公司某种酸及其酯类化合物可用于合成小分子吸收增强剂，应 用在糖尿病新药索马鲁肽口服制剂（Sermaglutide）合成，具有大分子蛋白皮下 注射相同的给药效果，改善糖尿病患者的生活。

公司非含氟类产品需要具备较为全面的反应能力，包括：低温反应技术、加 氢反应技术、氯化反应技术、缩合反应技术、吲哚类化学反应技术、硼酸化合物 反应技术、光气化反应技术等。公司具备综合应用以上各种技术能力，针对不同 非含氟类化合物的性质特点，设计更完善的工艺路线，解决诸如产品性质不稳定、 纯化困难等技术难题，保证产品质量的同时降低成本、实现大规模生产。

（三）主营业务收入的主要构成

公司主营业务收入分为 CDMO 业务收入和贸易服务收入。报告期各期，主 营业务收入按业务类别的构成情况如下：

二、发行人所处行业基本情况

（一）所属行业及确定所属行业的依据

根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012 年修订），发行 人所属行业为“C27 医药制造业”；根据国家统计局发布的《国民经济行业分 类与代码（GB/T 4754-2017）》，发行人所属行业为“C27 医药制造业”。

三、行业情况

1、行业基本情况

医药外包是指制药企业将新药发现及临床前研究、临床阶段新药开发和已上 市药物的商业化生产运营等各个环节进行专业化外包。医药外包是全球专业化分 工催生出的一种服务模式。历史上，跨国制药企业在内部建立起了从药物发现、 临床前研究、临床实验、药品注册到药学研究、药品生产、药品销售等完善的经 营环节。随着药品监督管理日趋严格、创新药研发成本不断提高、创新药专利到 期后仿制药的冲击等，跨国制药企业面临越来越大的经营压力。为了应对经营压 力，跨国制药企业开始调整业务经营模式，逐步将创新药的研究、开发、生产、 销售等业务环节进行优化，并外包给专业机构，形成开放合作的业务模式。此外， 小型生物科技公司蓬勃发展，其在某一领域研发能力较强，且通常具有轻资产和 小规模专业团队的特点，对于医药外包服务的需求也十分强烈。当前国内外大型 制药企业和生物科技公司普遍将资源集中于疾病机理研究、新靶点的发现以及研 发的早期阶段，而将后续的研发中晚期阶段、开发阶段的化合物筛选、样本数据 采集、临床试验以及之后的生产加工等环节委托给医药外包机构完成。按新药研 发生产的生命周期所处的不同阶段，医药外包一般包括医药 CRO、医药 CMO/CDMO 和医药 CSO 服务等。其中，CRO 侧重于实验室阶段小批量新药化 合物的合成，临床前研究以及各类临床试验服务；CMO 和 CDMO 侧重于临床及 商业化阶段制药工艺的开发和药物的制备；CSO 侧重于为客户在产品销售方面 提供全面的服务。具体情况如下：

最初医药外包转移的环节是药品简单委托加工，外包服务商基本复制委托方 的工艺路线，不涉及通过自有技术进行制药工艺创新。随着制药企业对成本控制 和效率提升的要求不断加强，外包服务商需要利用自身生产设施及技术积累承担 更多工艺研发、改进的服务，进一步帮助制药企业改进生产工艺、提高合成效率 并最终降低制造成本。CDMO 企业将自有工艺研发能力与规模生产能力深度结 合，通过临床试生产、商业化生产的供应模式深度对接客户的研发、采购、生产 等整个供应链体系，可以为客户提供药品生产所需要的工艺流程研发及优化、配 方开发及试生产服务，并在上述研发、开发等服务的基础上进一步提供从公斤级 到吨级的生产服务。

2、行业发展情况

（1）全球 CDMO 行业发展情况

根据 Frost & Sullivan 的统计数据，2016 年至 2021 年，全球医药 CDMO 市 场规模从 353 亿美元增加至 631 亿美元，年均复合增长率为 12.3%。全球医药 CDMO 市场主要由化学药和生物药两大板块组成。2016 年到 2021 年，全球化学 药 CDMO 市场规模从 259 亿美元增加至 420 亿美元，年均复合增长率为 10.2%。 根据 Frost & Sullivan 的预测，全球医药 CDMO 市场在 2022 年至 2025 年间将保持 快速增长的势头，市场规模在 2025 年将达到 1,246 亿美元；而全球化学药 CDMO 市场规模将在 2025 年达到 784 亿美元。

（2）中国 CDMO 行业发展情况

根据 Frost & Sullivan 的统计数据，2016 年到 2021 年，中国医药 CDMO 市 场规模从 105 亿元增加至 473 亿元，年均复合增长率为 35.1%；中国化学药 CDMO 市场规模从 80 亿元增加至 314 亿元，年均复合增长率为 31.5%。根据 Frost & Sullivan 的预测，中国医药 CDMO 市场规模将于 2025 年达到 1,595 亿元；中国化 学药 CDMO 市场规模将于 2025 年达到 1,101 亿元。此外，至 2025 年我国医药 CDMO 市场增长速度将高于全球水平，占全球 CDMO 市场的份额不断提升，2017 年中国 CDMO 市场仅占全球 CDMO 市场总规模的 5.0%，到 2021 年已扩大至 13.2%，预计 于 2025 年将占据全球市场的 19.6%。

（3）发行人主要产品下游领域发展情况

① 医药领域

在全球人口总量增长、老龄化、社会医疗卫生支出和医药行业研发投入等因 素的共同影响下，全球医药市场保持稳定增长。根据 Frost & Sullivan 的统计数 据，全球医药市场的规模由 2016 年的 11,530 亿美元增长至 2021 年的 14,012 亿 美元。全球医药市场主要由化学药和生物药两大板块组成。全球化学药的市场规 模由2016年的9,328亿美元增长至2021年的10,628亿美元。根据Frost & Sullivan 的预测，全球医药市场的规模将于 2025 年达到 17,188 亿美元，全球化学药市场 规模将于 2025 年达到 11,778 亿美元。

根据国家统计局数据，从 2016 年到 2021 年，我国 65 岁以上人口占总人口 的比重已经由 10.8%增长至 14.2%；我国卫生总费用已经由 46,344.88 亿元增长至 76,844.99 亿元。根据 Frost & Sullivan 的统计数据，我国医药市场规模由 2016 年的 13,294 亿元增长至 2021 年的 15,912 亿元。我国医药市场主要由化学药、 中药、生物药三个板块构成。我国化学药的市场规模由 2016 年的 7,226 亿元增 长至 2021 年的 7,510 亿元。根据 Frost & Sullivan 的预测，我国医药市场的规模 将于 2025 年达到 20,645 亿元，我国化学药市场规模将于 2025 年达到 8,312 亿 元。

② 农药领域

农药是指用于预防、控制危害农业、林业的病、虫、草、鼠和其他有害生物 以及有目的地调节植物、昆虫生长的化学合成或者来源于生物、其他天然物质的 一种物质或者几种物质的混合物及其制剂。按照防治对象的不同，农药可以分为 杀虫剂、杀菌剂、除草剂、杀鼠剂、脱叶剂、植物生长调节剂等。

农药是重要的农业生产资料，对防病治虫、促进粮食和农业稳产高产至关重 要。全球人口的持续增长、粮食需求的增加以及世界耕地面积的限制等因素，是 全球农药市场维持增长趋势的驱动力。根据 Phillips McDougall 的统计数据，全 球农药市场的规模由 2011 年的 503.1 亿美元增长至 2021 年的 738.8 亿美元，全 球作物保护农药的市场规模由 2011 年的 440.2 亿美元增长至 2021 年的 652.1 亿 美元。

目前，除草剂、杀菌剂和杀虫剂在全球作物保护农药市场中占据了绝大部分 份额。根据 Phillips McDougall 的统计数据，2021 年，全球作物用除草剂的市场 规模为 288.93 亿美元，占全球作物保护农药市场的 44.31%；全球作物用杀菌剂 的市场规模为 177.29 亿美元，占全球作物保护农药市场的 27.19%；全球作物用 杀虫剂的市场规模为 163.82 亿美元，占全球作物保护农药市场的 25.12%。

根据国家统计局的统计数据，我国化学农药原药产量在 2014 年达到 374.4 万吨，2015 年以来由于供给侧改革以及安全环保监管力度加强，我国化学农药原药产量有所下降；2021 年，我国化学农药原药产量为 249.9 万吨。

4、行业发展趋势

（1）全球 CDMO 市场规模继续保持高增长

根据 Frost & Sullivan 的统计数据，2021 年全球 CDMO 市场规模为 631 亿美 元，其中主要为化学药 CDMO，市场规模为 420 亿美元。2016 年至 2021 年全球 医药 CDMO 市场规模年均复合增长率为 12.3%，而同期全球医药市场年均复合 增长率为 4.0%；预计 2021 年至 2025 年全球医药 CDMO 市场规模年均复合增长 率为 18.5%，而同期全球医药市场年均复合增长率为 5.2%。

（2）CDMO 业务由欧美发达国家向亚太地区转移

CDMO 行业主要服务于跨国制药公司和新兴研发公司的创新药，在技术水 平、管理能力、知识产权保护等方面具有较高的要求。随着中国、印度等新兴国家的 CDMO 企业的综合技术水平和综合管理体系不断提升、知识产权法律逐渐 完善，中国和印度 CDMO 企业已经成为北美、欧洲和日本的 CDMO 企业的强有 力竞争对手。根据 Frost & Sullivan 的统计数据，2016 年到 2021 年，中国医药 CDMO 市场规模年均复合增长率为 35.1%，同期全球医药 CDMO 市场规模年均 复合增长率为 12.3%；2021 年至 2025 年中国医药 CDMO 市场将保持年均 35.5% 的增长率，同期全球医药 CDMO 市场规模年均复合增长率为 18.5%。未来中国 承接欧美 CDMO 业务的趋势将进一步强化，其主要原因在于：一方面，中国拥 有强大的产业链供应能力和相对低成本的技术人才；另一方面，中国 CDMO 企 业在项目管理能力及知识产权保护等软实力方面的提升，也将吸引更多药企将生 产业务进行外包。

（3）技术的纵深变化：由“技术转移+定制生产”变为“合作研发+定制生 产”，增添自有协作研发领域的深度渗透合作

一些全球领先的医药生产外包企业的经营模式正由传统的“技术转移+定制 生产”变为“合作研发+定制生产”模式转变，深度参与客户创新药的研发过程， 从创新药研发早期即介入其中，同制药企业的研发、采购、生产等整个供应链体 系深度对接。在这样的模式下，医药生产外包企业通过和客户在创新药的整个生 命周期中持续合作，双方的技术理念和管理体系不断磨合，能够形成深度的战略 合作伙伴关系。这样在创新药上市后，为了保障药品的质量稳定性以及持续、可 靠供应，客户会倾向于延续之前与医药生产外包企业的合作关系，从而提高客户 复购率。

四、竞争对手

1、行业竞争格局

CDMO 行业市场化程度较高。从全世界范围来看，CDMO 企业的客户主要 为欧美和日本等发达地区的制药公司，高标准的客户要求决定了 CDMO 企业高 技术含量的特点。目前全世界的 CDMO 企业主要集中于欧美和亚洲，其中亚洲 市场中的 CDMO 企业主要集中在中国和印度。

欧美的 CDMO 企业发展时间较长，成熟度高，但增长较为缓慢；而中国和 印度的 CDMO 企业属于新兴势力，虽然发展时间相对较短，但由于欧美市场劳 动力及环保成本日趋昂贵，叠加以中国为代表的亚洲药品市场需求爆发，以及在 药品专利保护制度建设上逐步完善，全球 CDMO 市场已陆续开始从西方成熟市 场向亚洲等新兴市场转移。另一方面，客户在选择 CDMO 企业时不仅仅关注能 否降低生产成本，同样也会关注企业在新技术开发、质量体系、知识产权保护等 多个领域的综合能力，进而确定出最终的合作方。相比于其他大多数亚洲国家， 中国在以上领域中优势明显，在未来 CDMO 产业向亚洲地区转移的趋势之中， 中国企业有望获得更多份额。

目前 CDMO 企业的竞争主要集中于以下核心能力的比拼：研发能力、新技 术开发及应用、质量体系、原材料供应保障、成本优化、生产能力（设备、人员、 经验）、安全环保以及客户渠道利用能力。

在药物的生产过程之中，由于初期的合成路线往往不够成熟，无法进行大规 模制备或者成本较高，因此需要 CDMO 企业进行合成路线设计、工艺优化、中 试放大、质量标准研究等方面的工作，才能使得药物能够在低成本地进行大规模商业化生产，这要求 CDMO 企业必须具备较强的研发能力，才能完成上述工作。 目前国内 CDMO 企业承接的订单以化学原料药和中间体为主，多数产品需要通 过化学合成手段进行制备，因此化学领域科研和技术的先进程度对于 CDMO 产 业的发展尤为重要。在科研实力方面，相对于全球其他地区，中国具有较大的优 势。

2、行业内的主要企业

发行人所在的 CDMO 行业内主要企业情况如下：

（1）Lonza

瑞士证券交易所上市公司，总部位于瑞士巴塞尔。Lonza 是全球医药、保健 及生命科学领域的领先供应商之一，旗下生产、研发中心遍布全球各地，为制药、 消费者健康和营养行业提供广泛的产品和服务，从早期发现到活性药物成分的定 制开发和生产，再到创新剂型。作为全球最大的 CDMO 企业，其 CDMO 业务范 围涵盖生物制剂、小分子、细胞和基因技术以及活体生物治疗等领域，项目类型 包括从临床前阶段到商业化阶段、从成熟疗法到个性化药物等。

（2）Catalent

美国纽约证券交易所上市公司，总部位于美国新泽西州，是全球领先的药物、 生物制剂、基因疗法和消费者健康产品的先进给药技术和开发制造解决方案提供 商。其 CDMO 业务范围覆盖了药物临床开发、制剂开发和大规模生产及药品包 装。凭借在产品开发方面的能力和深厚的专业知识，Catalent 帮助客户更快地将 产品推向市场，在过去十年中，近一半服务的新药获 FDA 批准。

（3）药明康德

药明康德为全球生物医药行业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务， 服务范围涵盖化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、医疗器械测试等领 域，主营业务分为中国区实验室服务、合同生产研发服务（CDMO）、美国区实 验室服务、临床研究及其他 CRO 服务。其控股子公司上海合全药业股份有限公 司向全球客户提供化学药物的 CDMO/CMO 服务，涵盖了从研发到生产、从临床 前阶段到商业化生产阶段，为新药研发合作伙伴提供一站式平台服务。

（4）凯莱英

凯莱英是服务于新药研发和生产的 CDMO 一站式综合服务商，通过为国内 外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式 CMC 服务、研发与生 产服务，加快创新药的临床研究与商业化应用。公司主要业务模式可分为定制研 发生产与工艺研发服务，其中定制研发生产指公司凭借自身核心技术与 cGMP 标准生产能力，提供覆盖新药从临床早期阶段到商业化的 CMC 服务，为制药企 业制备各类新药及已上市药物的关键中间体、高级原料药、创新制剂等；工艺研 发服务指为创新药提供工艺研究、工艺开发、工艺过程优化、晶型研发和制剂研 究等技术开发服务，以加速新药的研发进程或优化新药的规模化生产成本。

（5）博腾股份

博腾股份是一家为跨国制药公司和提供医药定制研发及生产服务的 CDMO 企业，主要服务内容包括为创新药提供医药中间体的工艺研究开发、质量研究和 安全性研究，以及为创新药提供医药中间体的定制生产服务，包括研发阶段的小 规模生产服务到商业化阶段的大规模生产服务。公司主要服务于临床试验至专利 药销售阶段的创新药，服务的药品治疗领域包括抗艾滋病、抗丙肝、降血脂、镇 痛、抗糖尿病等。

（6）九洲药业

九洲药业主要致力于为国内外创新药公司及新药研发机构提供创新药在研 发、生产方面的 CDMO 一站式服务；同时为全球化学原料药及医药中间体提供 工艺技术创新和商业化生产的业务。公司主要业务包括新药定制研发和生产服 务、特色原料药及中间体业务，其中新药定制研发和生产服务以瑞博品牌为国内 外制药公司提供新药临床前及临床阶段 CMC 研究、各阶段 cGMP 生产服务。

（7）药石科技

药石科技主营业务包括药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售；药物 分子砌块下游关键中间体、原料药和制剂的工艺研究、开发和生产服务。在新药 研发起始即药物发现阶段，公司为药物研发企业提供克级规模的多种结构新颖、 功能高效的药物分子砌块产品用于客户的新药分子发现。随着客户新药研发项目 的顺利推进，主要向客户提供千克级、十千克级、百千克级及以上规模的药物分 子砌块用于新药研发的临床前研究、临床研究、上市和商业化销售。

（8）诚达药业

诚达药业主要致力于为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、 原料药 CDMO 服务，并从事左旋肉碱系列产品的研发、生产和销售。诚达药业 的 CDMO 业务主要指为客户提供关键医药中间体、原料药的工艺研发、工艺优 化、分析方法开发和验证、注册文件编制和申报、稳定性研究、定制生产等服务。 诚达药业 CDMO 业务的核心价值体现为制药工艺的开发优化和产业化应用。

五、发行人报告期的主要财务数据及财务指标

                                    2023年一季度                                                                   2022年度

营业总收入(元)                 2.14亿                                                                             7.17亿  

净利润(元)                       4066.67万                                                                         1.61亿

扣非净利润(元)                3990.01万                                                                          1.53亿

发行股数 不超过2,150.8335 万股

发行后总股本不超过8,603.3335 万股

行业市盈率:23.97倍(2023.7.15数据)

同行业可比公司静态市盈率估值(不扣非):22.79(药明康德)、13.74(凯莱英)、7.98(博腾股份)、25.15(九洲药业)、31.38(药石科技)、37.14(诚达药业)去除极值23.03

同行业可比公司静态市盈率估值(不扣非):23.16(药明康德)、18(凯莱英)、13.16(博腾股份)、20.63(九洲药业)、42.68(药石科技)、50.32(诚达药业)去除极值28.00

公司EPS静态不扣非:1.8714

公司EPS静态扣非:1.7784

公司EPS动态不扣非:1.8907

公司EPS动态扣非:1.8551

公司EPSTTM不扣非:1.9581

公司EPSTTM扣非:1.8643

拟募集资金80,000.00万元,募集资金需要发行价37.19元,实际募集资金:12.17亿元.

募集资金用途: 1医药中间体项目 （注 1）2年产 190 吨高端 医药产品项目3补充流动资金

7月发行新股数量24支。6月发行新股数量28支。

医药生物 -- 医疗服务 -- 医疗研发外包

所属地域：辽宁省

主营业务：为全球知名原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务。    

产品名称：三氟甲氧基 、三氟甲基的苯类中间体 、氟代芳环类中间体 、含氮杂环系列 、氨的脂肪族有机衍生物 、羧酸及其衍生物 、烯烃类 、非氟卤代苯类 、酚类 、酮类 、异氰酸酯类    

实际控制人：王富民、吴连萍 (持有金凯(辽宁)生命科技股份有限公司股份比例：45.81、19.54%）

你是否有战略配售:无

股是否有保荐公司跟投:无 

关键字:软泡用聚醚(POP、软泡用PPG)、CASE 用聚醚及特种聚醚。

医药生物一级细分行业:中药Ⅱ、医药商业、医疗器械、医疗服务、生物制品、化学制药。

医疗服务二级行业细分:诊断服务、医院、医疗研发外包、其他医疗服务。

医疗研发外包三级行业细分:原料药及医药中间体、医药行业、实验动物、分子砌块行业;工具化合物行业、CRO、CDMO行业、左旋肉碱行业。

医疗研发外包三级行业:药明康德、泰格医药、康龙化成、凯莱英、昭衍新药、博腾股份、药石科技、美迪西、成都先导、皓元医药、阳光诺和、睿智医药、诺泰生物、百诚医药、和元生物、药康生物、博济医药、百花医药、诚达药业、南模生物、毕得医药、奥浦迈、诺思格、普蕊斯、泓博医药、金凯生科。

CRO四级行业: 药明康德、泰格医药、康龙化成、药石科技、美迪西、成都先导、阳光诺和、睿智医药、百诚医药、和元生物、博济医药、百花医药、亚太药业、诺思格、普蕊斯、金凯生科。

(创业板)

行业市盈率:23.97倍(2023.7.15数据)

行业市盈率预估发行价:42.63元，可比公司预估市盈率发行价静态:40.96元，可比公司预估市盈率发行价动态:49.80元。

实际发行价:56.56元,发行流通市值:12.17亿,发行总市值:48.66亿

价格区间52.94元,最高95.14元,最低24.88元.是否有炒作价值:无

动态行业市盈率预估发行价:45.32元。

上市首日市盈率: 29.91(动)、28.89(TTM)倍.行业市盈率是否高估:  可比公司市盈率是否高估:

公司EPS动态不扣非:1.8907公司EPSTTM不扣非:1.9581

同行业可比公司静态市盈率估值(不扣非):23.16(药明康德)、18(凯莱英)、13.16(博腾股份)、20.63(九洲药业)、42.68(药石科技)、50.32(诚达药业)去除极值28.00EPSpe

疑似概念:  CRO

是否建议申购:估值的优势并不明显，所以存在破发的概率，但是鉴于，最近的次新全部给出溢价，这种就自己把握。

上市首日开盘价:溢价%，市盈率。是否破发:

行业:医药外包行业。

发行公告可比公司:金凯生科、凯莱英、博腾股份、九洲药业、药石科技、永太科技、联化科技、诚达药业。

CDMO领域竞争对手:金凯生科、药明康德、凯莱英、博腾股份、九州药业、药石科技、诚达药业。如果对您有所帮助,感谢点赞+关注,欢迎转发分享给更多有需要的朋友！

风险揭示:股市有风险,投资需谨慎.请您务必对此有清醒的认识,认真考虑是否进行证券交易.投资建议内容仅供参考,不构成直接买卖建议,投资者须对其投资行为进行独立判断。

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